林然
本周,銀河證券推薦了常山藥業(300255),理由是看好公司三個生產車間順利通過了FDA的現場審計。二級市場上,常山藥業在經歷大幅下跌后,近期從成交量來看獲得了新的上行動力,有望突破均線壓制走出階段性行情。
據悉,公司新廠區肝素鈉原料藥、依諾肝素鈉原料藥、達肝素鈉和那屈肝素鈣原料藥四個品種的三個生產車間順利通過了FDA的現場審計。公司此前老廠區獲得過FDA認證,此次是新廠區獲得認證,并且和以前不同的是,新廠區的三個低分子肝素原料藥同時獲得認證。銀河證券方面認為,這有以下三方面意義:
第一,FDA認證有了更為實際的意義,未來銷量有望實現較大突破。原來公司老廠區獲得過FDA認證,是國內獲得FDA認證的三大肝素生產廠家之一(其他兩家為海普瑞和千紅),但鑒于老廠區產能不大,即使手握FDA認證,也很難實現放量大單銷售,而新廠區產能足夠(普通肝素原料藥3萬億單位,其他三大低分子肝素原料藥各5000kg產能),下游需求端沒有問題,全球肝素原料藥需求主要在歐美市場,整體需求量占到80%以上,美國市場就占到40%左右,拿到FDA認證是打開美國市場的鑰匙,再加上新廠區的足量產能,未來放量可期。
第二,價格方面,FDA級原料藥價格相比于非FDA級價格要更有優勢,隨著出口的逐步增加,公司整體盈利性有望提升。第三,原料獲得FDA認證有助于未來制劑出口,銀河證券認為,原料端拿到FDA認證有助于未來制劑在歐美市場的注冊。公司已經與D.Med公司合作開辟制劑出口歐洲市場,銀河證券推斷,未來公司制劑出口會有更多的合作模式,區域估計也會擴展到美國地區,未來值得期待。
投資者可以關注的是,常山藥業10月9日公告,公司控股股東、實際控制人、董事長高樹華先生通過增發(價格為12.45元/股)將自身控股股權比例從31.94%升至37.11%,認購金額達到6億(總增發金額8億),大比例現金認購(占比75%),并在增發后控股權大幅提升,彰顯了對公司未來發展的強烈信心。
此外,常山藥業還有多個方向值得注意:創新藥方面,上半年,公司艾本那肽長效制劑已經獲批I/II/III期臨床(預計審批上市時間至少省1-1.5年),再加上公司具備基于白蛋白載體平臺的多產品線布局以及在研創新藥儲備,公司正逐步進入到創新藥時代;醫療服務方面:公司第一家血透中心預計年內落地,同時公司已經設立子公司,未來對連鎖血透中心進行系統管理,并圍繞血透產業鏈進行系統性布局,未來有望深入晚期腎病、糖尿病等慢病管理;大健康方面:國產偉哥+透明質酸打開公司未來在大健康方面的想象空間。