外來手術器械在消毒供應中心的消毒與管理

李時巖 何小艷 黃國軍

（南方醫科大學中西醫結合醫院消毒供應中心 廣東 廣州 510315）

1 資料與方法

1.1 一般資料：2013年6月至2015 年6 月，本院消毒供應中心共承接外院手術器械689包，進行滅菌循環550 次，生物監測均為陰性，而對照組陽性，B－D 測試均合格，化學指示卡及3M 指示膠帶變色完全、有效。現根據醫院手術量，外來器械采用臨時外送處理。隨著醫院手術的增加，供應中心將建立外來器械長期定點存放點。這樣外來器械的管理與保養可以同醫院使用的常規手術器械一樣納入消毒供應中心標準化管理流程［1］，臨時外來器械，消毒供應中心嚴格按照清洗消毒及滅菌技術操作規范［2］，確保器械安全使用。

1.2 方法

1.2.1 人員培訓：進入科室后，管理者應制訂逐步培訓計劃，使其盡快掌握標準流程及職業防護理念，按照進入CSSD 的時間長短及崗位不同，對工作員工分層次進行培訓。每周一次專業知識培訓，通過制定合理流程及正確的清洗操作規程，張貼上墻，從而督促培養工作人員在清洗操作過程中養成良好的工作習慣，管理人員不定時進行檢查和督促，存在的問題在晨會時進行糾正和學習，再次督導檢查，也是保證器械清洗質量的有效方法之一。

1.2.2 接收與分類：臨時外送的器械，主刀醫生提前48h 申請，醫療設備科，通知租賃單位、器械公司將器械提前24h送到本院，醫生核實確認簽字，手術室工作人員核對后交消毒供應中心專職護士清點，器械商、專職護士簽名。工作人員按照污染物品的分類原則，對外來器械進行分類，為了保證清洗質量，采用機洗與人工相結合的方法，各部件必須拆卸到最小單位，軸節盡量打開，按照清洗流程及操作規程進行分類清洗，做好標識工作。

1.2.3 清洗消毒：外來手術器械流動性大，使用的醫院多，用后初步處理未按常規污染物品的處理流程及清洗步驟，清洗人員多數不具備醫學背景及專業知識，缺乏專業化的指導和監督，

對于這類手術器械的管理及其滅菌效果，成為醫院內感染管理的薄弱環節。醫院消毒供應中心嚴格執行標準化管理流程，所有外來器械一律作為本院污染物，根據其材質、精密程度，進行初步分類：將一般器械與貴重、精密、植入物器械、管腔類器械按操作流程分類清洗。

1.2.4 打包復核與滅菌：認真清點與核對物品的數量及檢查清洗質量，標簽內容正確。然后根據器械性能選擇滅菌方式，如耐濕、耐高溫高壓器械，選擇高壓蒸汽滅菌。對于器械滅菌，均嚴格執行物理、化學、生物3種滅菌質量監測標準，如為植入性器械，必須與鍋一同做生物監測，合格后方可放行。不耐高溫、高壓的物品，選擇低溫滅菌法。

1.2.5 發放：經檢查包外觀合格，包外化學指示膠帶變色完全，生物監測合格，記錄完好，雙人核對才可發放。將器械包裝入無菌密閉車內經專用清潔通道送入手術室。如遇急診手術，采用爬行卡作為提前放行的標志，待生物監測合格后再告知相關科室，但是，使用者必須檢查并確認包內化學指示卡合格后才可使用。

1.2.6 質量追溯記錄與管理：對于消毒滅菌的每一套器械，其清洗等過程都必須有完整的記錄，實現全過程質量可追溯。接收清洗人員應該實時記錄并打印超聲清洗機運行程序和參數。器械清洗后，應該對每件器械進行目測并檢查，保證清洗質量并做好記錄。器械包裝完畢后，由包裝人員做相關記錄，包括廠商、器械名稱和數量、包裝人。消毒滅菌后，由消毒員做好物理、化學、生物監測記錄。清洗質量記錄資料保存時間至少半年，滅菌記錄資料保存時間至少3年。對外來器械建立器械檔案，由醫院設備科驗明產品合格證、注冊證、準銷證等衛生權威機構認可證明，要求醫療器械公司專職人員將臨時外送器械在手術前2d送到手術醫生處確認無誤后，將產品清單、醫生簽單一起送到消毒供應中心，再由專職人員接收及清點、登記，建立信息卡片。所有外來手術器械，都必須經過去污清洗、消毒、干燥、檢查保養、包裝、滅菌、儲存、發放等標準化工作流程。嚴格質量監控，嚴格各項監測，確保外來器械的安全使用，用后收回消毒供應中心經標準化流程處理后交還器械公司。

2 結果

通過本院消毒供應中心對外來手術器械的科學有效的管理，減少了手術室外來人員穿梭，提升了手術室空氣的潔凈度，2年來，未發生因外來手術器械導致醫院內感染的事件發生，從而保證患者的安全。

3 討論

外來手術器械，包括外院、醫療器械公司的器械，其使用逐漸增多，因可節約醫院成本，提高使用效率，但如何對外來手術器械的消毒滅菌進行管理，是一個重要的課題。如果不規范其消毒和管理，會給醫院內感染帶來很大隱患，甚至可能引發重大醫院內感染事故及公共醫療安全。外來器械的最大特點是品種繁雜、結構多樣、流動性大，在各醫院停留的時間長短不一。器械的清洗、滅菌質量難以保證，導致外來手術器械的使用風險增加，科學的管理是提高護理質量的重要保證。

［1］ 袁俊華，黃麗萍，毛曉清.消毒供應中心外來器械的零風險管理［J］.中外健康文摘，2011，8（42）：186－187

［2］ 中華人民共和國衛生部.WS310.2－2009 醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范［S］.北京：中國標準出版社，2009