伊力替康聯合順鉑三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及并發癥探討

黃小敏 王迪進 徐炎良 李林 萬軻

伊力替康聯合順鉑三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及并發癥探討

黃小敏 王迪進 徐炎良 李林 萬軻

目的 探討伊力替康聯合順鉑治療三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及并發癥。方法 選擇150例患有晚期非小細胞肺癌的患者，隨機將患者均分為聯合組和順鉑組（n=75），聯合組患者聯合應用伊立替康和順鉑，順鉑組患者單用順鉑治療，隨訪3個月，對比2組患者的近期治療效果和并發癥情況。結果 聯合組晚期非小細胞肺癌的總有效率達66.67%，與順鉑組的38.67%相比差異具有統計學意義（χ2=15.72，P＜0.05）。結論 晚期非小細胞肺癌的治療方式以聯合化療為主，伊力替康聯合順鉑的治療效果好，且沒有增加并發癥的發生率，患者耐受性好，安全性可靠，值得臨床推薦使用。

聯合；伊利替康；順鉑；近期療效；并發癥；晚期非小細胞肺癌

近年來，肺癌已成為最常見的惡性腫瘤，早期癥狀不明顯，患者易錯過治療時機，治療效果不顯著，導致肺癌的致死率高，且晚期肺癌患者生活質量得不到保障[1]。晚期肺癌患者手術治療效果不佳而不徹底，不僅起不到治療效果，且增加對患者的傷害，晚期非小細胞肺癌的首選治療方案為化療。目前，肺癌的化療藥物很多，治療效果無法統一，有待評價。作為晚期癌癥患者的福音，化療藥物不僅對癌癥細胞有殺傷作用，同時損傷正常細胞，導致發生并發癥。尋找治療效果好、并發癥少、患者能夠耐受的治療方案對于晚期非小細胞肺癌治療非常重要。臨床發現，聯合應用伊立替康和順鉑作為三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的治療效果佳，毒性作用小。本研究探討聯合應用伊力替康聯合順鉑三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及并發癥情況。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2012年4月～2014年4月金溪縣中醫院收治的患有晚期非小細胞肺癌患者150例，所有患者均符合國家制定診斷標準，2個月未經治療，符合化療治療癌癥的指標，無惡心嘔吐等化療藥物并發癥反應，無其他指標異常，且簽署知情同意書，排除其他可導致死亡和嚴重心血管等疾病。根據統計學抽簽分組的方法將患者隨機均分為聯合組和順鉑組（n=75），聯合組患者有男43例，女32例，年齡43～77歲，平均年齡（59.7±1.6）歲，患者采用聯合伊立替康和順鉑用藥；順鉑組患者男45例，女30例，年齡44～75歲，平均年齡（58.4±1.3）歲，患者單用順鉑治療。2組患者性別、年齡等一般資料對比差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 方法 為防止化療藥物對患者的刺激，使用化療藥物前常規5 mg托烷司瓊（齊魯制藥有限公司，國藥準字：H 20050535）靜滴、10 mg胃復安（天津藥業焦作有限公司，國藥準字：H 20023103）肌注、10 mg地塞米松（陜西博森生物制藥股份集團有限公司，國藥準字：H 61020227）靜滴。在此基礎上聯合組患者為聯合伊立替康和順鉑治療，伊立替康（江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字：H 20020687）的用法用量為：靜脈滴注，按照1、8、15 d分別以100 mg/m2的量輸注；順鉑（江蘇豪森藥業股份有限公司，國藥準字：H 20040813）用法用量為：靜脈滴注，按照1～3 d每天按照75 mg/m2＋生理鹽水500 mL，靜脈滴注2 h。21天為1個用藥周期，每療程用藥4個周期。順鉑組單用順鉑，用法同聯合組。在治療過程中出現并發癥積極處理。

1.3 療效以及毒性反應的評價標準[2]本次研究采用的判斷標準均以衛生部指定的療效判定標準為主，患者臨床療效和并發癥標準如下。臨床療效：CR（完全緩解）、PR（部分緩解）、SD（穩定）以及PD（進展），判斷總有效率為癥狀緩解的例數占總例數的比例。并發癥嚴重程度分為5級：Ⅴ級，死于并發癥；Ⅳ級，危及患者生命健康或影響患者正常活動的毒性；Ⅲ級為重度毒性；Ⅱ級為中度毒性；Ⅰ級為輕度毒性；0級為無反應。

1.4 統計學方法 對本組研究的數據采用SPSS 13.0統計軟件進行分析。計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者臨床療效對比 對比2組患者治療效果發現，聯合組患者總有效率為66.67%，與順鉑組的38.67%相比差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較（n）

2.2 2組患者并發癥比較 化療藥物的并發癥包括惡心嘔吐、貧血、腹瀉、乏力、脫發、厭食，檢驗結果有血紅蛋白減少、轉氨酶異常、血小板和粒細胞減少、尿素氮和肌酐異常等，本試驗所得結果將做表，分析可知聯合組并發癥與順鉑組以上癥狀的檢驗結果分級差異無統計學意義。見表2。

表2 2組患者并發癥比較

3 討論

肺癌的發病率正在逐年升高，具有年輕化、女性化的特點，空氣環境的變化、吸煙率的升高等多種原因均可導致此現象的發生。肺癌發病率和死亡率高，尤其是非小細胞肺癌，是肺癌中最常見的類型，此類型發展迅速，且早期發現困難，發現時已錯過手術指征，治療困難，嚴重威脅患者生命[3]。晚期非小細胞肺癌常以化療作為首選，但化療藥物的治療效果不佳，且副作用明顯，有時患者因不能耐受藥物或無治療效果而放棄治療，最終導致患者1年生存率僅有10%～15%[4]。尋找新的治療方案、提高治療效果、減少并發癥的發生刻不容緩。伊立替康的主要產效物質是由喜樹堿中得來，并經過簡單合成，其抗腫瘤的作用機制為可特異性結合拓撲異構酶I相，引起癌癥細胞雙鏈DNA不能維持，且本身或其代謝物與拓撲異構酶I-DNA復合物相結合，導致細胞單鏈DNA也可被抑制，癌癥細胞最終不能復制，從而阻止癌癥發展，減輕癥狀，促進疾病好轉，提高患者生活質量，大量研究均報道了伊立替康治療晚期非小細胞肺癌的高有效率[5-6]。順鉑治療晚期非小細胞肺癌的研究已多年，經證實，順鉑是唯一能夠明顯提高生存率、減輕患者并發癥、改善預后的藥物。因此，在治療晚期非小細胞肺癌中，伊立替康聯合應用順鉑的治療效果更佳，可明顯提高患者生活質量，且不會增加并發癥發生率[7-8]。

本研究結果顯示，聯合組患者的治療總有效率為66.67%，顯著高于順鉑組的38.67%（P＜0.05）；且2組患者并發癥發生率無顯著差異。結果表明聯合伊立替康和順鉑不僅治療效果明顯提高，且沒有增加并發癥發生率。但本次研究仍有缺陷，隨訪時間應延長，病例數應提高，增加研究可信度。在治療過程中，需完善并發癥的診治及護理，盡量減輕患者痛苦。

綜上所述，聯合應用伊立替康和順鉑治療三線及以上治療晚期非小細胞肺癌的近期療效佳，患者耐受性好，可明顯提高生活質量。

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[3] 邴雪，高衛，李明燕.培美曲塞聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌的近期療效及安全性[J].山東醫藥，2013,53（21）：62-64.

[4] 陳譽,何志勇,林動.伊立替康聯合順鉑一線治療晚期非小細胞肺癌臨床觀察[J].徐州醫學院學報,2010,30(3):187-189.

[5] 樊英瑞，王朝霞，陸彬彬，等.培美曲塞聯合鉑類二線及以上治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].中國醫藥科學，2012,2（19）：42-44.

[6] 李金瑞．三維適形放療聯合紫杉醇、順鉑化療治療Ⅲ期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].中國現代醫生，2010，48(34)：24-26.

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[8] 劉丹娜，孔天東．培美曲塞聯合順鉑治療晚期非小細胞肺癌28例近期療效觀察[J]．山東醫藥，2010，50(45)：85-86．

10.3969/j.issn.1009-4393.2015.25.095

江西 344800 江西省金溪縣中醫院 (黃小敏) 330029 江西省腫瘤醫院內二科 (王迪進 徐炎良 李林 萬軻)

王迪進 E-mail:dr.wangdijin@163.com