醫(yī)院開“三無藥品”調(diào)查牽出其他問題

劉暢

11月6日，記者接到江西九江市民吳先生投訴，他在使用九江市國營七一三醫(yī)院（以下簡稱“九江713醫(yī)院”）開的治療腳氣的藥物后產(chǎn)生不良反應(yīng)，他懷疑醫(yī)院給他開的藥物有問題。這是怎么一回事呢？

投訴：九江七一三醫(yī)院開“三無藥品”

吳先生告訴記者，他長期受腳氣的困擾，偶然間聽說九江713醫(yī)院的皮膚科有一種新藥的治療效果不錯，為此他特意來到該醫(yī)院治療。

11月6日上午一大早，他就來到了九江713醫(yī)院，在導(dǎo)診的帶領(lǐng)下來到了皮膚科。“當(dāng)時是一個姓李的醫(yī)生給看的，我給他看了一下我腳的情況，他一看就說是腳氣。”醫(yī)生在給吳先生開藥前，吳先生特意提及了朋友說的新藥。于是醫(yī)生準備給他開外敷和內(nèi)服的兩種藥。因吳先生有嚴重胃病，他希望醫(yī)生只給他開外敷的藥。醫(yī)生開好處方后，吳先生給了導(dǎo)診100元錢，讓她幫忙去拿藥。2～3分鐘后，導(dǎo)診拿著藥品和零錢交給吳先生。

吳先生一回家，立刻涂抹藥物，結(jié)果是越涂越癢。吳先生這才注意看藥瓶，“我認真看那瓶藥，才發(fā)現(xiàn)這藥叫什么名字都不知道，藥瓶上什么都沒寫，我懷疑醫(yī)院給我開了‘三無藥品。”記者在吳先生提供的“藥瓶”上看到，瓶外的貼紙上只有手寫的“一日三次，外用”的字樣，并沒有藥品名、生產(chǎn)日期、合格證、生產(chǎn)廠家等信息。

記者問及是否是因為吳先生沒有配合服用口服藥才會導(dǎo)致異常情況，吳先生說：“不可能，那個醫(yī)生跟我說，不用口服藥，效果只是沒有那么快而已。”

調(diào)查：九江713醫(yī)院

涉嫌違規(guī)配置制劑

11月6日下午，記者帶著“藥瓶”來到九江市食品藥品監(jiān)察局。藥品稽查科張科長說，“藥瓶”上沒有任何生產(chǎn)標識，無法確定是否為“藥品”，作為一個商品都不符合規(guī)定，確實為“三無產(chǎn)品”。

記者將吳先生的情況詳細向工作人員講述，工作人員懷疑這產(chǎn)品可能是醫(yī)院配的制劑。

張科長告訴記者，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，且醫(yī)療機構(gòu)制劑必須是根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的，但九江713醫(yī)院并沒有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

張科長解釋，如果醫(yī)院是屬于服務(wù)性的、為個人專門配置制劑的行為是允許的，但如果是配置好大批藥品進行商品流通則屬于違規(guī)行為，“這個要具體了解他的整個診療行為。”

11月6日下午5時許，廬山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法人員來到九江713醫(yī)院調(diào)查，證實吳先生提供的該院醫(yī)生所開的藥品為該院自行配置的外用藥品。執(zhí)法人員還調(diào)出李醫(yī)生為吳先生開具的處方，處方上寫明藥品為“蘆甘石3g，氧化鋅5g，聯(lián)苯芐唑1支，酒精100ml”，但該院無法提供處方中涉及的氧化鋅藥品。

廬山區(qū)市場監(jiān)督局副局長曹亮表示，九江713醫(yī)院目前是涉嫌違規(guī)配置制劑，但還需要進一步調(diào)查該醫(yī)院是否屬于大批量違規(guī)配置制劑。

發(fā)現(xiàn)：涉事醫(yī)生系異地執(zhí)業(yè)醫(yī)師 衛(wèi)監(jiān)所介入調(diào)查

記者在采訪中發(fā)現(xiàn)一個奇怪現(xiàn)象，記者向當(dāng)事人吳先生、該醫(yī)院工作人員等詢問涉事李醫(yī)生的真實姓名時，竟無人能回答，吳先生的處方上的醫(yī)生署名也不是姓李。記者也并未在該醫(yī)院內(nèi)懸掛的醫(yī)生簡介牌上看到涉事醫(yī)生信息。

11月11日，記者再次來到九江713醫(yī)院皮膚科，找到李醫(yī)生，得知其真實姓名是李文漢。記者表示想要看他的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，他說他正在辦理變更注冊手續(xù)，證書已寄回原單位。該醫(yī)院院長陳巧玲解釋，因為李文漢沒有處方權(quán)（即具有開具處方藥品的權(quán)力），所以他在醫(yī)院內(nèi)做的都是保健指導(dǎo)。

隨后，記者來到九江市廬山區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股，工作人員通過醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)查詢到李文漢確實是執(zhí)業(yè)醫(yī)師，但他的執(zhí)業(yè)地點是珠海斗門曙光門診部、執(zhí)業(yè)范圍是外科專業(yè)。

記者了解到，根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》規(guī)定：醫(yī)師在辦理變更注冊手續(xù)過程中，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》原注冊事項已被變更，未完成新的變更事項許可前，不得從事執(zhí)業(yè)活動。根據(jù)此項規(guī)定，李文漢涉嫌存在異地執(zhí)業(yè)行為。廬山區(qū)衛(wèi)計委工作人員隨即將這情況反映給廬山區(qū)衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所。

11月11日下午，廬山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員來到九江713醫(yī)院皮膚科，調(diào)查李文漢醫(yī)生執(zhí)業(yè)資質(zhì)問題。根據(jù)調(diào)查了解到，李文漢目前與七一三醫(yī)院是試用期（擬聘用）關(guān)系，《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》暫未做注冊變更到九江713醫(yī)院內(nèi)。

雖然調(diào)查過程中，李文漢曾親口承認吳先生的處方是他寫的，但是衛(wèi)生監(jiān)督員在調(diào)取醫(yī)院近期處方時，并未發(fā)現(xiàn)有他署名的處方，院方解釋說處方都是由醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師寫的，李文漢做的是類似于助理醫(yī)生工作。

同時，據(jù)知情人透露，該醫(yī)院皮膚科等相關(guān)科室涉嫌違規(guī)對外承包。

目前，廬山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和廬山區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所分別就該醫(yī)院配置制劑和涉事醫(yī)生行醫(yī)問題進行調(diào)查，均表示待調(diào)查清楚后會盡快給予反饋和處理意見。記者也將持續(xù)關(guān)注該事件的后續(xù)調(diào)查情況。