雷火-熱敏灸治療膝骨關節炎療效觀察

袁慶東,郭欣,韓亞岑,張晶倩,馮曉東,

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雷火-熱敏灸治療膝骨關節炎療效觀察

袁慶東1,郭欣2,韓亞岑1,張晶倩1,馮曉東3,

(1.北京市羊坊店醫院,北京 100038;2.北京國醫堂中醫醫院,北京 102218;3.北京市海淀區青龍橋社區衛生服務中心,北京 100091)

目的 觀察雷火-熱敏灸治療膝骨關節炎的臨床療效。方法 將148例KOA患者隨機分為治療組和對照組,每組74例。治療組采用雷火灸條按照熱敏灸方法治療,對照組采用雙氯芬酸鈉腸溶片治療。治療30 d后,觀察兩組治療前后疼痛VAS評分、骨關節炎指數(WOMAC評分)及50碼最快步行時間,并比較兩組臨床療效。結果 兩組治療后VAS評分、WOMAC各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療后50碼最快步行時間與同組治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后VAS評分、WOMAC評分、WOMAC疼痛評分及WOMAC僵硬評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療后3個月VAS評分及WOMAC評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療后及治療后3個月總有效率分別為95.9%和95.6%,對照組分別為86.1%和86.8%,兩組比較差異均具有統計學意義 (＜0.05)。結論 雷火-熱敏灸是一種治療膝骨關節炎的有效方法。

針刺療法;灸法;艾條灸;雷火灸;熱敏灸;骨關節炎,膝關節

膝骨關節炎(knee osteoarthritis, KOA)是臨床常見的慢性退行性骨關節疾病,又稱為退行性膝關節炎、變形性膝關節炎。KOA由增齡、勞損、肥胖、創傷、關節先天性異常等因素引起,主要改變為關節軟骨損傷和軟骨下骨反應性增生,進而引起緩慢發展的關節疼痛、壓痛、晨僵、關節腫脹、活動受限和關節畸形。該病發病率較高,有報道顯示我國6大地區的總患病率為28.7%[1]。根據中華醫學會骨科學分會《骨關節炎診治指南(2007年)》中提出的治療建議[2],KOA總體治療原則為非藥物與藥物治療相結合,必要時采用手術治療。其中藥物治療主要使用非甾體抗炎藥、曲馬多、阿片類等鎮痛劑,或關節腔內注射透明質酸鈉、糖皮質激素等。手術治療多采用游離體摘除術、關節清理術、截骨術、關節融合術、關節成形術(人工關節置換術)等。非藥物治療分為患者教育、物理治療、行動支持、矯形支具等方法,物理治療包括傳統醫學的艾灸、針刺、推拿等方法,其中艾灸療法因其操作簡便、痛苦小、療效好,更易于被患者接受。筆者采用雷火-熱敏灸療法治療KOA患者74例,并與藥物治療74例相比較,現報告如下。

1 臨床資料

1.1 臨床資料

148例KOA患者均為2012年9月至2014年9月北京市羊坊店醫院針灸推拿科、北京國醫堂中醫醫院針灸科門診患者。由SAS9.0統計軟件包產生隨機數字進行分組,隨機分為治療組和對照組,每組74例。兩組性別、年齡及病程比較,差異無統計學意義(＞0.05),具有可比性,詳見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

參照中華醫學會骨科學分會《骨關節炎診治指南(2007年)》推薦的KOA診斷標準。①近1個月內反復膝關節疼痛;②X線攝片(站立或負重位)示關節間隙變窄、軟骨下骨硬化和(或)囊性變、關節緣骨贅形成;③關節液(至少2次)清亮、黏稠,白細胞＜2000個/mL;④中老年患者(≥40歲);⑤晨僵≤3 min;⑥活動時有骨摩擦音(感)。綜合臨床、實驗室及X線檢查,符合①＋②或①＋③＋⑤＋⑥或①＋④＋⑤＋⑥,可診斷為KOA。

1.3 納入標準

①符合以上診斷標準;②成年膝骨關節炎患者,男女不限,年齡為40～80歲;③過去1個月幾乎每日均有中等或明顯的膝關節痛;④X線攝片示至少有1個骨贅形成;⑤同意在治療過程中放棄其他治療措施,保證依從性良好;⑥患者知情,并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①近3個月內曾接受非甾體類藥物、糖皮質激素等藥物治療或針灸、針刀、推拿、貼敷等物理治療而影響療效觀察者;②骨關節炎程度嚴重,關節間隙明顯狹窄,具備手術適應征;③伴有其他類型膝關節炎,伴有嚴重心、肝、腎、胃腸等器官疾病者,伴有全身感染或傳染性疾病者,血糖控制不良的糖尿病患者;④嚴重血象異常;⑤懷孕及哺乳期婦女;⑥膝關節手術史、嚴重創傷史患者;⑦對艾灸治療不能耐受者,或無法正確描述灸感者;⑧不知情、不配合以及拒絕簽署知情同意書者。

1.5 中止標準

①治療1 d以上,癥狀或體征明顯加重;②發生不良事件,不適宜繼續接受試驗;③受試者要求退出試驗。

1.6 剔除標準

①臨床試驗中,發生某些合并癥、并發癥及其他疾病或特殊生理變化不適宜繼續接受試驗;②受試者治療的依從性差,不接受觀測項目檢測,或同時采用了其他特異性相關治療;③隨機信封已打開,但患者提出不愿依從試驗分配方案。

2 治療方法

2.1 治療組

取犢鼻、陽陵泉、足三里、鶴頂穴、阿是穴。施灸操作按照回旋、雀啄、往返、溫和灸4個步驟進行。具體操作方法[3]為,患者取仰臥位,醫者手持雷火灸灸條(規格25 g,重慶市渝中區趙氏雷火灸傳統醫藥研究所生產,生產批號12050810),在距離施灸腧穴皮膚表面2～3 cm高度施行,先回旋灸30 s以溫熱局部氣血,繼而雀啄灸30 s加強敏化,循經往返灸30 s激發經氣,再以溫和灸發動感傳以開通經絡。當穴位出現透熱、擴熱、傳熱、局部不熱(或微熱)而遠部熱、表面不熱(或微熱)而深部熱或其他非熱感等(酸、脹、壓、重等)感傳時,即熱敏化腧穴。探查出以上穴位的熱敏穴后,施灸直至感傳消失、皮膚灼熱為止,每穴灸10～15 min。每日1次,30 d為1個療程。艾灸治療為同一名訓練有素的醫師操作。

2.2 對照組

口服雙氯芬酸鈉腸溶片(北京諾華制藥有限公司,產品批號X0904)50 mg,每日2次,30 d為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 視覺模擬疼痛量表(visual analogur scale, VAS)

關節疼痛的評價采用VAS評分,即用長100 mm的直線,兩端分別標示“無痛”(0分)和“想象中劇烈疼痛”(100分),被測試者根據其感覺程度,在直線上相應部位作記號,“無痛”端至記號之間的距離即為評分分數。兩組患者分別在治療前后及治療后3個月進行疼痛程度評估。

3.1.2 骨關節炎指數

兩組患者分別在治療前后及治療后3個月對患者膝關節壓痛及腫脹程度進行評價,并采用國際公認的美國西部安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎指數(WOMAC)骨關節炎問卷作為臨床觀察指標,從疼痛、關節僵硬、功能障礙3方面進行治療前后評分。

3.1.3 50碼最快步行時間

兩組患者分別在治療前后及治療后3個月測量患者50碼最快步行時間,以秒為單位計算,進行治療前后比較。速度改善率＝[(治療前50碼步行時間－治療后50碼步行時間)/治療前50碼步行時間]×100%。

3.2 療效標準

以WOMAC為評定標準,根據衛生部發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》并參照尼莫地平法,療效指數＝[(治療前總評分－治療后總評分)/治療前總評分]×100%。

痊愈:療效指數≥95%。

顯效:療效指數為70%～94%。

有效:療效指數為30%～69%。

無效:療效指數＜30%。

3.3 統計學方法

采用SPSS15.0軟件進行統計分析。計量資料以均數±標準差表示,采用檢驗;計數資料采用卡方檢驗。以＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組治療前后VAS評分、WOMAC各項評分及50碼最快步行時間比較

由表2可見,兩組治療前VAS評分、WOMAC各項評分及50碼最快步行時間比較,差異均無統計學意義 (＞0.05)。兩組治療后VAS評分、WOMAC各項評分與同組治療前比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。治療組治療后50碼最快步行時間與同組治療前比較,差異具有統計學意義(＜0.05)。治療組治療后VAS評分、WOMAC評分、WOMAC疼痛評分及WOMAC僵硬評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。

表2 兩組治療前后WOMAC各項評分比較 (±s,分)

表2 兩組治療前后WOMAC各項評分比較 (±s,分)

組別時間VAS評分(分)WOMAC評分(分)WOMAC疼痛評分(分)WOMAC僵硬評分(分)WOMAC身體功能評分(分)50碼最快步行時間(s) 治療組治療前69.58±5.4930.72±5.395.88±0.922.82±0.7522.01±4.3034.10±3.12 (n=74)治療后24.07±2.831)3)14.15±4.811)3)3.57±0.741)3)1.19±0.541)3)9.39±2.951)32.22±2.372) 對照組治療前68.86±5.5731.01±6.615.84±0.932.88±0.7222.30±4.3533.97±2.86 (n=74)治療后36.22±2.321)15.12±4.821)4.23±0.801)1.50±0.651)9.39±2.771)32.85±2.55

注:與同組治療前比較1)＜0.01,2)＜0.05;與對照組比較3)＜0.01

3.4.2 兩組治療后3個月VAS評分、WOMAC評分及50碼最快步行時間比較

兩組患者均在治療后3個月進行隨訪,其中治療組失訪3例,使用其他方法治療3例;對照組失訪5例,使用其他方法治療1例。由表3可見,治療組治療后3個月VAS評分及WOMAC評分與對照組比較,差異均具有統計學意義(＜0.01)。

表3 兩組治療后3個月VAS評分、WOMAC評分及50碼最快步行時間比較 (±s)

表3 兩組治療后3個月VAS評分、WOMAC評分及50碼最快步行時間比較 (±s)

組別nVAS評分(分)WOMAC評分(分)50碼最快步行時間(s) 治療組6823.07±2.911)14.03±3.871)32.10±2.14 對照組6835.42±2.7514.98±3.8232.66±2.21

注:與對照組比較1)＜0.01

3.4.3 兩組臨床療效比較

由表4可見,治療組治療后及治療后3個月總有效率分別為95.9%和95.6%,對照組分別為86.1%和86.8%,兩組比較差異均具有統計學意義(＜0.05)。

表4 兩組臨床療效比較 (n)

注:與對照組比較1)＜0.05

3.5 安全性分析

對照組在治療結束時發生惡心1例,胃痛1例,不良反應發生率為2.7%。治療組未發生不良反應事件。

4 討論

膝骨關節炎是以關節軟骨變性、破壞及骨質增生為特征的慢性骨關節疾病。膝關節是全身最大、結構最復雜、受作用力最強的關節,各種損傷性應力可使膝關節囊及韌帶發生急慢性炎癥,甚或韌帶撕裂,引起關節囊及韌帶的控制力下降,造成關節不穩,膝關節負重力線改變,關節面負荷不均,在高應力點和區域出現關節面磨損,進而發生退行性變。該病基本病理變化是關節軟骨纖維化、退行性變和新骨生成,導致骨端硬化和周圍骨贅形成,因退行性變和骨贅的存在又刺激周圍軟組織,促使軟組織和髕下脂肪墊炎性水腫、瘀血、肥厚,加重病情。KOA屬中醫學“痹證”、“骨痹”范疇。中醫學認為骨痹的發病病機是因機體衰老、肝腎精氣不足、骨髓不充、筋骨失榮、腠理不密、衛外不固,以致風寒濕邪乘虛而襲,使經絡阻滯,血脈不通閉阻關節,致關節活動疼痛、關節僵硬、屈伸不利而發為本病。《素問?長刺節論》:“病在骨,骨重不可舉,骨髓酸痛,寒氣至,名曰骨痹。”《類證治裁·痹證》:“諸痹……良由營衛先虛,腠理不密,風寒濕乘虛內襲。正氣為邪所阻,不能宣行,因而留滯氣血凝澀,久而成痹。”故本病辨證以正虛為主,或本虛標實,虛實夾雜[4-7]。因此,治療原則為補肝益腎、益氣養血、祛風散寒除濕、舒筋活絡。

艾灸療法具有溫通經絡、活血化瘀、祛風散寒等作用,以艾灸為主導的治療方法在該病的治療體系中

取得較為顯著的療效,艾灸療法具有集熱療、光療、藥物刺激與特定腧穴刺激于一體的作用[8-11]。有研究[12-13]表明,艾條在燃燒時產生的輻射能譜,不僅產生有熱輻射-遠紅外輻射,還具有光輻射-近紅外輻射,其光譜是以靠近近紅外區的遠紅外為主的光譜。根據物理學原理,遠紅外線能直接作用于人體較淺的部位,靠傳導而擴散熱量,近紅外線能量較遠紅外線強,能直接滲透到深層組織,穿透機體的深度達10 mm以上。近紅外線能夠通過毛細血管網傳到更廣泛的部位,而為人體所吸收[14-15]。艾燃燒時產生的紅外線可以為機體細胞代謝活動、免疫功能提供必要的能量,也為能量缺乏的病態細胞提供活化能,并有利于生物大分子氫鍵偶極分子產生受激共振,糾正病理狀態下的能量代謝紊亂[16-19]。

近年來,作為KOA新穎的干預手段,熱敏灸、雷火灸取得了較好的臨床療效[4,20-21]。熱敏灸又名“腧穴熱敏化懸灸療法”,系由陳日新教授首創,該法以經絡理論為基礎,遵循“氣至而有效”理論,在治療中注重個體化、動態地激發腧穴經絡感傳,達到穴位“小刺激大反應”的治療目的,通過艾條懸灸熱敏穴位,激發透熱、擴熱、傳熱、局部不熱遠部熱、表面不熱深部熱、非熱覺等熱敏灸感,以個體化的飽和消敏灸量,有效地提高了臨床療效。

雷火灸起源自雷火神針實按灸,為趙時碧教授所研創。雷火灸條由艾絨、沉香、木香、乳香、羌活、柏樹莖等藥物組成。較之傳統灸條,雷火灸條具有粗大易燃、火猛藥峻、藥力深透持久、滲透力強、灸療面積大等特點[22-24]。與普通明火懸灸的艾條相比,趙氏雷火灸燃燒時產生的熱輻射能量比普通艾條要大兩倍以上,且雷火灸中多種藥物在燃燒時產生的藥化因子隨燃燒的熱輻射熱量滲透到深部組織細胞、體內循環,促進組織細胞的物質交換。

綜上所述,熱敏灸注重對腧穴的熱敏化及經絡感傳,而雷火灸則側重于藥物的效能。本研究結果顯示,治療組治療后及治療后3個月VAS評分、骨關節炎指數(WOMAC評分)、50碼最快步行時間均較同組治療前有明顯改善,與對照組比較,在VAS評分、WOMAC評分(僵硬評分、疼痛評分)方面有顯著改善,且治療安全性更高。總體療效方面,治療組治療后及治療后3個月總有效率均優于對照組(＜0.05),提示本研究以新穎的雷火-熱敏灸治療KOA初獲佳效,但該法的臨床療效是否比單純雷火灸或單純熱敏灸的療效更好、熱敏化程度更快、雷火灸的藥物發揮作用更顯著等問題,有待進一步深入研究。

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Observations on the Therapeutic Effect of Heat-sensitive Point Thunder-fire Moxibustion on Knee Osteoarthritis

-1,2,-1,-1,-3.

1.,100038,; 2.,102218,; 3.,100091,

Objective To investigate the clinical efficacy of heat-sensitive point thunder-fire moxibustion in treating knee osteoarthritis (KOA). Methods One hundred and forty-eight KOA patients were randomly allocated to treatment and control groups, 74 cases each. The treatment group received heat-sensitive point thunder-fire moxibustion and the control group took diclofenac sodium enteric-coated tablets. The Visual Analogue Scale (VAS) score, the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score and 50 yards fastest walking time were observed in the two groups before and after 30 days of treatment. The clinical therapeutic effects were compared between the two groups. Results There were statistically significant pre-/post-treatment differences in the VAS score and WOMAC subscores in the two groups (＜0.01). There was a statistically significant pre-/post- treatment difference in 50 yards fastest walking time in the treatment group (＜0.05). There were statistically significant post- treatment differences in the VAS score, the WOMAC score and the WOMAC pain and stiffness scores between the treatment and control groups (＜0.01). There were statistically significant differences in the VAS and WOMAC scores at three months after treatment between the treatment and control groups (＜0.01). The total efficacy rate was 95.9% at the end of treatment and 95.6% at three months after treatment in the treatment group, and 86.1% at the end of treatment and 86.8% at three months after treatment in the control group; there were statistically significant differences between the two groups (＜0.05). Conclusion Heat-sensitive point thunder-fire moxibustion is an effective way to treat knee osteoarthritis.

Acupuncture therapy; Moxibustion; Moxa stick moxibustion; Thunder-fire moxibustion; Heat-sensitive point moxibustion; Osteoarthritis, knee joint

1005-0957(2015)07-0665-04

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2015.07.0665

北京市海淀區屬衛生系統人才隊伍建設發展專項資金資助

袁慶東(1970 - ),男,副主任醫師

2015-02-14