穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮治療老年冠心病伴室性早搏療效觀察

張雪亮

(廣西壯族自治區(qū)民族醫(yī)院/廣西醫(yī)科大學(xué)附屬民族醫(yī)院，廣西南寧530001)

室性早搏是臨床常見的室性心律失常，常并發(fā)于冠心病、心力衰竭等心臟病，主要表現(xiàn)為心悸、氣促、乏力、頭暈、胸前區(qū)疼痛等，處理不當(dāng)則會誘發(fā)心源性昏厥、猝死等。老年人基礎(chǔ)疾病多，免疫力下降，發(fā)生室性心律失常的概率遠(yuǎn)高于青壯年，治療也更棘手［1］。臨床上抗室性心律失常藥物種類多，但這些藥常具有負(fù)性肌力作用，胺碘酮被認(rèn)為是治療室性心律失常最為有效的藥物，但老年人長期大劑量服用胺碘酮不良反應(yīng)多，患者不能耐受，甚至?xí)又匦穆墒С＃虼藢夏耆硕圆⒎亲罴阎委煼桨浮７e極尋求安全、平穩(wěn)、持久治療老年冠心病伴室性早搏的方案仍是國內(nèi)外長期研究的重點(diǎn)。臨床研究發(fā)現(xiàn)，穩(wěn)心顆粒在改善患者心肌缺血，控制心室重構(gòu)及心律失常上有一定療效［2－3］。為提高老年冠心病伴室性早搏的臨床療效，筆者采用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合小劑量胺碘酮方案治療，取得了顯著療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取我院2012年4月—2014年7月收治的84例老年冠心病伴室性早搏患者，納入標(biāo)準(zhǔn):①符合老年性冠心病伴室性早搏的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］;②24 h動態(tài)心電圖顯示室性早搏＞800次/24 h;③近1個(gè)月內(nèi)未服用可導(dǎo)致心律失常的藥物;④同意參加臨床研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并急性心肌梗死、心肌炎等者;②合并惡性病或嚴(yán)重肝、腎等重要臟器疾病者;③因甲狀腺功能亢進(jìn)、電解質(zhì)紊亂、藥物或其他不明原因?qū)е率倚栽绮?④孕婦及哺乳者;⑤偶發(fā)性早搏者;⑥有精神病疾患或其他原因中途終止服藥者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對照組和治療組，每組各42例。對照組男27例，女15例;年齡60～84(67．4 ±9．6)歲;NYHA心功能分級:Ⅱ級22例，Ⅲ級15例，Ⅳ級5例。治療組男26例，女16例;年齡61～85(58．9±9．4)歲;NYHA 心功能分級:Ⅱ級22例，Ⅲ級15例，Ⅳ級5例。2組性別、年齡、心功能分級比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均＞0．05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組均給予常規(guī)冠心病基礎(chǔ)治療。對照組同時(shí)口服鹽酸胺碘酮片(江西制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H36020916)，每次0．2 g，每天3次，連續(xù)治療1周;之后改為每次0．2 g，每天2 次;1 周后，0．2 g/次，每天 1 次，連服 2 周。治療組給予小劑量鹽酸胺碘酮片，每次0．2 g，每天1次，同時(shí)聯(lián)服穩(wěn)心顆粒(山東步長制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950026)，每次1袋，每天3次。2組患者療程均為4周。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后24 h動態(tài)心電圖的變化。記錄Q—T間期變化及室性早搏的頻數(shù)。觀察2組治療前后的超聲心動圖的變化。主要觀察指標(biāo)有左心房內(nèi)徑(LA)、左心室收縮末期容積(LVESV)、左心室舒張末期容積(LVEDV)及左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)。

1.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》［5］判定。顯效:心悸、氣短、胸悶等癥狀消失，室性早搏總頻次較治療前減少90%以上;有效:心悸、氣短、胸悶等癥狀明顯改善，室性早搏總頻次較治療前減少50%以上;無效:心悸、氣短、胸悶等癥狀未見明顯改善，室性早搏總頻次較治療前減少50%以下。其中臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 17．0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料及有效率采用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 2組治療前后24 h室性早搏頻率比較 治療前，對照組和治療組24 h室性早搏頻率分別為(13 012±376)次/24 h和(13 014±388)次/24 h，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05);治療后，2組患者室性早搏頻率分別為(612±96)次/24 h和(117±45)次/24 h，均較治療前明顯改善(P＜0．01)，治療組室性早搏減少方面優(yōu)于對照組(P＜0．01)。

2.2 2組治療后心率及心室重構(gòu)指標(biāo)比較 治療后治療組心率及心室重構(gòu)指標(biāo)控制方面均優(yōu)于對照組(P＜0．05)。見表1。

表1 2組心率及心室重構(gòu)指標(biāo)比較(±s)

表1 2組心率及心室重構(gòu)指標(biāo)比較(±s)

注:①與對照組比較，P ＜0．05。

LA/mm LVEDV/mL LVESV/mL LVEF/%對照組 42 107 ±10．5 39．5 ±4．3 68．8 ±34．8 137．1 ±35．2 31組別 n 心率/(次/min)．6 ±4．1治療組 42 87±9．2① 32．1±2．2① 128．5±39．3① 108．4±31．5① 36．2±3．2①

2.3 2組臨床療效比較 治療組總有效率顯著高于對照組(P＜0．05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

2.4 2組不良反應(yīng)比較 治療期間，對照組中有2例出現(xiàn)竇性心動過緩;2例出現(xiàn)腹脹、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng);2例出現(xiàn)失眠、頭暈、血壓低;1例出現(xiàn)輕微的轉(zhuǎn)氨酶升高，不良反應(yīng)發(fā)生率為18%。治療組中有2例出現(xiàn)輕微腹脹、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，1例出現(xiàn)輕度的竇性心動過緩，不良反應(yīng)發(fā)生率為7%。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05)。

3 討 論

室性早搏是冠心病常見的并發(fā)癥，可誘發(fā)室性心動過速、心室顫動甚至突發(fā)猝死，嚴(yán)重威脅患者的生命健康。老年冠心病患者由于心肌解剖結(jié)構(gòu)及血清鉀離子水平的改變，常導(dǎo)致心肌的興奮性升高，導(dǎo)致心律失常。胺碘酮是臨床常用的Ⅲ類抗心律失常藥物(對難治性心律失常患者尤為適宜)，同時(shí)又兼具Ⅰ、Ⅱ及Ⅳ類抗心律失常，作用機(jī)制主要是通過抑制心肌細(xì)胞內(nèi)鉀離子外流而延長動作電位時(shí)程，并可減慢心率，擴(kuò)張冠狀動脈，減少心肌耗氧量，進(jìn)而終止多種室性快速心律失常［6－7］。但有研究發(fā)現(xiàn)，老年冠心病患者長期、大劑量使用胺碘酮，可出現(xiàn)視力減退、腹脹腹痛、閉塞性細(xì)支氣管炎、睡眠障礙等不良反應(yīng)，兩者呈正相關(guān)，部分患者甚至可加重心律失常，病死風(fēng)險(xiǎn)增加［8－9］。為減少不良反應(yīng)的發(fā)生，近幾年，一些歐美國家主張對室性心律失常患者應(yīng)用小劑量胺碘酮治療［10］，結(jié)果表明不良反應(yīng)發(fā)生率明顯下降，也有利于胺碘酮的給藥期限，但臨床療效卻難以令人滿意。因此，尋求替代藥或聯(lián)合其他藥物治療，進(jìn)而提升臨床治療效果成為國內(nèi)外研究熱點(diǎn)。

室性早搏歸屬中醫(yī)“心悸”范疇，老年患者由于臟腑虧損、氣陰兩虛，導(dǎo)致心失所養(yǎng)，心絡(luò)瘀阻，常誘發(fā)于過度勞累、外邪入侵等。穩(wěn)心顆粒主要由黨參、三七、黃精、琥珀、甘松等制備而成的中藥制劑，方中黨參補(bǔ)中益氣、養(yǎng)陰，輔以黃精、三七等，協(xié)同發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、活血化瘀，定悸復(fù)脈的功效，臨床常用于心悸不安、氣短、頭暈乏力、胸悶胸痛等疾患的治療［11］。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，穩(wěn)心顆粒能夠抑制心肌細(xì)胞內(nèi)K+外流，從而延長室性心律失常的動作電位時(shí)程以及3期復(fù)極化時(shí)程，達(dá)到使患者心律復(fù)常的效果［12］。

本研究結(jié)果顯示，治療組臨床總有效率高于對照組，24 h室性早搏頻率、心率及心室重構(gòu)指標(biāo)改善情況均優(yōu)于對照組(P＜0．05)，2組患者治療期間均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，治療組不良反應(yīng)少于對照組(P＜0．05)。說明小劑量胺碘酮聯(lián)合穩(wěn)心顆粒方案可以提高臨床療效，減少室性早搏頻率，并可控制心室的重構(gòu)。此外也避免了長期、大劑量服用胺碘酮對機(jī)體產(chǎn)生的毒副作用，給老年冠心病患者帶來更多的獲益，是一種安全、有效、可靠的治療方案，有較大的臨床推廣價(jià)值。

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