“降脂抗氧化合劑”治療痰瘀互結型高脂血癥40例臨床研究

王芝燕 劉輝

（常州市武進中醫醫院，江蘇常州 213161）

“降脂抗氧化合劑”治療痰瘀互結型高脂血癥40例臨床研究

王芝燕 劉輝

（常州市武進中醫醫院，江蘇常州 213161）

目的：觀察降脂抗氧化合劑治療痰瘀互結型高脂血癥的臨床療效。方法：70例痰瘀互結型高脂血癥患者隨機分為治療組40例和對照組30例。治療組給予降脂抗氧化合劑治療，對照組給予瑞舒伐他汀治療。2組均于治療12周后觀察并比較臨床療效、中醫證候療效、血脂指標改善情況。結果：臨床療效比較，治療組總有效率92.5%，明顯高于對照組的80.0%（P＜0.05）；中醫證候療效比較，治療組總有效率95.0%，明顯高于對照組的76.7%（P＜0.05）。2組治療后血清總膽固醇、甘油三酯和高、低密度脂蛋白膽固醇均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組改善程度明顯優于對照組（P＜0.05）。結論：降脂抗氧化合劑能顯著改善痰瘀互結型高脂血癥患者的臨床癥狀，降低血脂水平。

降脂抗氧化合劑 痰瘀互結 高脂血癥 血脂

高脂血癥是引起動脈粥樣硬化的危險因素。降脂抗氧化合劑是本院特色制劑，具有降血脂、抗氧化的功效，主要用于治療高脂血癥、動脈粥樣硬化等。近年來，我們采用降脂抗氧化合劑治療痰瘀互結型高脂血癥患者，取得了較好的療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料70例痰瘀互結型高脂血癥患者均來源于2013年7月至2014年4月我院心內科病房，隨機分為治療組40例和對照組30例。治療組40例：男25例，女15例；年齡36～69歲，平均年齡（57.24±11.56）歲；病程1～8年，平均病程（4.24± 3.56）年。對照組30例：男20例，女10例；年齡35～68歲，平均年齡（58.15±10.79）歲；病程1～9年，平均病程（4.65±4.23）年。2組患者一般情況比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］85和《中國成人血脂異常防治指南》［2］。衛生宣教4周后，在正常飲食情況下，2周內如2次測血脂符合以下情況之一即可確診：血清總膽固醇（TC）≥6.0mmol/L，和（或）甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L，和（或）高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜1.04mmol/L。

1.2.2 中醫辨證標準具有痰瘀互結證的臨床表現：眩暈、頭重、胸悶、心慌、氣短乏力，或腹脹、納呆、口中黏膩或嘔惡，舌紅有瘀斑，舌苔白膩，脈弦滑。

1.3 排除標準（1）肝腎疾病、甲狀腺疾病、I型糖尿病等疾病患者；（2）近3個月內發生急性心肌梗死、腦血管意外、重大手術及有出血傾向者；（3）妊娠、哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 治療組采用降脂抗氧化合劑（本院制劑室生產）。方藥組成：制蒼術10g，巴戟天10g，制何首烏15g，澤瀉15g，葛根15g，生山楂15g，黃精10g，川芎6g，參三七3g。1日3次，每次30mL口服。

2.2 對照組采用瑞舒伐他汀10mg（南京正大天晴制藥有限公司生產，批號：111202），每晚1次口服。

2組均嚴格參照《中國成人血脂異常防治指南》的要求指導膳食，并于治療前1月停用其他降血脂藥物，控制飲食至少15d，均以治療12周為1個療程。

3 療效觀察

3.1 觀察指標治療組、對照組分別在治療前及治療12周后觀察下列指標：空腹12h后于清晨抽取靜脈血，測定TC、TG、低密度脂蛋白膽固醇醇（LDL-C）、HDL-C的水平及肝腎功能、血、尿常規；記錄治療前后中醫證候積分；記錄患者服藥期間有無不良反應。

3.2 療效標準

3.2.1 臨床療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］86中血脂調節藥物的療效判定標準。臨床控制：癥狀消失，TC、TG、HDL-C恢復正常；顯效：臨床癥狀顯著減輕，血脂未完全恢復正常，但達到以下任何一項者——TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.11mmol/L；有效：癥狀有所減輕，血脂未完全恢復正常，但達到以下任何一項者——TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.05～0.10mmol/L；無效：癥狀未減輕，血脂變化達不到有效標準者。

3.2.2 中醫證候療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］89中中醫證候療效標準。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

3.3 統計學方法采用SPSS13.0軟件進行統計，計量資料用（±s）表示，采用t檢驗；計數資料用χ2檢驗。

3.4 治療結果

3.4.12 組臨床療效比較見表1。

表1 治療組與對照組臨床療效比較例

3.4.22 組中醫證候療效比較見表2。

表2 治療組與對照組中醫證候療效比較例

3.4.32 組治療前后血脂指標變化比較見表3。

表3 治療組與對照組治療前后血脂指標變化比較（±s）mmol/L

表3 治療組與對照組治療前后血脂指標變化比較（±s）mmol/L

注：*與本組治療前比較，P＜0.05；△與對照組治療后比較，P＜0.05。

3.5 安全性指標監測與不良反應療程結束后2組患者肝腎功能、血、尿常規復查均未見明顯變化，服藥期間均未見明顯與藥物有關的不良反應。

4 討論

高脂血癥相當于中醫學“眩暈”、“痰濁”等病證。外因是飲食不節、膏粱厚味、過逸少勞，內因是腎精虧虛、脾陽衰弱。究其病機演變，多數學者認為高脂血癥的病理性質總屬本虛標實。本虛主要表現為脾腎陽氣虧損，標實主要為痰濁內蘊，久則兼夾瘀血，導致痰瘀互結為患。脾腎陽氣虧損，蒸騰氣化無力，膏脂不得布散，反滲入血。標實早期以痰濁為主，久則兼有瘀血內停，致痰瘀膠結。病變臟腑主要涉及脾腎，后期病久及血，血行瘀滯則病及于心。針對其“脾失健運、清濁不分”的基本病機，圍繞濕濁、痰凝、瘀血三大病理產物，當采取標本兼治、補瀉并施的治療原則。

降脂抗氧化合劑方中蒼術燥濕健脾，巴戟天溫補脾腎，山楂健脾消食、醒脾健胃，三七、川芎行氣活血祛瘀以通脈，澤瀉祛濕化痰利水以除痰濕。精氣定則血行暢，脾運健則痰濕散，諸藥合用，共奏化痰健脾降濁、祛瘀活血降脂之功。現代藥理學研究表明，山楂、何首烏、澤瀉具有降脂抑脂作用，山楂能抑制肝臟膽固醇的合成，調節脂質代謝，何首烏還具抗氧化作用，澤瀉能降低血清膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）；葛根具有降血脂、改善血液流變性和抗血栓形成的作用；三七有降血脂、防止動脈粥樣硬化、降低血黏度和防止血栓形成的作用；川芎可擴張血管，改善微循環和抗血栓形成［3］。

本臨床觀察結果顯示，降脂抗氧化合劑能改善痰瘀互結型高脂血癥患者的各項血脂指標和中醫證候，治療過程中未見不良反應，是一種治療痰瘀互結型高脂血癥較為理想的中藥復方制劑。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002

［2］衛生部心血管病防治中心.中國成人血脂異常防治指南.北京：人民衛生出版社，2007：5

［3］侯家玉.中藥藥理學.北京：中國中醫藥出版社，2002：33

R589.205

A

1672-397X（2015）11-0023-02

王芝燕（1977—），女，本科學歷，主管藥師，主要從事藥劑科管理、醫院制劑和臨床藥學等工作。

劉輝，本科學歷，副主任中藥師。liuhui71101@ sina.com

2015-07-22

編輯：呂慰秋王沁凱

常州市科技計劃（應用基礎研究）項目（CY20130035）