理氣排石沖劑結合體外沖擊波碎石治療腎結石的臨床研究

劉文武 汪培國 葉正洪 馬小兵 何嬌

（湖北省隨州市中醫醫院 隨州441300）

腎結石是臨床常見病、多發病，體外沖擊波碎石（ESWL）由于療效好、非侵入性、安全、恢復快、費用低、無需麻醉、可在門診進行、患者易于接受等優點，目前仍然是直徑小于2 cm或表面積小于300 mm2的腎結石的首選治療方法[1]。隨著ESWL技術的廣泛應用，在治療中因沖擊波引起的腎損傷亦愈來愈引起重視，如何有效防治ESWL術后引起的腎損傷及排石的有效性問題，已成為目前防治腎結石的一個研究熱點。我們通過長期的臨床實踐，在ESWL術后加用我院自制藥理氣排石沖劑口服，取得了理想的療效。現報告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月～2014年12月在我院門診進行碎石的患者60例，西醫診斷參照2012年《泌尿系結石診治指南解讀》[2]，中醫診斷參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》[3]。按照入院的順序隨機分為治療組和對照組。其中治療組 30例，年齡 24～56歲，平均年齡（40.3±9.37）歲；體重 50～68 kg，平均體重（60.13±7.52）kg；腎結石直徑 0.7～1.9 cm，平均結石直徑（1.25±0.34）cm。對照組30例，年齡23～54歲，平均年齡（39.5±9.12）歲；體重 51～73 kg，平均體重（59.43±6.47）kg；腎結石直徑0.6～1.8 cm，平均結石直徑（1.20±0.31 cm。經統計學分析，兩組患者的一般臨床資料比較差異無統計學意義（P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 （1）符合腎結石中醫和西醫診斷標準；（2）結石直徑 0.5～2.0 cm；（3）年齡 18～60 歲；（4愿意接受本治療方案者，且已簽署知情同意書者。

1.3 排除標準 （1）輸尿管狹窄、輸尿管梗阻、先天畸形、尿道狹窄、泌尿系腫瘤者；（2）近1周有服用Ca2+拮抗劑者；（3）妊娠和哺乳期婦女；（4）有慢性腎病或腎功能衰竭者；（5）精神病或不能合作者；（6）合并心、肝、腦和造血系統等嚴重原發性疾病者，過敏體質或對多種藥物過敏者。凡研究過程中患者出現病情惡化、嚴重并發癥或不良反應及不良事件者均應中止研究。

1.4 治療方法 應用碎石機（三德醫療器械[南京有限公司，型號：XK3000-X）治療，碎石過程在X線監視下進行，震波頻率80次/min，震波能量6～級，沖擊次數2 500～3 500次，平均2 900次，電壓6～10 kV，透視下顯示結石均粉碎滿意。兩組患者在ESWL術后均囑每天飲水量在2 L以上，口服左氧氟沙星片（國藥準字 H20040091）0.25 g，1次 /d，共d。治療組在此基礎上予我院自制理氣排石沖劑（金錢草、橘核、荔枝核、小茴香、生雞內金、海金沙、琥珀、黃芪、654-2等）口服，每次12 g，3次/d。對照組在此基礎上予鹽酸坦索羅辛膠囊（國藥準字H20000681）0.2 mg，1 次 /d，口服。兩組均以 2 周為1療程，安排3次隨訪，分別在碎石當天、碎石后7 d、碎石后14 d，隨訪內容包括檢查尿常規、腎臟B超、主癥、次癥及舌脈的改變、結石排盡的時間等，并記錄可能與藥物有關的副作用。

1.5 療效評定 （1）臨床療效判定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]擬定。痊愈：結石排出，臨床癥狀體征消失，B超或KUB平片示結石陰影消失，腎積水減輕或消失，自覺癥狀完全改善；好轉：部分結石明顯移動，或者腎積水減輕，自覺癥狀明顯改善；無效：結石無移動，自覺癥狀無好轉，腎積水無改善或加重。（2）對尿常規中紅細胞、蛋白尿的影響。

1.6 統計學處理 采用SPSS19.0統計軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效及結石排盡時間比較 治療組在促進排石方面的療效優于對照組。見表1。

表1 兩組臨床療效及結石排盡時間比較（±s）

表1 兩組臨床療效及結石排盡時間比較（±s）

注：兩組總有效率比較，χ2=4.04，*P＜0.05，差異有統計學意義；兩組結石排盡時間比較，t=3.11，△P＜0.01，差異有顯著性意義。

組別 n 痊愈（例） 好轉（例） 無效（例） 總有效率（%） 結石排盡時間（d）治療組對照組30 30 17 14 12 10 16 96.67*80.00 4.2±2.1△6.1±2.6

2.2 兩組尿常規紅細胞、蛋白尿改善情況比較 兩組治療后均優于治療前，治療組優于對照組，提示中藥理氣排石沖劑在防治ESWL術后腎損害方面療效顯著。見表2。

表2 兩組治療前后尿常規紅細胞、蛋白尿改善情況比較（±s）

表2 兩組治療前后尿常規紅細胞、蛋白尿改善情況比較（±s）

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

組別 n 時間 紅細胞（個/Hp） 蛋白（mg/L）治療組對照組30 30治療前治療后治療前治療后14.93±8.17 1.81±1.01△#14.61±8.91 2.23±1.83△29.51±16.85 14.14±7.17△#28.43±15.31 24.58±10.43△

3 討論

腎結石采用ESWL后因高能沖擊波對腎組織有一定的損傷，常見的并發癥有血尿、蛋白尿、疼痛、輸尿管梗阻以及梗阻導致的感染等。Evan等[5]研究表明，沖擊波導致腎損傷的機理主要有：（1）產生大量自由基，導致腎小管損傷；（2）缺血再灌注引起鈣超載，同時凝血纖溶系統失衡加重腎損傷；（3）大量內皮素釋放，使腎小球濾過率降低。另外ESWL治療腎結石的療效取決于碎石及排石兩個方面，碎石效果受結石成分、大小、部位、碎石機的效能、操作技巧以及患者體型等多種因素的影響。腎結石ESW后結石能否順利排出排凈取決于碎石的大小、部位腎盞的解剖結構以及輸尿管的因素包括輸尿管痙攣、水腫等。因此如何加快ESWL術后碎石的排出減輕對腎臟的損傷、減輕臨床癥狀，是目前值得進一步探討的問題。現代研究證實[6～7]，輸尿管痙攣是阻礙結石排出的重要因素，坦索羅辛是高選擇性的α腎上腺素能受體阻滯劑，能同時阻斷α1A及α1D受體，降低輸尿管平滑肌蠕動的頻率和幅度，減輕輸尿管平滑肌的痙攣，降低輸尿管壁的張力，但并不減弱輸尿管的自然蠕動;坦索羅辛還可使結石上下方輸尿管管腔內的壓力梯度增加，即通過增加結石上部的尿流脈沖，相應增加結石上方的壓力，同時抑制結石下方輸尿管蠕動，相應降低結石下方的輸尿管阻力，在結石的上下方建立一個壓力梯度，形成一個較強的推力，從而促進輸尿管結石從遠端的排出。近年來大量的循證醫學證據表明坦索羅辛可增加輸尿管結石的自然排出率，用于輸尿管結石ESWL術后具有良好的促排石作用，能夠提高結石排凈率，縮短結石排出時間，并能減少腎絞痛和石街的發生率。坦索羅辛是目前在治療ESWL術后促進排石的一個重要藥物，因此我們選擇坦索羅辛作為對照組具有可比性。

腎結石以小溲澀痛不利，或排砂石而出為主證屬中醫學之“石淋”范疇，多由濕熱下注蘊結下焦，化火灼陰，煎熬津液，凝結為石，腎內產生的砂石不能及時排出體外，久之有形之物聚而阻礙氣機，使氣血運行不暢，致氣滯血瘀，不通則痛，從而出現腰腹部疼痛；氣化失司，水濕之邪排出不暢，故見腎或輸尿管積水。另ESWL術后因沖擊波導致腎臟、輸尿管的經絡受損，血溢脈絡，離經之血外溢，故見血尿；腎絡受損，精微不固，因而出現蛋白尿。

本院自制中藥理氣排石沖劑具有通淋排石、解痙止痛、益氣護腎之功效。方中金錢草、雞內金、海金沙共用為君藥，三者均入腎、膀胱經，具有清熱利濕通淋排石功效，用于溶石排石，亦有防石護腎之功效。其中金錢草甘、咸、寒，利水通淋、解毒祛濕，尤善消結石，藥理研究表明[8]：金錢草是通過增加輸尿管壓力增加尿量，促進輸尿管的蠕動，推動結石排出抑制草酸鈣的形成；降低血尿酸含量；消炎抗菌，修復受損腎細胞，防止結石的復發。海金沙甘寒，利尿通淋止痛，《本草綱目》中記載治“濕熱腫滿、小便熱淋、膏淋、血淋、石淋、莖痛，解熱。”金錢草、海金沙具有顯著的清利濕熱、利尿通淋的功效，能抗菌消炎，明顯增加尿量，對結石起到沖刷和消石的作用。另雞內金化堅消石，張錫純在《醫學衷中參西錄》中謂：雞內金“雞之脾胃也，其中原含有稀鹽酸，故其味酸而性微溫，中有瓷、石、銅、鐵皆能消化，其善化瘀積可知。”臣以琥珀甘平，歸膀胱經，具有利尿通淋、散瘀止血之功效，現代研究顯示[9]：琥珀具有抑制結石局部的炎癥、水腫和松懈結石局部黏連，使結石結構發生改變，發生破裂，促進結石的排出。佐以具有行氣止痛之功效的橘核、荔枝核、小茴香等聯合西藥654-2可增強輸尿管蠕動，從而推動結石下移，亦有明顯的止痛的作用。使以黃芪補中益氣、雞內金固精止遺，兩者聯用能消除尿中蛋白，兼有利尿，達到氣行則血亦行的目的。虞燕波等[10]研究發現黃芪能抑制過度炎癥反應，維持細胞膜的完整性，減少腎臟中免疫復合物沉積，減輕腎功能損害程度；同時能有效抑制血小板聚集，降低血液黏度及紅細胞聚集性，促進紅細胞變形能力，擴張腎血管，改善微循環，增加腎血流量，提高腎小球濾過率，從而改善腎功能。

本研究結果表明，在ESWL術后運用具有通淋排石、解痙止痛、益氣護腎之功效的理氣排石沖劑在促進結石的排出、降低蛋白尿及血尿等方面明顯優于對照組，提示其可有效地減輕和修復ESWL術后對腎臟的損傷以及對殘存結石的排出有促進作用，為臨床治療腎結石提供了新的治療思路，值得推廣運用。

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