自擬補腎活血方對壓縮性骨折椎體成形術術后骨密度與功能的影響

柴 儀 ，李 倩 ，田偉明 ，溫志剛

(1.河北醫科大學中醫院骨科，河北 石家莊 050011;2.河北友愛醫院，河北 石家莊 050011)

骨質疏松癥是以骨量減少、骨微觀結構退化為特征的全身性骨髂疾病，老年骨質疏松性椎體壓縮性骨折是其最嚴重的后果，主要癥狀表現為腰背痛等，伴脊柱后凸、側彎、間歇性跛行等功能障礙，重者可致癱瘓，嚴重影響患者的生活質量。椎體成形術(PVP)具有短期內增強患椎強度、迅速止痛、創傷小等優點，因而廣泛應用于骨質疏松所致壓縮性椎體骨折的治療，但PVP本身不能改善患者的骨質疏松程度，且有研究顯示PVP遠期可增加鄰近椎體骨折的風險[1]。祖國醫學認為，骨質疏松癥屬“骨痿”“骨枯”等范疇，由腎精虧虛、脾虛失養、血液淤阻等引起[2]。筆者對老年骨質疏松所致壓縮性椎體骨折患者在行PVP術后加服自擬補腎活血方，并研究了該方對患者骨密度與術后功能的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取醫院2011年6月至2013年12月收治的113例骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者。納入標準:年齡60～80歲;經CT或MRI檢查確診為新鮮單純性椎體壓縮骨折;骨密度測定T值不超過－2.5 SD。排除標準:既往有服用糖皮質激素藥物史;骨結核、強直性脊柱炎、類風濕、脊柱腫瘤、糖尿病、甲亢;骨折伴脊髓神經損傷及服藥依從性差。診斷標準參照《臨床骨科學》[3]骨質疏松骨折的相關標準。入組患者中，男38例，女75例;年齡61～80歲，平均(67.4 ±4.6)歲;骨折節段 T6－L4，單節段椎體骨折 86 例，2節段椎體骨折27例;楔形骨折82例，雙凹形骨折31例;病程7 ～29 d，平均(16.8 ±5.5)d。患者多因腰背部疼痛、單側或雙側下肢疼痛就診，部分患者脊柱塌陷、間歇性跛行，支腿抬高試驗陽性;所有患者均行CT或MRI檢查并骨密度檢測確診。按入組先后順序隨機將患者分為觀察組(59例)和對照組(54例)。兩組患者的年齡、性別、患椎數目、骨密度等一般資料比較，差異無統計學意義(P ＞0.05)，具有可比性，見表 1。

1.2 治療方法

患者的分組及治療方案均通過盲法，均經患者本人知情同意，均在局部麻醉下行PVP，手術方法參照文獻[4]步驟。對照組術后3 d遵醫囑服用阿法骨化醇膠丸(廣州星群＜藥業＞股份有限公司，國藥準字 H20020501，規格為每粒 0.25 μg)，每次 0.25 μg，每日2次，1個月為1個療程，若無血鈣升高和肝腎功能損害，則長期服用。觀察組在對照組基礎上，術后3 d加服自擬補腎活血中藥湯劑(組方為熟地黃30 g，山茱萸、淫羊藿、杜仲、菟絲子各12 g，雞血藤、丹參各30 g，續斷、鹿角膠、骨碎補、山藥、當歸、懷牛膝、川芎各15 g，獨活、水蛭、澤瀉各10 g，炙甘草6 g)每日1劑，水煎服，早晚2次餐前服用，每次200 mL，1個月為1個療程，連續服用3個療程。服藥第1個療程期間每月行肝腎功能及血、尿、電解質常規監測，并記錄藥品不良反應。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3 觀察指標

疼痛視覺模擬量表評分(VAS):術前及術后3，6個月由患者自評主觀疼痛程度，評分范圍0～10分，得分越高，主觀疼痛程度越高。Oswestry功能障礙指數(ODI):術前及術后3，6個月通過ODI問卷測量患者ODI得分。問卷共10項指標，共50分，ODI指數=ODI得分/50×100%，得分越高，功能障礙越嚴重。骨密度檢測:術前與術后3，6個月采用日本CM－200型骨密度檢測儀檢測患者橈骨遠端1/3處的骨密度。

1.4 統計學處理

所有數據經Epidata 3.1軟件建庫，并采用SPSS 17.0統計軟件進行分析。定量指標用±s表示，采用 u檢驗;定性數據比較采用χ2檢驗或經fisher精確概率法求取 P值，α取雙側檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者治療前VAS評分、脊柱后凸角度、ODI指數、骨密度值接近(P＞0.05)，術后3個月觀察組上述指標略優于對照組(P＞0.05)，術后6個月觀察組上述指標明顯優于對照組(P＜0.05)，見表2。治療期間，觀察組與對照組分別出現在丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高 10例和7例(16.9%比 13.0%，χ2=0.351，P=0.554)，ALT 均在 80 U/L 以下，未因此中斷服藥，后逐步降至正常范圍;服藥1個月后，兩組分別出現血鈣升高4例和 5 例(6.8% 比 9.3%，fisher，P=0.735)，后經停藥 1 ～2 周，血鈣回復正常后繼續服藥;服藥中，兩組各出現輕度便秘12例和6 例(20.3% 比 11.1% ，χ2=1.793，P=0.181)。兩組總體不良反應發生率比較，差異無統計學意義(44.1% 比 33.3%，χ2=1.366，P=0.242)。

3 討論

正常情況下，骨組織的鈣化、鈣鹽和基質呈動態平衡狀態，當其失衡出現單位體積內骨組織量減少時就會出現骨質疏松。骨質疏松癥是一種全身性、退行性病變，老年人尤其是絕經后婦女由于機體衰老而導致骨吸收與骨形成失衡，骨溶解的速度明顯高于骨形成，骨量逐漸減少，韌性不斷降低。骨質疏松患者常在跌倒、彎腰甚至無明顯外力作用下發生骨折，其中椎體壓縮性骨折便是骨質疏松較嚴重的一種骨損傷表現形式。

表2 兩組患者不同時點機體功能與骨密度指標比較(±s)

表2 兩組患者不同時點機體功能與骨密度指標比較(±s)

指標 組別 術前 術后3個月 術后6個月VAS評分(分)后凸角度(°)ODI指數(%)骨密度(T值)觀察組(n=59)對照組(n=54)u值P值觀察組(n=59)對照組(n=54)u值P值觀察組(n=59)對照組(n=54)u值P值觀察組(n=59)對照組(n=54)u值P值7.8±1.8 8.0±1.6 0.625 0.533 22.7±4.2 22.3±4.5 0.487 0.627 51.5±11.6 48.7±10.3 1.359 0.177－3.3±－1.0－3.4±－1.0 0.531 0.596 2.8±0.9 3.0±1.1 1.052 0.295 25.1±5.0 24.2±5.2 0.936 0.351 33.7±9.2 36.9±9.7 1.795 0.075－3.2±－0.9－3.4±－1.1 1.052 0.295 2.6±1.0 3.1±1.0 2.655 0.009 27.1±5.6 24.9±5.3 2.145 0.034 21.2±8.9 27.4±8.4 3.809＜ 0.01－3.0±－0.9－3.4±－1.1 2.104 0.038

既往對椎體壓縮性骨折多采用止痛、臥床、佩帶支具等保守治療，但老年人長期臥床易產生深靜脈栓塞、肺部感染等并發癥。PVP可迅速恢復患椎椎體高度，防止椎體塌陷，進而矯正后凸畸形，且具有微創、止痛快、臥床時間短、短期效果明顯等優點，近年來臨床使用廣泛。但骨水泥的熱聚合效應可損傷周圍組織及鄰近椎體，骨水泥冷卻后變得異常堅硬，與鄰近椎體呈現出明顯的硬度梯度差[5]，遠期可能增加臨近階段椎體骨折的風險[6]。隨著患者年齡的增長，骨質疏松會逐漸加重。因此，更好地控制骨質疏松，增強骨骼強度，恢復術后功能，是確保PVP術后療效的關鍵。現代醫學多用鈣劑、雙膦酸鹽類藥物、雌激素制劑等治療骨質疏松癥，但均有不同程度的不良反應。

骨質疏松屬中醫“骨痿”“骨枯”“骨痹”范疇。中醫認為，腎為先天之本，主骨生髓，髓藏于骨中，骨的生長、發育、修復都有賴于腎之精氣的滋養和推動。老年人腎精不足，無以生髓養骨而致骨痿軟乏力。脾為后天之本，主氣血生化，老年人脾胃功能減弱，腎精虧虛、脾虛不健、導致氣血生化乏源，無以資助腎中精氣而致骨骼失養，且氣虛不能推動血液正常流通，日久則瘀，瘀阻經絡，經絡不通，營養物質不能濡養臟腑[7]。故骨質疏松癥以腎精虧虛為本，氣虛、血瘀為標，此乃該病的主要病機[8]，當以補腎健脾、活血化瘀為主要治則[9]。白鼠造模試驗表明，補腎活血療法可降低尿脫氧吡啶酚、尿脫氧吡啶酚/尿肌酐水平及破骨細胞整合素αVβ3的表達，抑制骨吸收[10];并可減少腹腔動脈血中的Na+和Ca2+濃度，促進骨形成[11];此外，可增加骨小梁數量，減少骨小梁間距，有效提高絕經后骨密度和骨強度[12]。本研究中對老年骨質疏松引發的椎體壓縮性骨折患者術后加服補腎活血方劑，方中熟地黃、淫羊藿、杜仲補肝腎、益精髓、壯筋骨，為君藥;山茱萸、續斷、鹿角膠、骨碎補、懷牛膝、澤瀉補腎益精、強筋壯骨、調理血脈，為臣藥;菟絲子溫而不燥，平補陰陽，山藥健脾益氣，補肺益腎，雞血藤、當歸、丹參、川芎、獨活、水蛭改善全身血液循環，活血通絡，散瘀止痛，為佐藥;炙甘草性平，補脾益氣，用作使藥，調和諸藥。諸藥配伍，共奏補腎益精、舒肝健脾、活血化瘀之功效。

本研究結果表明，伴隨服藥時間的延長，觀察組VAS評分、脊柱后凸角度、ODI指數、骨密度值逐漸略優于對照組，術后6個月，兩組上述指標差異均有統計學意義(P＜0.05)。顯示補腎活血方劑聯合在減輕椎體壓縮性骨折術后疼痛，增強骨密度，增加脊柱活動度與改善術后功能方面療效顯著。不良反應方面，觀察組便秘比例高于對照組近10%，可能與組方溫補腎陽有關;轉氨酶與血鈣水平升高，與阿法骨化醇的不良反應難以區分，未達到肝損害標準，經停藥處理后兩組轉氨酶、血鈣均恢復正常。因此，認為長期服用補腎活血方有較高的臨床安全性。

綜上所述，補腎活血方能在較大程度上改善老年骨質疏松引發的壓縮性椎體骨折患者術后疼痛，改善骨代謝，增強骨密度，減輕骨折引發的機體功能障礙，值得臨床推廣。

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