氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效觀察

夏增產(chǎn)陳 皓蔡 軍李金雄蔣曉紅

1.廣州軍區(qū)空軍后勤部門診所內(nèi)科，廣東廣州 510052；2.廣州軍區(qū)空軍后勤部門診所藥房，廣東廣州 510052

氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效觀察

夏增產(chǎn)1陳 皓1蔡 軍1李金雄1蔣曉紅2

1.廣州軍區(qū)空軍后勤部門診所內(nèi)科，廣東廣州 510052；2.廣州軍區(qū)空軍后勤部門診所藥房，廣東廣州 510052

目的 探討氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效。方法60例糖尿病合并高血脂患者隨機分為治療組及對照組各30例，兩組患者均予常規(guī)降血糖治療，對照組予氟伐他汀40mg，每晚一次，口服；治療組同時加用非諾貝特200mg，每晚一次，口服。療程 8周。比較兩組的療效及兩組患者治療前后血脂和血糖的變化情況。結果 治療后治療組患者的有效率達96.7%，明顯高于對照組的療效，差異具有顯著性（x2=8.537，P＜0.05）。治療8周后，兩組患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平均較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平較對照組降低更顯著（P＜0.05）。而兩組患者的HDL-C 水平均較治療前明顯升高（P＜0.05），且治療組患者的HDL-C 水平較對照組升高更顯著（P＜0.05）。結論 氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效確切，能夠顯著降低血脂及血糖水平，值得臨床推廣和應用。

糖尿病；合并高血脂；氟伐他汀；非諾貝特

糖尿病患者常合并高血脂癥，在控制血糖的同時應加強對高血脂癥的治療，從而防止心、腦、腎及血管病變的發(fā)生和發(fā)展［1］。目前，在調(diào)脂治療中占主導地位的是他汀類和貝特類藥物［2］。本研究旨在探討氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料

選擇2010年1月～2014年1月在我院住院治療的糖尿病合并高血脂患者60例，糖尿病的診斷標準按1997年美國糖尿病協(xié)會提出的診斷標準，排除DM急性合并癥、心衰、肝腎功能異常，甲狀腺疾病及妊娠、哺乳期婦女，長期酗酒，冠狀動脈旁路移植術史、介入治療史。其中男35例，女25例，年齡42～68歲，病程1～6年。采用隨機數(shù)字表將納入研究的糖尿病合并高血脂患者隨機分為治療組及對照組各30例。兩組患者的性別、年齡、 病程和病情分度等比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均予常規(guī)降血糖治療，對照組予氟伐他汀（來適可，北京諾華，批號X1309，H20010518）40mg，每晚一次，口服；治療組同時加用非諾貝特（非諾貝特，北京京豐，批號130101，H11021514）200mg，每晚一次，口服。療程 8周。

1.3 療效標準［3］

顯效：達到以下任何一項者：TC下降至正常或＞20%，TG下降至正常或≥40%；HDL-C上升至正常或≥0.157mmol/L，LDL-C下降至正常或≥20%；有效：達到以下任何一項者：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.130～0.157mmo/L，LDL-C下降10%～20%；無效：未達到有效標準者；惡化：達到以下任何一項：TC上升≥10%，TG上升≥10%，LDL-C超過正常值上限，HDL-C下降＞0.103mmol/L。

1.4 觀察指標

比較兩組的療效及兩組患者治療前后血脂和血糖的變化情況。

1.5 統(tǒng)計學分析

2　結果

2.1 兩組治療后的療效比較

治療后治療組患者的有效率達96.7%，明顯高于對照組的療效，差異具有顯著性（x2=8.537，P＜0.05）。見表1。

表1 兩組治療后的療效比較［n（%）］

2.2 兩組患者治療前后血脂和血糖的變化情況

兩組患者治療前的TC、TG、HDL-C、LDL-C、餐后2h 血糖（2hPG）水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療8周后，兩組患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平均較治療前明顯下降（P＜0.05），且治療組患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平較對照組降低更顯著（P＜0.05）。而兩組患者的HDL-C 水平均較治療前明顯升高（P＜0.05），且治療組患者的HDL-C 水平較對照組升高更顯著（P＜0.05）。見表2。

3　討論

近年來，我國糖尿病的發(fā)病率越來越高，患者也越來越年輕化［4］。多數(shù)糖尿病患者常同時伴隨出現(xiàn)不同程度的高脂血癥。糖尿病患者的血脂異常通常存在三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）升高及高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）降低，高血糖可以引起脂質(zhì)代謝紊亂，而高血脂反過來又損害胰島細胞，造成分泌胰島素水平下降，從而使血糖升高［5-6］。且高血脂癥是引起動脈粥樣硬化的易患因素，易致冠心病、腦血管病，最終導致患者死亡。因此，在治療糖尿病的同時正確合理的使用降低高脂血癥的藥物具有重要作用。他汀類藥物對降低膽固醇有明顯的效果，但減低TG及升高HDL-C的作用相對較貝特類差［7］。氟伐他汀（fluvastatin）是一種羥甲戊二酰輔酶A還原酶的抑制劑類藥物，可以將HMG-CoA迅速轉(zhuǎn)化為 3-甲基-3，5-二羥戊酸，具有抑制膽固醇的合成過程的作用［8］。非諾貝特（fenofibrate）為第二代苯氧芳酸類藥物，可以有效降低血液中總膽固醇和甘油三酯的水平，特別是降低血液中甘油三酯水平。本研究中二者聯(lián)用可充分發(fā)揮藥物的互補協(xié)同作用，有利于調(diào)節(jié)血脂異常［9-11］；表1，2結果顯示，治療后治療組患者的有效率達96.7%，明顯高于對照組 （x2=8.537，P＜0.05）。治療8周后，治療組患者的TC、TG、LDL-C、2hPG水平較對照組降低更顯著（P＜0.05）。治療組患者的HDL-C 水平較對照組升高更顯著（P＜0.05）。與熊新忠等［12］報道的觀點是一致的。

綜上所述，氟伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療糖尿病合并高血脂的臨床療效確切，能夠顯著降低血脂及血糖水平，值得臨床廣泛推廣和應用。

表2 兩組治療前后血清SOD和MDA含量的變化（± s，mmol/L）

表2 兩組治療前后血清SOD和MDA含量的變化（± s，mmol/L）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，▲t=2.783、2.346、3.134、6.275，P＜0.05

組別　n　TC　TG　HDL-C　LDL-C　 2hPG對照組　　治療前　30　6.15±1.12　2.83±0.46　1.61±0.65　4.21±0.82　13.72±2.86治療后　30　 5.26±0.75*　 2.12±0.65*　 1.74±0.48*　 3.07±0.93*　 9.34±1.25*治療組　　治療前　30　6.07±1.18　2.81±0.53　1.62±0.71　4.19±0.76　13.47±2.57治療后　30　 4.61±0.63*▲　 1.74±0.72*▲　 1.95±0.62*▲　 2.63±0.58*▲　 7.25±1.18*▲

［1］ 郭志紅，周金.大劑量辛伐他汀與其聯(lián)合非諾貝特對糖尿病高脂血癥患者降脂療效的臨床觀察［J］.中國臨床保健雜志，2011，14（4）：425-426.

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［3］ 黃偉，張莉.氟伐他汀對2型糖尿病合并高血脂患者心腦保護作用分析［J］.臨床合理用藥，2011，4（5B）：12-13.

［4］ 李亞云.來適可聯(lián)合非諾貝特治療混合性高脂血癥臨床評價［J］.中國醫(yī)藥導報，2011，8（8）：73-74.

［5］ 史云娟.來適可治療2型糖尿病合并高血脂癥的臨床觀察［J］.健康必讀，2011，5（5）：311.

［6］ 劉均.普伐他汀與非諾貝特治療2型糖尿病合并高血脂臨床觀察［J］.中國基層醫(yī)藥，2007，14（12）：2057.

［7］ 勞炳煥，蘇國生，朱慶明，等.他汀類藥物和貝特類藥物在治療混合性高脂血癥的臨床應用［J］.海南醫(yī)學，2011，22（19）：100-102.

［8］ 畢建民.糖尿病合并高血脂癥124例臨床分析［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志，2011，20（19）：2389-2390.

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［11］ 李立明.流行病學［M］.第6版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：407-409.

［12］ 熊新忠，李金海，陳曉云.辛伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療2型糖尿病并混合性高脂血癥的療效和安全性觀察［J］.疑難病雜志，2006，5（6）：415-417.

The clinical efficacy of fluvastatin combined fenofibrate in threatment of diabetic patients with high blood cholesterol

XIA Zengchan1CHEN Hao1CAI Jun1LI Jinxiong1JIANG Xiaohong2
1.Department of Internal Midicine，Guangzhou Military Region Air Force Logistics Sector Clinics，Guangzhou 510052，China；2.Pharmacy，Guangzhou Military Region Air Force Logistics Sector Clinics，Guangzhou 510052，China

Objective To investigate the clinical efficacy of fluvastatin combined fenofibrate in threatment of diabetic patients with high blood cholesterol. Methods 60 diabetes patients with hyperlipidemia were randomly divided into treatment group（30 cases） and control group（30 cases），two groups patients were given traditional hypoglycemic therapy，the control group received fluvastatin 40mg， once a night， oral； treatment group added fenofibrate 200mg， once a night，oral； the course were eight weeks.The efficacy and the change of serum lipids and blood sugar before and after treatment were compared between two groups. Results After treatment， the effective rate of the treatment group was 96.7%， was significantly higher than the control group（x2= 8.537， P＜0.05）. After 8 weeks of treatment， TC， TG， LDL-C， 2hPG level of both groups of patients significantly decreased than before treatment （P＜0.05）， and TC， TG， LDL-C， 2hPG of treatment group lowered more significantly than the control group （P＜ 0.05）. HDL-C levels of two groups patients significantly highered than before treatment（P＜0.05）， and HDL-C levels of treatment group patients increased more significantly than the control group（P＜ 0.05）. Conclusion Fluvastatin combined fenofibrate in treatment of diabetic patients with high cholesterol have good clinical efficacy， with lower blood lipids and blood sugar levels， worthy of promotion and application.

Diabetes；Combined hyperlipidemia；Fluvastatin；Fenofibrate

R587.1

B

2095-0616（2014）06-112-03

2014-01-12）