自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關節扭傷后期腫脹的療效觀察

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自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關節扭傷后期腫脹的療效觀察

李前，陳紹軍*，鐘佳，邵先舫

（湖南中醫藥大學附屬常德醫院,湖南常德415000）

〔摘要〕目的觀察自擬健脾益氣湯治療脾氣虛型踝關節扭傷后期腫脹的臨床療效。方法將360例脾氣虛型踝關節扭傷后期腫脹患者隨機分為2組，分別給予自擬健脾益氣湯內服（治療組）、七葉皂苷鈉片口服（對照組）。療程21d。觀察兩組治療前后證候評分變化及踝關節腫脹消退程度。結果治療后不同踝關節損傷程度證候評分比較，Ⅰ型、Ⅱ型患者治療組優于對照組（P＜0.05），Ⅲ型患者與對照組療效相當，差異無統計學意義（P＞0.05）；不同病程踝關節扭傷患者證候評分比較，病程小于1月的患者，兩組證候評分比較差異無統計學意義（P＞0.05），病程為1～3月、4～6月的患者，治療組證候評分優于對照組（P＜0.05），病程為7月～1年、＞1年的患者，治療組優于對照組（P＜0.01）；踝關節腫脹消退程度比較，Ⅰ型患者兩組療效相當（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者治療組優于對照組（P＜0.01，P＜0.05）。結論自擬健脾益氣湯對于不同程度踝關節扭傷后期腫脹均有確切療效。

〔關鍵詞〕踝關節扭傷；自擬健脾益氣湯；腫脹；氣虛

Clinical Effect Observation of Self-made Jianpi Yiqi Decoction in Treating Late Swellingof Ankle Sprain Patients with Spleen Deficiency Syndrome

LI Qian, CHEN Shaojun*，ZHONG Jia，SHAO Xianfang

(Changde Hospital Affiliated to Hunan University of Chinese Medicine, Changde, Hunan 415000, China)

〔Abstract〕Objective To observe the clinical effect of JianpiYiqi Decoction in treatment of spleen deficiency type of late swelling of ankle sprain. Methods 360cases of patients with late swelling of ankle joint sprain (spleen deficiency type) were randomly divided into 2groups, which were treated with self-made JianpiYiqiDecoction taken orally (the treatment group), sodium aescinatetablets (the control group). The course of treatment was for 21d. The symptoms score and swelling extent of ankle joint were observed of the two groups. Results According to the score of the two groups of patients' symptoms score, the treatment group was better than the control group of type I and type II patients (P<0.05); There was no statistical significance of type III patients (P >0.05). According to the symptom scores of patients with different course of ankle, the differences in two groups with the course of disease less than one month had no statistical significance (P>0.05); The symptom score of the treatment group with the course for 1-3months and 4-6months, was better than the control group (P< 0.05); The treatment group with the course for 7months to 1year or more than 1year, was better than the control group (P<0.01); Comparing the swelling degree of ankle joint, there was no significant difference between the two groups of type I patients (P>0.05). The type II and III patients of the treatment group was better than the control group(P<0.01, P<0.05). Conclusion The self-made Jianpi Yiqi Decoction can effectively improve the late swelling of ankle sprain.

〔keyword〕ankle sprain; self-made Jianpi Yiqi Decoction; swelling; Qi deficiency

踝關節扭傷是生活中常見的損傷之一，一直不被人們重視，急性踝關節扭傷經保守治療后，有10%～20%的患者殘留有功能障礙或不穩定[1]，因而導致踝關節反復腫脹、疼痛等。踝關節扭傷在中醫屬于“筋傷”范疇，是由于人體受外力損傷后，累及氣血經脈，氣血運行不暢所致[2]。邵先舫教授認為，創傷后期軟組織腫脹多與氣、血、水有關，而這三者運行與脾胃運化功能密切相關。故筆者采用健脾益氣利水之健脾益氣湯治療踝關節扭傷后期腫脹的患者，并與七葉皂苷鈉片口服平行對照，以客觀評價自擬健脾益氣湯對踝關節扭傷后期腫脹的臨床療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

所觀察的360例患者均為2014年1月至2015年6月常德市第一中醫院骨科門診踝關節扭傷后期腫脹的患者。按隨機數字表法分為2組。治療組180例，男103例，女77例；年齡18～58歲，中位數33.4歲；病程16d ～4.8年，中位數149.3d。對照組180例，男98例，女82例；年齡17～59歲，中位數32.8歲；病程15d ～5.3年，中位數132.8d。兩組間性別、年齡、病程、損傷程度差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1～2。

表1　兩組患者病程比較　（n=180，例）

表2　兩組患者損傷程度構成比較　（例）

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]診斷標準：（1）有明顯的踝關節外傷史；（2）損傷后踝關節局部即出現腫脹、疼痛；（3）出現局部腫脹、皮下青紫瘀斑并伴跛行，局部壓痛陽性；（4）X線檢查示未見骨折。

1.2.2踝關節扭傷分期標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]軟組織損傷關節扭傷的分期標準。

1.2.3踝關節扭傷分度參照《實用骨科運動損傷臨床診斷-第2版》[4]分為三度。

1.2.4中醫辨證標準根據邵先舫臨床經驗，辨證屬脾氣虛型。主癥：多為損傷后期或慢性軟組織損傷，以局部腫脹、隱痛為主，午后腫脹加劇，晚上休息后腫脹減退，壓之凹陷，疼痛重滯。可見有反復扭傷、乏力。次癥：口干，便秘，失眠，舌質淡紅，脈細澀或沉細無力。

1.2.5納入及排除標準（1）符合西醫診斷標準；（2）外踝扭傷且屬于踝關節扭傷后期（受傷2周后）；（3）中醫辨證屬于脾氣虛型；（4）足部無其它畸形；（5）年齡16歲以上，65歲以內(不含65歲)；（6）無嚴重的心腦血管、肝、腎、造血、神經系統等疾病，無糖尿病、結締組織疾病、血友病等，無惡性腫瘤等；（7）妊娠、哺乳期婦女，過敏體質者除外；（8）內踝扭傷及外踝Ⅲ型損傷需手術者除外；（9）簽署知情同意書。

1.3治療方法

1.3.1基礎治療正常活動時行護踝保護，夜間睡眠時解除，時間為2周，3周內禁止跑、跳等劇烈活動。

1.3.2治療組在基礎治療上，采用自擬健脾益氣湯內服，組方：黃芪18g，炙甘草9g，人參6g，白術9g，當歸3g，陳皮6g，升麻6g，柴胡6g，桂枝3g，艾葉3g，茯苓15g，防己6g。日1劑，分2次服，早、晚各1次，餐后半小時溫開水沖服，7d為1療程。該方中所有藥材均選用香港培力（南寧）藥業有限公司生產的農本方中藥配方顆粒，由醫院藥劑科統一一次性采購。

1.3.3對照組在基礎治療上，內服七葉皂苷鈉片（山東綠葉制藥有限公司生產，30mg/片），飯后口服，每次2片，早、晚各1次。兩組療程均為21d。

1.4觀察指標

1.4.1癥狀體征參照《中藥新藥臨床研究指導原則》“軟組織損傷癥狀體征量化評分標準”[3]，用藥前后分別觀察記錄臨床主癥（疼痛、壓痛、功能障礙、瘀斑）、次癥（口干、便秘、失眠）并評分。主癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分，次癥按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。

1.4.2腫脹檢測測量治療前后踝關節周徑（外踝尖），記錄差值以了解腫脹消退程度。

1.4.3不良反應記錄治療過程中不良反應的發生率，以評價其安全性。

1.5療效判定標準

1.5.1中醫證候療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]相關標準。臨床痊愈：癥狀、體征積分減少≥95%，關節活動正常；顯效：癥狀、體征積分減少≥70%，關節活動不受限；有效：癥狀、體征積分減少≥30%，關節活動改善；無效：癥狀、體征積分減少＜30%，關節活動無變化。

1.5.2疾病療效參照《中醫病證診斷療效標準》[5]。臨床治愈：踝關節腫痛消失，關節穩定，踝關節活動功能正常。好轉：踝關節疼痛減輕，輕度腫脹或皮下疲斑，關節欠穩，步行乏力、酸痛。未愈：踝關節疼痛無改善，關節不穩定，活動受限。

1.6統計方法

采用SPSS 20.0統計分析軟件進行數據的處理。計量資料采用“±s”表示，t檢驗；計數資料采用χ2檢驗；等級資料采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組疾病療效比較

治療組疾病療效明顯優于對照組（P＜0.01），見表3。

表3　兩組疾病療效比較　[例(%)]

2.2兩組中醫證候療效比較

治療組中醫證候療效優于對照組（P<0.05），見表4。

表4　兩組中醫證候療效比較　（例）

2.3不同損傷程度治療前后踝關節損傷證候評分比較

兩組患者治療前組間證候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者治療前后組內證候評分比較，差異具有顯著統計學意義(P＜0.01;Ⅰ型、Ⅱ型患者治療后兩組間證候評分比較差異具有統計學意義（P<0.05, P＜0.01），Ⅲ型患者差異無統計學意義（P＞0.05）。提示自擬健脾益氣湯治療Ⅰ型、Ⅱ型踝關節扭傷后期腫脹療效優于對照組，對Ⅲ型踝關節扭傷后期腫脹兩者療效相當。見表5。

2.4不同病程治療前后踝關節損傷證候評分比較

兩組患者治療前證候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。兩組患者治療前后組內證候評分比較，差異具有顯著統計學意義(P＜0.01）；病程為2～3月、4～6月的患者治療后兩組間比較，差異具有統計學意義（P＜0.05）；病程為7月～1年、＞1年者，差異具有顯著統計學意義(P＜0.01）；病程小于1月的患者差異無統計學意義（P＞0.05）。提示自擬健脾益氣湯治療踝關節扭傷后期腫脹病程小于1月的患者與對照組療效相當，病程大于1月的患者，療效優于對照組。見表6。

表5　兩組不同損傷程度患者證候評分比較　(±s，分）

表5　兩組不同損傷程度患者證候評分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較**P＜0.01；與對照組比較▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

組別治療組對照組Ⅲ型治療前　治療后27.43±4.43　9.88±2.71** 26.35±4.98　11.56±3.06** nⅠ型治療前　治療后11.75±3.77　4.72±1.20**▲12.09±4.10　5.26±1.53** n 65709289nⅡ型治療前　治療后19.51±4.94　7.97±2.05**▲▲19.22±4.31　9.03±2.17** 2321

表6　兩組不同病程患者證候評分比較　(±s，分）

表6　兩組不同病程患者證候評分比較　(±s，分）

注：與本組治療前比較**P＜0.01；與對照組比較▲P<0.05，▲▲P＜0.01。

組別治療組　治療前治療后對照組　治療前治療后n 2周～1月20.47±4.216.55±2.07** 20.23±4.056.37±2.47** n 2～3月18.35±3.126.73±1.92**▲18.02±2.397.42±1.57** n 105163854704～6月17.73±3.256.97±2.39**▲16.89±2.167.93±2.31** n 7月～1年16.78±3.057.32±1.52**▲▲16.71±3.528.31±1.47** n 34223216＞1年16.41±3.237.75±1.21**▲▲16.03±3.138.87±1.24**

2.5腫脹消退程度比較

兩組Ⅰ型患者踝關節腫脹消退程度比較，差異無統計學意義（P＞0.05），Ⅱ型、Ⅲ型患者兩組比較，差異具有統計學意義(P＜0.01，P＜0.05）。提示對Ⅰ型踝關節扭傷患者，兩組療效相當，對Ⅱ型、Ⅲ型踝關節扭傷患者，自擬健脾益氣湯療效優于對照組。見表7。

2.6不良反應

治療組出現惡心、腹脹等胃腸道不良反應3例，發生率為1.67%，未發現其他不良反應，對照組出現胃腸道不良反應2例，發生率1.11%，兩組比較差異無統計學意義。

表7　腫脹消退程度比較　(±s，cm）

表7　腫脹消退程度比較　(±s，cm）

分組治療組對照組tP n　Ⅰ型65　2.39±0.8670　2.63±0.971.51660.1317n　Ⅱ型92　3.08±1.7989　2.37±1.382.98160.0033n　Ⅲ型23　2.47±1.3221　1.72±1.032.08680.043

3　討論

踝關節扭傷屬于中醫學“筋傷”范疇，是由于人體受外力損傷后，累及氣血經脈，氣血運行不暢所致。“氣傷痛，形傷腫”，筋脈破損，血溢脈外，氣血凝滯，流通不暢，故見腫痛。清代醫家沈金鰲在《雜病源流犀燭·卷三十》云：“跌仆閃挫，卒然身受，由外及內，氣血俱傷病也”，提示踝關節扭傷后腫脹、疼痛與氣、血密切相關，而《內經》中指出“諸濕腫滿，皆屬于脾”，脾胃為氣機樞紐，能運化水濕，調節水液代謝[6]。

邵先舫教授從醫30余年，提出了創傷早期應注重“瘀氣并重”，活血行氣以化瘀消腫，創傷中后期應注重“瘀水并重”，活血溫陽以利水消腫的觀點，指出治療創傷疾病時不僅注重活血化瘀，還重視氣機與水液代謝，而無論是血、氣、水都與脾胃功能有密切的關系，因此在治療創傷疾病的同時要注重調理脾胃。創傷中后期，氣機逐漸升降平衡，但脾胃受損仍未恢復，運化失司，氣血生化不足，運化無力，影響瘀腫消退及損傷的修復；其次，活血化瘀藥多辛溫苦燥，其性峻猛，易損脾胃，因此，創傷中后期，不能一味活血化瘀，應注意“瘀水并重”，不僅要活血化瘀，也要健脾溫陽利水，同時注重顧護脾胃之氣。認為創傷后脾胃受損，導致脾胃功能減弱，脾虛日久損及陽氣，可見中焦虛寒甚至全身虛寒；或脾胃虛弱失于升降，也可致氣機郁滯，出現患肢反復瘀腫難消，治療時應注意健脾溫陽利水，不可一味猛補、壅補，應補而不滯、滋而不膩，重在健脾運脾。自擬健脾益氣湯由黃芪、炙甘草、人參、白術、當歸、陳皮、升麻、柴胡、桂枝、艾葉、茯苓、防己12味中藥組成，以補中益氣湯為基礎化裁而來，方中重用黃芪為君藥，補益中氣，人參、白術、茯苓、防己為臣藥，與黃芪配伍，達到健脾溫陽益氣以利水消腫的作用，佐以陳皮、升麻、柴胡以助黃芪人參健脾益氣之功，當歸、桂枝、艾葉可助黃芪、白術、防己等溫陽利水之效，再以甘草為使，使藥達病所，共奏健脾溫陽，益氣利水之功效。本臨床觀察證實自擬健脾益氣湯對于不同程度踝關節扭傷后期腫脹均有確切療效。

參考文獻：

[1]Watanabe K，Kitaoka HB，Berglund LJ，et a1．The role of ankle ligaments and articular geometry in stabilizing the ankle[J]．Clin Biomech(Bristol，Avon)，2012，27(2)：189-195．

[2]趙勇，王鋼．消腫止痛膏治療踝關節扭傷疼痛與腫脹相關性的病例對照研究[J]．世界中西醫結合雜志，2015,10（3）：384-387.

[3]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S]．北京：中國醫藥科技出版社，2002：342-345.

[4]馮華，姜春巖．實用骨科運動損傷臨床診斷[M]．第2版.北京：人民軍醫出版社，2012：235．

[5]國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準[S]．南京：南京大學出版社，2012：198-199．

[6]江建春,邱德華,蔡奇文.石氏傷科論治骨折脫臼的經驗特色[J]．中國中醫骨傷科雜志，2015，23（8）：68-70．

（本文編輯馬薇）（本文編輯匡靜之）

〔通訊作者〕*陳紹軍，男，主任醫師，E-mail：1361105863@qq.com。

〔作者簡介〕李前，男，副主任醫師，研究方向：骨關節運動損傷的修復研究。

〔收稿日期〕2015-08-28

〔中圖分類號〕R274.32

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2015.11.015