通脈降脂咀嚼片質量標準提高

通脈降脂咀嚼片質量標準提高

袁海銘吳迪

(江西省藥物研究所，江西 南昌 330029)

摘要：[目的]對原有通脈降脂咀嚼片質量標準進行提高。[方法]采用HPLC法測定處方中三七的三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1的含量。[結果]三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1進樣量分別在0.238～2.380μg、0.788～7.880μg、0.542～5.420μg范圍內線性關系良好，平均回收率分別為：100.68%、100.06%、99.57%，RSD分別為0.38%、0.50%、0.69%，(n=9)。[結論]本方法結果準確，重現性良好，可用于通脈降脂咀嚼片的藥品質量控制。

關鍵詞：通脈降脂咀嚼片三七皂苷R1人參皂苷Rg1人參皂苷Rb1HPLC

1　通脈降脂咀嚼片

通脈降脂咀嚼片由筆管草、川茍、荷葉、三七、花椒等5味藥材組成，具有降脂化濁，活血通脈功能。臨床上常用于治療高血脂癥，防治動脈粥樣硬化。其原有質量標準中含量測定指標只有人參皂苷Rb1，為更好地控制通脈降脂咀嚼片的質量，本文對原質量標準進行了提高，增加了三七皂苷R1、人參皂苷Rg1的含量測定指標，所建立的方法簡便，準確，可有效控制制劑的質量。

2　儀器與試藥

島津10A高效液相色譜儀；SCL-10A主控制器；LC-10AT二元梯度泵；SPD-10A紫外檢測器；SIL-10AD自動進樣器；DGU-14A在線脫氣機；CTO-10AS柱溫箱。

超聲波清洗儀(KQ-250，昆山市超聲儀器有限公司)；

超純水機(WP-UP-IV-20，四川沃特爾科技發展有限公司)。

三七皂苷R1對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號110745-200617，供含量測定用)；人參皂苷Rg1對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號110703-201027，供含量測定用，含量以96.3%計)；人參皂苷Rb1對照品(中國食品藥品檢定研究院，批號110704-201122，供含量測定用，含量以92.9%計)；乙腈為色譜純，超純水(新鮮制備)；其余試劑均為分析純。……