補腎化痰顆粒治療血管性癡呆腎精虧虛痰濁蒙竅證

繆峰，李會琪，袁有才

(1.陜西中醫學院附屬醫院，陜西咸陽712000;2.西電集團醫院，西安710077)

補腎化痰顆粒治療血管性癡呆腎精虧虛痰濁蒙竅證

繆峰1，李會琪2，袁有才1

(1.陜西中醫學院附屬醫院，陜西咸陽712000;2.西電集團醫院，西安710077)

目的觀察補腎化痰顆粒治療血管性癡呆腎精虧虛痰濁蒙竅證的臨床療效。方法將符合納入標準的140例患者隨機分為治療組和對照組，各70例，分別給予補腎化痰顆粒和都可喜，連續服用12周，觀察臨床療效及其血流變指標、血Hcy水平。結果2組均能較好的改善患者認知、記憶、日常生活能力、血流變指標及血Hcy水平，且治療組在認知的改善程度上明顯優于對照組(P＜0.05)。結論補腎化痰顆粒治療血管性癡呆(腎精虧虛痰濁蒙竅證)能改善患者血液流變學指標和血Hcy水平，尤其對于認知功能的改善程度明顯。

血管性癡呆;腎精虧虛;痰濁蒙竅

血管性癡呆(vascular dementia，VD)是因腦血管病變引起的認知功能障礙，臨床表現包括記憶障礙、認知缺損、定向力喪失、行為異常、日常社交及生活能力低下等。在我國，65歲以上人群中發病率為1.1%～3%，年發病率在(5～9)/1 000人［1］，而且隨著人口老齡化加劇，血管性癡呆的發病率在逐年上升。本研究在前期實驗及臨床研究基礎上，使用補腎化痰湯改良劑型補腎化痰顆粒，對2012—2014年在陜西中醫學院附屬醫院和西電集團醫院就診的患者進行治療，取得較好的療效。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料將符合血管性癡呆西醫診斷標準，且符合腎精虧虛、痰濁蒙竅證中醫辨證標準的門診及住院患者140例，隨機分為治療組和對照組，各70例。2組年齡、身高、體質量、生命體征、病程、MMSE積分等資料比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準西醫診斷標準參考美國精神病協會《精神障礙診斷和統計手冊》4版(DSM-IV-R)［2］、美國國立神經病學與卒中研究所和瑞士神經科學國際研究協會(NINDS-AIREN)制定的診斷標準［3］;中醫辨證標準(腎精虧虛、痰濁蒙竅證)參考《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002版)［4］制定。

1.3 治療方法2組均接受基礎治療及健康教育。在此基礎上，治療組給予補腎化痰顆粒(陜西中醫學院附屬醫院制劑中心研制)，10 g/次，2次/d;對照組給予都可喜(國藥準字J20030019，LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE生產，施維雅(天津)制藥有限公司分包裝)，40 mg/次，2次/d。連續服用12周為1個療程。

1.4 觀察指標1)認知功能:簡易精神狀態檢查表(MMSE)評分;2)記憶力:韋氏記憶量表(WMS)評分;3)日常生活能力:日常生活自理能力量表(ADL)評分［5］; 4)血液流變學指標;5)血同型半胱氨酸(Hcy)水平。

1.5 療效標準以MMSE評分為主要療效指標，以其均值的變化來表示智能的改善［6］。顯效:療效指數≥20%;有效:療效指數≥12%;無效:療效指數＜12%。

1.6 統計學方法對相關資料分別采用t檢驗、秩和檢驗及χ2檢驗;均采用雙側檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.12 組臨床療效結果比較見表1。

表1 2組臨床療效結果比較(n=70)例(%)

2.22 組MMSE、WMS、ADL評分比較見表2。

2.32 組血液流變學指標比較見表3。

表2 2組MMSE、WMS、ADL評分比較(ˉx±s，n=70)分

表3 2組血液流變學指標比較(ˉx±s，n=70)

2.42 組血Hcy水平比較見表4。

表4 2組血Hcy水平比較(ˉx±s，n=70)μmol/L

2.5 安全性分析患者用藥后生命體征平穩，部分病例出現實驗室指標異常現象。對照組發生1例不良事件，發生率1.43%;治療組發生1例不良事件，發生率1.43%，不良事件均與研究藥物無關，且治療過程中無不良反應發生。

3 結語

血管性癡呆屬中醫“中風癡呆病”范疇，發于腦卒中后，病變在腦，累及腎、心、肝、脾，與腎臟相關性最高;病性為本虛標實，本虛以腎氣虧虛、腎精不足為主，標實不外乎痰濁蒙竅、瘀血阻竅、風火擾神。治以益氣補腎、活血開竅［7］。補腎化痰顆粒針對本病虛、實兩性，益氣補腎則氣血旺盛，精足髓充;化瘀祛痰開竅則脈絡暢通，氣血精微得以上輸于腦，竅絡開合有常，靈機記性得復，因而腦健神明、記憶充足。

現代醫學研究表明，血管性癡呆發病機制尚不明確，但以腦動脈閉塞引起的缺血性損害最為常見，其危險因素包括年齡、吸煙、酗酒、高血壓病、心肌梗死、糖尿病、高膽固醇血癥等［8］。最新研究發現高同型半胱氨酸血癥也是引起腦梗死及血管性癡呆的獨立危險因素［9］，高水平的Hcy不僅可以損傷血管，導致動脈硬化，而且可以直接損傷神經元導致智能減退。目前，國內外對于血管性癡呆治療尚無統一標準［10］，主要目標仍集中在癥狀的改善上，表現為認知記憶能力提高、行為障礙的改善，本研究首先從認知、記憶、日常生活能力3個方面評價補腎化痰顆粒對血管性癡呆患者癥狀的改善程度，結果發現該藥與陽性對照藥均能較好的改善患者智能和日常生活能力，且治療組在認知功能的改善方面優于對照藥。

［1］陳生弟.神經病學［M］.7版.北京:人民衛生出版社，2013.

［2］American Psychiatric Association.Diagnostic and statistical manual of mental disorders，4th edn Washington［M］.DC:A-merican Psychiatric Association，1994:143-147.

［3］ROCKWOOD K，WENTZEL C，HACGHINSKI V，et al.Prevalence and outeomes of vascular cognitive impairment［J］.Neurology，2000，54:447-451.

［4］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:90-99.

［5］田金洲，時晶.血管性癡呆的診斷標準和評價工具介紹［J］.北京中醫藥大學學報，2005，25(3):17-22.

［6］田金洲，韓明向，涂晉文，等.血管性癡呆的診斷、辨證及療效判定標準［J］.北京中醫藥大學學報，2000，23(5):16-24.

［7］王興柱.益氣補腎、活血開竅法治療血管性癡呆65例臨床研究［J］.四川中醫，2008，26(11):71-73.

［8］高風超，陳翔.血管性癡呆危險因素及發病機制的研究進展［J］.醫學綜述，2014，20(6):1068-1071.

［9］孔祥怡，常佳，蔣建英，等.血漿同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12水平與腦梗死及血管性癡呆的相關性［J］.中國老年學雜志，2014，34(5):1231-1233.

［10］王菲.血管性癡呆的分子機制及治療學研究進展［J］.中國神經精神疾病雜志，2014，40(5):317-320.

Bushen Huatan granule in the treatment of vascular dementia kidney deficiency and phlegm resistance brain

MIAO Feng1，LI Huiqi2，YUAN Youcai1
(1.Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine，Xianyang 712000，Shaanxi Province，China; 2.Xidian Group Hospital，Xi＇an 710077，China)

ObjectiveTo observe the kidney phlegm granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain the clinical curative effect.MethodsThe 140 patients were randomly divided into treatment group and control group(n=70)，give Bushen Huatan granule and Duxil respectively，for 12 weeks，observe the clinical effect and its indexes，blood Hcy levels.ResultsTwo groups can better improve the patients＇cognition，memory，daily life ability，indexes and blood Hcy levels，and improve the degree of cognitive therapy group was obviously better than the control group(P＜0.05).ConclusionBushen Huatan granule in the treatment of vascular dcmentia with kidney deficiency and phlegm resistance brain curative effect，can improve the indexes of blood rheology and blood Hcy levels，especially improved cognitive function significantly.

vascular dementia;kidney deficiency;phlegm resistance brain

R255.2

:A

:2095-6258(2015)01-0124-03

2014-09-05)

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.01.042

陜西省教育廳科學研究項目(11JK0720)。

繆峰(1972-)，男，大學本科，主任醫師，主要從事腦血管病的中醫藥防治。