干燥綜合征中醫藥相關文獻評析

周丹萍，紀偉，孫志嶺

(1.南京中醫藥大學護理學院，南京210046;2.南京中醫藥大學附屬醫院，南京210029)

干燥綜合征中醫藥相關文獻評析

周丹萍1，紀偉2*，孫志嶺1

(1.南京中醫藥大學護理學院，南京210046;2.南京中醫藥大學附屬醫院，南京210029)

目的了解中醫學在干燥綜合征的研究現狀和水平，推斷研究熱點、推測學科發展。方法以“干燥綜合征”“燥痹”“燥證”等為主題詞，檢索2004—2014年5月中國期刊全文數據庫中收錄的文獻，對所得結果進行篩選分析。結果共檢出647篇有效文獻，文獻研究呈逐年上升趨勢;內容涉及理論探討、臨床研究、動物實驗及臨床經驗與體會研究等;發表在147種期刊上;江蘇省、北京市、上海市、浙江省及黑龍江省對其研究處于領先地位;21.17%的文獻有基金支持。結論干燥綜合征的研究目前正在吸引著中醫界更多的關注，但研究深度和廣度不夠，在今后的研究中，應當以中醫理論為指導，以臨床為基礎，以文獻為借鑒，以多學科為支撐，分析、挖掘中醫學對干燥綜合征的內涵及外延，從而為中醫的發展及人類健康服務。

干燥綜合征;中醫藥療法;文獻計量法

干燥綜合征(SS)是一種累及全身外分泌腺功能的慢性炎癥性自身免疫性結締組織疾病，至今已有70多年的歷史。北京協和醫院調查顯示，本病的患病率為0.27%～0.77%［1］，列我國風濕病第2位，西方國家人群中患病率為0.5%［2］，且多發于30～50歲的婦女［3］，男女比例1∶9～17，女性占90%以上［4］。此病名在中醫文獻中無相似記載，歷代醫家據其臨床表現多將其歸屬于“燥癥”“內燥”“燥毒”“虛勞”“臟燥”等范疇，1989年全國痹病專業委員會明確命名為“燥痹”。干燥綜合征患者生活質量下降，然治療上相當棘手，若不能及時控制病情，可累及其他器官，甚至危及生命。西醫主要采用對癥處理和針對并發癥的治療，對重癥患者使用糖皮質激素、免疫抑制劑治療，不良反應多而且療效未得到普遍認可。已有Meta分析［5］顯示中醫藥治療干燥綜合征療效肯定，與西藥比較，療效有明顯優勢。本文通過文獻計量學［6-7］方法，對干燥綜合征相關的中醫藥類文獻進行統計分析，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 文獻檢索范圍及檢索策略1)本研究的文獻來源于中國期刊全文數據庫(CNKI);2)檢索時間:于2014年5月14日進入南京中醫藥大學圖書館電子資源系統，查詢“中國期刊全文數據庫”2004—2014年的文獻資料;3)以“醫藥衛生”為查詢范圍，主題:“干燥綜合征”或含“燥邪”或含“燥證”或含“燥痹”或含“內燥”或含“臟燥”或含“虛勞”或含“舍格倫綜合征”或含“Sjogren＇s syndrome”或含“SS”或含“pSS”或含“干燥綜合征”(模糊匹配)。將以上數據最終匯總得文獻2 458篇，按照納排標準嚴格篩選后最終得文獻647篇。

1.2 文獻入選及排除標準1)文獻入選標準:符合上述檢索要求;與干燥綜合征相關的中醫藥類文獻;漢語言類文獻。2)文獻剔除標準:重復性文獻;內容相同或一稿多投的文獻(僅保留質量較高的一篇);文摘或科普類文章;通過各種途徑未能獲得全文。

1.3 文獻篩選與質量控制為盡量確保研究結果的真實性和準確性，在整個文獻獲取和統計過程執行質量控制，包括嚴格按照納排標準篩選文獻、數據資料雙人錄入、雙人檢查、雙人修改排除。在該過程中通讀所獲取的文獻題名及摘要，根據納入和排除標準篩選出符合要求的文獻。對于通過題名及摘要不能確定納入與排除標準的文獻通讀全文。

1.4 統計學方法運用SPSS 20.0統計軟件包進行數據錄入，按文獻的屬性分類定義自變量，進行描述性統計分析和線性回歸分析。

2 結果

2.1 以發表年度計量將最終得到的647篇文獻與年度進行線性回歸分析，決定系數r2=0.971，經回歸方程檢驗，P＜0.05，文獻數量與年度間的線性關系有統計學意義，回歸直線呈上升趨勢，即干燥綜合征中醫類研究文獻數量逐年增加。特別從2010年始，文獻數量維持在85～95篇/年，較之前25～60篇/年明顯增多，結果見表1。

表12004 —2014年5月中國期刊全文數據庫干燥綜合征中醫相關研究文獻時間分布

2.2 對基金進行計量基金論文［8-9］是衡量期刊稿件質量的一個重要指標，同時其產出能力、資助規模、資助渠道等，反映了該學科的研究熱點、科研發展水平及社會重視程度［10］。647篇文獻中共有基金文獻137篇，占總文獻21.17%，其中得到國家基金項目支持的有58項(28%);受2種以上基金資助的論文有44篇(6.8%);排名在前5位的省市級資助分別來自江蘇省、上海市、安徽省、貴州省及浙江省，省市基金數為120篇，占基金總數58.5%。這充分反映了其創新性和學術水平不斷提高，說明中醫在該領域的研究呈現活躍態勢［11］。

2.3 文獻類型647篇文獻涉及8余種研究方向，其中臨床試驗類研究文獻最多，共223篇(34.5%)，理論探討、綜述、臨床驗案與體會及名醫經驗分別有120，84，76，63篇，占總文獻量的53.2%，但動物實驗類文獻只有59篇，占總文獻量9.1%。

2.4 文獻期刊分布647篇文獻發表在147種期刊上。采用布拉德福區域分析法［12］，統計各期刊的刊載文獻量，并按遞減順序排列，將文獻劃分為核心區、相關區、外圍區，每區載文累計量相等，第一區(1/3載文量)即為核心區。按《2013中文核心期刊要目總覽》和《2013中國科技論文統計源期刊目錄》，本研究檢索得到的647篇文章在中文核心期刊上發表的有130篇(20.1%)，在中國科技論文統計源期刊上發表的有389篇(60.1%)。此外，文獻計量學通常用合作度等指標衡量論文的合著情況［13］，647篇文章中，475篇為合作完成，合作率為73.4%，超過自然科學期刊的合著率指標(70%)，說明論文作者隊伍不斷壯大，被關注的程度逐年升高［14-16］，合作意識較強。

表22004 —2014年5月中國期刊全文數據庫干燥綜合征中醫相關文獻核心區期刊種類及載文量

表32004 —2014年5月中國期刊全文數據庫干燥綜合征中醫相關文獻核心區期刊及載文量

2.5 發表文獻地區分布647篇文獻第一作者所在地涵蓋了28個省、市、自治區和特別行政區，但作者所屬地區分布極不平衡，最多的省市是江蘇省，共125篇;最少的地區分別是寧夏、內蒙古、吉林、重慶、福建、澳門，發文量為1～3篇。全國多數省市對本病的中醫治療都進行了相關研究，共計有28個省份，其中江蘇省發文125篇，占總文獻量的19.3%，發文量據第2位和第3位的是北京市(70篇，占10.8%)和上海市(56篇，占8.7%)，發文比例顯著降低，陜西省、江西省、湖南省、寧夏回族自治區、內蒙古自治區、吉林省、重慶市、福建省及澳門特別行政區比例均未達到1%，這充分說明了發文存在區域優勢，表明經濟發達地區人們從傳統醫學角度對該病的研究與治療具有較高水平的認識［17］。

此外，共有27所高校作為第一作者所在單位發表文獻183篇，占總文獻量28.3%，其中南京中醫藥大學發文78篇，占大學發文42.6%，其次為黑龍江中醫藥大學(15篇，占8.2%)、浙江中醫藥大學(13篇，占7.1%)、北京中醫藥大學(10篇，占5.5%)、成都中醫藥大學(9篇，占4.9%)，這從一個側面支持了論文發表地區的分布特點。并由此可以得出高等院校系統為干燥綜合征中醫研究的主力軍，他們的研究是對自己所從事的專業學科領域的探索，是后備科研力量。

2.6 以文獻作者及發表文獻數量進行計量以第一作者發表文獻量最多的是11篇，以第一作者發表11篇的有1人、發表8篇的有3人、發表7篇的有1人。由表4可見，對干燥綜合征中醫療法較為關注的臨床或科研人員相對不集中，作者發文量之間沒有太大的差距。

表42004 —2014年5月中國期刊全文數據庫干燥綜合征中醫相關文獻作者情況篇

3 討論

一個領域的論文研究數量在一定程度上可以反映其發展水平及現狀［18］，近些年來，關于干燥綜合征的文獻數量逐年上升，中醫在該領域的研究呈現活躍態勢。但仍存在地區及高校發展層次不齊，臨床試驗方法學質量水平不高等不足。同時，筆者在對臨床文獻的閱讀中發現一些問題，如診斷標準不統一;缺少辨證及分型或分型不統一;缺少安慰劑對照設計的試驗，223篇臨床試驗研究中僅有2篇設有安慰劑對照組［19-20］;沒有統一的標準化療效判斷指標，可重復性差等［21］。建議今后的臨床研究應采用公認的2002年國際診斷標準［22］納入病例，并按照該標準確定結局測量指標;參考《中藥新藥治療干燥綜合征的臨床研究指導原則》及《實用中醫風濕病學》《中醫內科學》《中醫診斷學》等掌握辨證分型;盡可能地應用盲法與安慰劑對照;盡量避免使用主觀的復合結局評分指標和自擬療效評價標準;詳細報告隨機分配序列的產生和隨機方案的隱藏、試驗中病例的退出和脫落情況、不良事件等完整試驗數據。對于臨床癥狀改善的評價，還應引入生活質量評價［23］，同時可加強隨訪，報告長期觀察的重要臨床結局。上述臨床試驗的報告應按照最新的CONSORT標準［24］進行，提高試驗的質量和研究結果的真實度。

現代醫學認為干燥綜合征的發病機制主要是淋巴細胞高度反應和受累外分泌腺體的淋巴細胞浸潤［25］。因此，近年來動物實驗研究熱點主要集中在探討T細胞亞群、細胞因子網絡及水通道蛋白與SS的關系。通過對動物實驗類文獻研究的整理，發現運用中醫藥手段干預SS充分體現了其對SS具有多方位、多環節、多靶點的作用機制。主要是通過調節免疫功能、抑制免疫炎癥反應，抑制細胞因子表達、調節AQP5分布與表達，調節補體的作用從而達到減輕外分泌腺損害、增加唾液腺分泌功能。

此外，針灸治療本病的臨床報道不多，所以，要充分發揮針灸的治療優勢，針藥并用，以進一步提高臨床療效。

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Literatures of Traditional Chinese Medicine treated Sjogren's syndrome

ZHOU Danping1，JI Wei2*，SUN Zhiling1
(1.College of Nursing，Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210046，China; 2.The Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine，Nanjing 210029，China)

ObjectiveIn order to figure out the current situation and research level of Sjogren＇s syndrome in Traditional Chinese Medicine，and speculate its hot topic and scientific development.MethodsWith“Sjogren＇s syndrome”“dryness-evil”“dryness syndrome”etc.as key words，the inclusive literatures in CNKI from 2004 to 2014.5 were retrieved and they were analyzed with the bibliometric method.Results Totally 647 valid articles were acquired.The article number was increasing yearly and including theories，clinical trials，animal experiments as well as experiences.The articles were published in 147 different journals.The articles were mainly from Jiangsu province，Beijing，Shanghai，Zhejiang province and Heilongjiang province，of which 21.17%were supported by different funds.Conclusion Although the development of Traditional Chinese Medicine in Sjogren＇s syndrome can be seen，the researching depth and width is not enough.In the future，we should be guided by the TCM theory，based on the clinical trials，learn form literatures，supported by many other subjects，analysis and mining the connotation and extension in this field，so as to work for service of human health.

Sjogren＇s syndrome;treatment of Traditional Chinese Medicine;bibliometric method

R255.7

:A

:2095-6258(2015)01-0110-04

2014-08-30)

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.01.037

江蘇省中醫院高峰學術人才培養項目(y2014rc08)。

周丹萍(1990-)，女，碩士研究生，主要從事中西醫結合風濕病學研究。

*通信作者:紀偉，電子信箱-weiweiji1103@163.com。