滋陰通脈湯治療單純型糖尿病視網膜病變39例療效觀察

李春桂 苗桂珍 王立強 繆 娟 金 健 柴 鍵

(北京中醫藥大學東直門醫院東區內分泌科，北京 101100)

1 北京中醫藥大學東直門醫院東區眼科，北京 101100

糖尿病視網膜病變(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病最為常見的嚴重的微血管并發癥之一，為糖尿病患者視力受損及致盲的主要原因，近年來發病率呈上升趨勢［1］。西醫對于單純型DR一般采用全身治療，藥物及飲食療法控制血糖，但總體療效不理想。2011-01—2012-10，我們采用滋陰通脈湯治療單純型DR 39例，并與單純西藥治療39例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 全部78例(156只眼)均為我院內分泌科(46例)及眼科(32例)門診治療的DR患者，隨機分為2組。治療組39例，男24例，女15例;年齡39～67歲，平均(56．7±11．2)歲;DR病程1．7 ～7 年，平均(2．51 ±1．87)年。對照組39例，男21例，女18例;年齡37～69歲，平均(52．7±16．3)歲;DR 病程2 ～7 年，平均(2．67 ±1．95)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P ＞0．05)，具有可比性。

1．2 病例選擇

1．2．1 西醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］。有明確糖尿病病史;眼底出現視網膜特征性的微血管瘤、出血、硬性滲出、軟性滲出、視網膜新生血管等;單純型DR:Ⅰ期有微血管瘤或合并小出血，Ⅱ期有黃白色硬性滲出或合并出血斑，Ⅲ期有黃白色軟性滲出或合并出血斑。

1．2．2 中醫辨證標準 符合《糖尿病及其并發癥中西醫診治學》［3］中肝腎陰虛兼血脈瘀阻的標準。

1．2．3 納入及排除標準 符合2型糖尿病合并單純型視網膜病變患者;符合中醫辨證標準。排除妊娠、哺乳期婦女;肝腎功能異常者;有其他嚴重疾病如惡性腫瘤、心力衰竭、心肌梗死、嚴重精神病等;有其他眼病合并癥者如青光眼、白內障、視網膜腫瘤、視神經疾病者等;過敏體質者。

1．3 治療方法

1．3．1 對照組 應用口服降糖藥及胰島素控制血糖，使血糖控制在空腹血糖＜7．0 mmol/L，餐后2 h血糖 ＜10．0 mmol/L，予羥苯磺酸鈣分散片(西安利君制藥有限責任公司，國藥準字H20000713)0．5 g，每日3 次口服。

1．3．2 治療組 在對照組基礎上加服滋陰通脈湯治療。藥物組成:熟地黃15 g，生地黃15 g，山藥 10 g，牡丹皮12 g，茯苓 15 g，澤瀉 12 g，枸杞子15 g，菊花10 g，赤芍藥10 g，丹參15 g，川芎15 g，甘草 6 g，葛根 20 g，玄參 10 g，谷精草 15 g，密蒙花15 g，三七3 g，甘草6 g。以上藥物應用北京康仁堂藥業有限公司生產的中藥配方顆粒，每劑中藥分為2袋，早晚各1袋，100 mL熱水沖服。

1．3．3 療程 2組均1個月為1個療程，3個療程后統計療效。

1．4 觀察指標 2組治療前后用國際標準視力表測試裸眼視力;眼底彩色照相(全眼底照相2個方位拼圖)觀察視網膜病變及眼底情況;2組治療前后測血、尿、糞常規及檢查肝、腎功能;2組治療前后注意觀察主要臨床癥狀，包括視物昏花、目睛干澀、口干咽燥及面色晦黯，癥狀無計0分，輕度計1分，中度計2分，重度計3分，按照尼莫地平法計算療效，癥狀積分以百分數表示。

1．5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(試行)［2］。顯效:視力進步≥4行或視力≥1．0，眼底改變顯示，視網膜微血管瘤數由(+++)減少到(++)或由(++)減少到(+)或由(+)到消失，眼底出血量由(+++)減少到(+)或由(++)減少到消失;有效:視力進步≥2行，眼底改變顯示，視網膜微血管瘤數(+++)到(++)或由(++)到(+)或由(+)到消失，眼底出血量由(+++)減少到(+)或由(++)到消失;無效:各項指標提示未達到上述有效標準者;惡化:視力退步≥2行，眼底照相顯示視網膜出現新生血管等增殖性改變。總有效率=［(顯效例數+有效例數)/總例數］×100%。

1．6 統計學方法 采用SPSS 13．0統計軟件進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差(ˉx±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2．1 2組療效比較 治療組78眼，顯效19眼，有效43眼，無效 14眼，惡化2眼，總有效率79．49%;對照組78眼，顯效15眼，有效38眼，無效20眼，惡化5眼，總有效率67．95%。2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0．05)，治療組療效優于對照組。

2．2 2組治療前后中醫主要癥狀積分比較 見表1。

表1 2組治療前后中醫主要癥狀積分比較分，±s

表1 2組治療前后中醫主要癥狀積分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0．05;與對照組治療后比較，△P＜0．05

治療組(眼數=78)治療前 治療后對照組(眼數=78)治療前 治療后視物昏花 2．67 ±0．54 1．64 ±0．57＊△2．79 ±0．17 1．95 ±0．67目睛干澀 2．74±1．47 1．52±0．86＊△ 2．78±0．85 2．57±1．32口干咽燥 2．45±1．34 1．96±1．04＊△ 2．51±0．87 2．65±1．68面色晦黯 2．19 ±1．04 1．27 ±0．32＊△2．26 ±0．75 1．89 ±1．52

由表1可見，與治療前比較，2組治療后主要癥狀積分均降低(P＜0．05)，且治療組治療后各積分均低于對照組，比較差異有統計學意義(P＜0．05)。

2．3 不良反應監測 2組用藥期間監測血、尿、糞常規及肝、腎功能均無異常，無不良反應發生。

3 討論

DR是指由于長期高血糖以及與糖尿病有關的其它異常的高血壓、高血脂等所引起的以視網膜微血管損害為特征的慢性進行性視力損害的眼病，其眼底病變包括微血管瘤、出血、硬性滲出、棉絮斑、靜脈串珠狀、視網膜內微血管異常、黃斑水腫、新生血管、視網膜前出血及玻璃體積血等。目前現代醫學主要采用控制血糖，口服藥物羥苯磺酸鈣膠囊。羥苯磺酸鈣為一種血管保護劑，主要作用為防止視網膜毛細血管基底膜增厚，加強毛細血管壁強度，減少滲液等，羥苯磺酸鈣雖在臨床上可長期使用，但是可以出現過敏反應及胃腸道反應。嚴重者可采用玻璃體切割手術治療，但手術的適應證及術后并發癥要嚴格掌握，避免造成視網膜神經纖維層的損失［4］。

DR是糖尿病慢性并發癥之一，其發病與消渴有關，根據證候歸屬于云霧移睛、血灌瞳神、消渴目病。病因病機為消渴病日久，精血虧損不能榮養五臟，氣失之化生基礎，日久可導致肝腎虧虛，陰虛內熱，津虧液少，不能循經載血運行;或過食厚味，痰濕阻滯，阻礙氣血運行，或情志郁結，氣機郁結，日久可致氣虛血瘀，情志郁結，郁而化熱，上熏于目，灼傷目絡，絡破血溢，則為瘀血，久病入絡，瘀血阻滯目絡，氣血津液不能上榮于目，則目竅失養日甚。由此可見，本虛標實、虛實夾雜是單純型DR的證候特點，本虛為肝腎陰虛或陰陽俱虛，標實為瘀血阻絡。因此，針對單純型DR確定了滋補肝腎，活血通絡的治則，以滋陰通脈湯加減治療，方中生地黃、熟地黃、枸杞子滋補肝腎，為君藥;赤芍藥、丹參、葛根、川芎、三七涼血止血，活血化瘀，為臣藥;牡丹皮、澤瀉、菊花、玄參滋陰清熱明目，密蒙花、谷精草活血明目，為佐藥;甘草調和諸藥。現代藥理研究表明，丹參可降低機體脂質過氧化反應水平，使血清一氧化氮含量下降，具有消除自由基損傷作用［5］;葛根具有降低血液黏稠度，改善微循環的作用［6］;密蒙花可降低血流變學水平，從而改變血黏度［7］。

目前，DR治療是在控制血糖、血壓、血脂等基礎治療前提下，運用中醫藥辨證與辨治相結合，效果往往較單一西醫治療效果好。但是目前辨證論治方法顯得雜亂無章，且用藥需要進一步篩選，辨證分型難以統一，在實際運用上缺乏合理性，其療效可信度也受到影響。因此當前需要開展多中心、大樣本協作研究，積極完善中醫藥治療DR的臨床科研設計，確立統一的辨證分型標準與療效評價標準，研制可推廣有效且安全的藥物，從而取得中醫液藥治療DR的臨床療效。

本研究結果表明，治療組在控制血糖，改善微循環的基礎上，聯合滋陰通脈中藥治療，與對照組相比，可明顯提高DR患者視力，明顯改善臨床主要癥狀，治療過程中未見明顯不良反應，提示中藥用于DR治療安全有效。

［1］ 王學安，徐云生．中醫治療糖尿病視網膜病變的辨證思路［J］．吉林中醫藥，2010，30(7):565-566．

［2］ 鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則(試行)［S］．北京:中國醫藥科技出版社，2002:312-316．

［3］ 呂仁和，趙進喜．糖尿病及其并發癥中西醫診治學［M］．2 版．北京:人民衛生出版社，2009:632-633．

［4］ 中華中醫藥學會糖尿病分會．糖尿病視網膜病變中醫診療標準［J］．世界中西醫結合雜志，2011，6(7):632-637．

［5］ 廖二元，莫朝暉．內分泌學［M］．2版．北京:人民衛生出版社，2007:1461-1462．

［6］ 郭俊杰，尹翠梅，劉亞麗，等．葛根素注射液治療單純型糖尿病視網膜病變38例［J］．中國中醫藥信息雜志，2001，8(10):57-58．

［7］ 嚴京，高健生，接傳紅，等．密蒙花方改善早期糖尿病視網膜病變中醫癥狀及其用藥安全性的研究［J］．北京中醫藥大學學報，2010，33(11):773-776．