實驗室內審的意義和必要性

文|周小平 王璐

實驗室內審的意義和必要性

文|周小平 王璐

20世紀80年代初，改革開放使我國的經濟建設發生了翻天覆地的變化，由于多種原因市場上出現了“假冒偽劣”商品及造假勢頭，在這種情勢下，從國家到各行各業、部門、從省（自治區、直轄市）到地方市縣相繼成立了各級產（商）品質量檢驗機構，承擔政府部門要求的質量監督檢測機構的工作行為，提高檢驗工作質量，原國家計量局借鑒國外對檢驗機構（檢測實驗室）管理的先進經驗，在1985年頒布《中華人民共和國計量法》時，規定了對檢驗機構的考核要求。1987年發布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構的考核稱之為計量認證，并于當年開始對我國的檢驗機構實施計量認證考核。

通過20余年來的計量認證、審查認可工作的發展，各種檢測機構已涉及到20多個領域，它們承擔了產品質量監督檢驗、質量仲裁檢驗、工程質量檢驗、環境監測、地質勘測、節能監測等大量的檢驗檢測任務，為政府部門打擊假冒偽劣商品提供了有力的技術保障，為審判機關裁決質量引發的案件、投訴等問題提供了準確的技術依據，為商業貿易雙方提供了公正的檢驗結果，為工農生產、環境污染的裁決出具了科學、準確、可靠的監測數據，計量認證作為我國政府強制實施的一種資質認定形式，已經被多部法律法規所引用，產生了極其深遠的社會影響。

2006年7月27日，國家認監委印發了《實驗室資質認定評審準則》，《準則》全面吸收了ISO/IEC17025：2005的精華，保留了法律法規和政府對檢測機構的強制性考核要求，將計量認證和審查認可的評審要求統一為資質認定評審準則，使計量認證和審查認可的技術評審活動在與國際接軌方面向前推進了一大步。

實驗室審核意義及概念

實驗室內部審核意義。實驗室為完善其內部質量管理體系和技術保證能力向認可機構申請，由認可機構對其質量體系和技術能力進行評審，進而做出是否認可準則的評論結論。如獲得認可證書，則可具備向用戶、社會及政府提供自身質量保證的能力，因此，實驗室內部審核意義重大。

實驗室內部審核的幾個概念。實驗室從廣義上定義，是指從事科學實驗、檢驗檢測和校準活動的技術機構；《實驗室資質認定評審準則》所指實驗室，是指向社會出具具有證明作用的數據的檢測和校準實驗室，要求的基本條件是指實驗室應滿足的法律地位、獨立性和公正性、安全、環境、人力資源、設施、設備、程序和方法、質量管理體系和財務等方面的要求。

實驗室能力，是指實驗室運用其基本條件以保證其出具的具有證明作用的數據和結果的準確性、可靠性、穩定性的相關經驗和水平。

計量認證是我國通過計量立法，對凡是為政府出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，是政府對第三方實驗室的行政許可。

審查認可（驗收）是政府質量管理部門對依法設置或授權承擔產品質量檢驗任務的質檢機構設立條件、界定任務范圍、檢驗能力考核、最終授權(驗收)的強制性管理手段。

內審工作

按照國家質檢部門要求，每三年開展一次計量認證工作，每一年半開展一次計量認證復查工作，每年開展一到兩次內部審核工作，內部審核工作依據《實驗室資質認定評審準則》由實驗室自行開展。

內審內容。內部審核工作主要是對管理要求和技術要求兩大塊十九條小節進行審核。

陳倉環境監測站內部審核工作。1996年陳倉環境監測站首次通過了計量認證，獲得了資格，2010年計量認證工作，再次通過了水、氣、聲三大類40個檢測參數資格，2013年新辦公樓搬遷，實驗室建成運行并再次通過了計量認證工作。

陳倉環境監測站依據《實驗室資質認定評審準則》開展實驗室內部審核工作。從2010～2013年兩次計量認證工作，按照《準則》要求逐項建設完善，陳倉環境監測站無論是管理要求審核還是技術要求審核，都在《準則》的標尺之內，完全可以勝任計量認證范圍之內的監測項目及技術要求，實驗室也在不斷地完善之中，編制了適合實驗室的管理和技術方面的指導性的手冊《質量手冊》、《程序文件》等。

內部審核工作的結果及效果。從2010-2013年兩次大的計量認證工作和五次站內內部審核工作中找出的問題及整改的情況來看，陳倉環境監測站正在向標準化實驗室邁進，各種問題在內審工作中得到了及時整改和完善，管理工作及技術性工作達到了空前的良好效果。

陳倉環境監測站2010～2014年實驗室內審工作結果及效果柱狀圖：

（作者單位：寶雞市太白縣環境監理站）