口服液制劑不同洗灌封設備之間的性能比較

口服液制劑不同洗灌封設備之間的性能比較

江維維1朱明巖1蕭偉1，2

(1.江蘇康緣藥業股份有限公司，江蘇 連云港 222001；2.中藥制藥過程新技術國家重點實驗室，江蘇 連云港 222001)

摘要：以洗灌封聯動線為研究對象，比較不同洗灌封設備的性能。分別選取北京青云、湖南楚天產的口服液洗灌封聯動線設備灌封，以炸瓶率、不良品率、生產能力為評價指標，比較兩種不同洗灌封機的性能，得出以下結論：兩個企業洗灌封聯動線各項指標性能接近，均可作為制藥企業的選擇對象。

關鍵詞：口服液；洗灌封聯動線；不良品率；炸瓶率；生產能力

收稿日期:2015-05-18

作者簡介：江維維(1985—)，女，江蘇連云港人，助理工程師，研究方向：藥物制劑工藝。

0引言

隨著中成藥事業的不斷發展，市場對治療型及營養型口服液的需求量日益增加[1]。而我公司原有的洗灌封聯動線已經不能滿足公司發展和市場需求，為了滿足不斷增長的市場需求和為企業創造更高的經濟效益，我公司于2014年3月、12月分別引進了北京青云、湖南楚天產的口服液洗灌封聯動線。新的生產線的引進，不僅提高了車間的生產效率，還對保證產品質量起到了一定的積極作用。下文筆者就結合兩條生產線的各項性能對其進行比較研究。

1洗灌封聯動線簡介及原理

北京青云產的口服液洗灌封聯動線設備包括YQ18000/10清洗機、GMS-540F隧道式滅菌干燥機、YGZ-10F型灌裝軋蓋機三部分。設備工作原理是口服液管制玻璃瓶先經過循環水清洗，再由純化水清洗玻璃瓶內外壁，然后經壓縮空氣吹干，傳輸至隧道式滅菌干燥機，經200 ℃、5 min殺菌干燥。……