固本益腸片聯合蒙脫石散治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究*

固本益腸片聯合蒙脫石散治療腹瀉型腸易激綜合征的臨床研究*

河北省元氏縣中醫院張雪英韓海峰申紅立于樹自智興賓(石家莊 051130)

提要目的：固本益腸片聯合蒙脫石散對腹瀉型腸易激綜合征治療的臨床療效研究。方法：選擇腹瀉型腸易激綜合征患者67例，分別以固本益腸片聯合蒙脫石散和蒙脫石散治療4周。治療前后分別采用IBS腸道癥狀尺度表(BSS)及大便性狀表(DSQ)進行評價，取血檢測生長抑素(SS)及胃動素(MTL)水平。結果：固本益腸片聯合蒙脫石散治療IBS的有效率為88.24%，可顯著降低IBS患者的BSS積分(P<0.01)，患者的大便成型率顯著提高，每日排便次數和7日內大便急迫次數顯著減少(P<0.01)，患者血漿SS水平顯著降低(P<0.01)，MTL水平明顯降低(P<0.05)。結論：固本益腸片聯合蒙脫石散治療腹瀉型腸易激綜合征療效顯著，其作用與降低血漿中SS及MTL水平，從而抑制胃腸道的過度活動有關。

關鍵詞腸易激綜合征；固本益腸片；蒙脫石散；生長抑素；胃動素

中圖分類號：R285.6

文獻標識碼：碼：A

文章編號：號：1007-5615(2015)03-0047-03

腸易激綜合征(IBS)是以臨床表現為腹痛、腹脹、排便困難和/或大便形狀改變為主，胃腸道結構無明顯異常的腸道功能紊亂性疾病。[1]該病的病因不明，患者無感染或炎癥反應，發病與飲食、精神刺激、生活方式改變等有關。[2]IBS發病率高，約占胃腸疾病的10%~20%，是消化科門診最常見的功能性腸道疾病，臨床以腹瀉型居多。[3]疾病反復發作，影響患者的正常生活、學習和工作。2012年2月至2014年12月，筆者運用固本益腸片聯合蒙脫石散治療腹瀉型IBS 34例，并與蒙脫石散治療33例進行比較觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1病例來源筆者收集本院內科門診及病房IBS患者共67例，平均年齡42.56±17.62歲，其中男性33例，女性34例。患者均符合IBS診斷標準，需行腸鏡檢查以排除腸道器質性病變。將患者隨機分為觀察組(34例)和對照組(33例)。

1.2納入標準患者符合羅馬Ⅲ診斷標準，[1]就診前12個月內至少12周(可以不連續)出現腹部不適或疼痛，具備以下3條中至少2條：⑴發病時有排便次數改變；⑵ 排便后緩解；⑶ 發病時大便形狀改變。[3]并具備以下3條中至少1條：⑴ 排便每天多于3次；⑵松散(糊狀或水樣)；⑶ 排便急迫。[4]

1.3排除標準 ⑴ 目前正在服用其他治療藥物且病情穩定者；⑵有器質性胃腸疾病者；⑶ 有嚴重疾病者；⑷ 妊娠或哺乳者。

*河北省中醫藥管理局項目：No 2011114

1.4方法兩組患者均進行心理疏導，禁食高脂、辛辣食物，禁止飲酒，治療期間禁止服用其他影響胃腸功能的藥物。觀察組患者給予固本益腸片(沈陽綠洲制藥責任有限公司，國藥準字Z10940035)聯合蒙脫石散(南京易亨制藥有限公司，國藥準字H20074078)，固本益腸片8片/次，3次/d，蒙脫石散3 g/次，3次/d，飯后服用；對照組給予蒙脫石散3 g/次，3次/d。兩組治療療程均為4 w。

1.5指標檢測

1.5.1療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定。[5]痊愈：大便次數、量及性狀恢復正常，伴隨癥狀及體征消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：大便次數每日2~3次，近似成形，或便溏每日僅1次，癥狀積分減少≥70%；有效：大便次數和質均有好轉，癥狀積分減少≥30%；無效：未到達上述標準，癥狀積分減少<30%。

1.5.2主要癥狀評價標準：對治療后的臨床療效采用IBS腸道癥狀尺度表(IBS-BSS)及大便性狀表(IBS-DSQ)進行評價。[6]⑴ BSS積分表用于評價患者的主要癥狀，包括腹痛天數、腹痛程度、腹脹情況、排便滿意度及生活干擾程度5個項目。BSS積分表中每個項目評分范圍為0~100分，項目總分為500分，如病情越重，則評分越高。[7]⑵ DSQ表主要用于觀察IBS患者大便情況，包括大便形狀、近10天中出現大便急迫的天數、每天排便次數。[8]

1.5.3血漿生長抑素(SS)、胃動素(MTL)水平測定各組患者于治療開始前及治療1療程后，清晨空腹采靜脈血，3 500 r/min離心15 min，取上清液檢測SS及MTL水平。SS及MTL檢測試劑盒均由南京建成生物工程研究所提供，采用放射免疫法進行測定。

1.6統計學處理采用SPSS 19.0對數據進行分析，結果以(±s)表示。所有數據先行正態性和方差齊性檢驗，兩組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，以 P<0.05為差異有顯著性。

2結果

2.1兩組臨床療效比較由表1可見，觀察組34例，有效率為88.24%；對照組33例，有效率為78.79%。兩組有效率比較，差異無顯著性(P>0.05)。

表1兩組臨床療效比較(例)

組別例數痊愈顯效有效無效總有效率觀察組3411118488.24%對照組338810778.79%

2.2兩組治療前后IBS-BSS積分的比較由表2可見，兩組治療后BSS積分較治療前均顯著降低(P<0.01)；治療后兩組IBS-BSS積分差異無顯著性(P>0.05)。詳見表2。

表2兩組治療前后BSS積分的比較(±s)

組別例數治療前治療后觀察組34267.37±31.26135.97±26.34**對照組33259.84±28.38143.82±21.53**

注：與治療前比較 ，** P<0.01

2.3兩組治療后大便情況的比較由表3可見，觀察組治療前，大便成形的IBS患者為2.94%；治療后，患者大便成形者占70.59%。對照組治療前，患者大便成形者為3.03%；治療后，患者大便成形者占63.61%，大便干硬者占9.09%。

由表4可見，兩組患者經治療后，每日排便次數及7日內大便急迫天數較治療前均顯著減少(P<0.01)；治療后兩組患者的每日排便次數及7日內大便急迫天數差異無顯著性(P>0.05)。

表3　兩組治療前后IBS患者大便性狀的比較(例)

表4　兩組治療前后DSQ的比較(±s)

表4　兩組治療前后DSQ的比較(±s)

組別每日排便次數治療前治療后7日內急迫天數治療前治療后觀察組5.16±2.021.79±1.02**5.43±1.361.47±0.64**對照組5.34±2.182.30±1.31**5.84±1.081.68±0.53**

注：與治療前比較 ** P<0.01

2.4兩組治療前后血漿SS及MTL水平的比較由表5可見，與治療前相比，觀察組IBS患者治療后血漿SS水平顯著降低(P<0.01)，MTL水平明顯降低(P<0.05)；對照組患者SS及MTL水平均明顯降低(P<0.05)。治療后，觀察組患者SS水平明顯低于對照組患者(P<0.05)。

表5　兩組治療前后SS及MTL水平的比較　(±s)

表5　兩組治療前后SS及MTL水平的比較　(±s)

組別SS(pg/mL)治療前治療后MTL(pg/mL)治療前治療后觀察組113.64±17.3478.63±18.53**△313.65±77.05275.35±64.32*對照組109.95±18.2888.52±19.62* 318.57±82.12285.68±75.62*

注：與治療前比較，* P<0.05 ，** P<0.01；與對照組比較， △ P<0.05

3討論

腸易激綜合征(IBS)是臨床常見的胃腸功能紊亂性疾病，該病的發病機理至今不明。[9]其表現雖為胃腸功能紊亂，但卻與精神、免疫、自主神經功能等因素密切相關。隨著現代研究的深入，發現IBS患者的生長抑素(SS)、胃動素(MTL)等胃腸激素水平普遍存在異常。[10]SS廣泛存在于胃腸黏膜的D細胞，對消化道的生物作用具有抑制作用。而SS水平異常升高，則會引起肥大細胞釋放增加，通過釋放生物活性物質引起內臟敏感性增高，使腸道運動亢進。[11]MTL為消化間期激素，主要分布于十二指腸和上段空腸，可促進胃腸運動，影響胃腸道對水及電解質的吸收。[9-10]臨床研究顯示，IBS患者血漿中SS、MTL水平較正常人顯著升高，引起胃腸道運動增強，從而出現腹痛、腹瀉等癥狀。

固本益腸片是由黨參、炙黃芪、白術、山藥、補骨脂、炮姜、白芍、當歸、延胡索、木香、地榆、赤石脂、兒茶、甘草14味中藥組方而成。[12]其中黨參、黃芪、白術、山藥能補氣健脾，以固其本；且黃芪可補氣升提，防止久瀉滑脫；白術健脾燥濕，利水止瀉；山藥健脾滋腎，兼能固澀，以上藥物同為君藥；輔以補骨脂溫補腎陽，收澀止瀉，炮姜暖脾胃散寒除濕，同為臣藥；配以當歸、白芍補血養血，延胡索緩急止痛；木香辛散溫通，消除脹滿，且能增進食欲；赤石脂澀腸止瀉，與地榆炭、兒茶合用，固澀作用更強；甘草調和諸藥。[12-13]諸藥合用具有健脾溫腎、澀腸止瀉功效。[14]現代研究發現，固本益腸片能夠增強免疫力，修復腸道潰瘍組織，抗炎，抑制大鼠在體、離體腸管運動，拮抗氯化鋇及乙酰膽堿導致的腸道痙攣，具有止瀉作用。[12]蒙脫石散為天然脫石微粒粉劑，能夠固定消化道內病原體所產生的毒素，修復黏膜屏障，增強其防御功能，臨床常用于急、慢性腹瀉的治療。[15]

本研究發現，口服固本益腸片聯合蒙脫石散后, 對IBS的治療有效率達到了88.24%，且對IBS的常見癥狀腹痛、腹脹、腹鳴、稀便、黏液便、排便頻率異常及里急后重等均有明顯的改善性作用。經固本益腸片聯合蒙脫石散治療后，患者BSS積分較治療前顯著降低；IBS患者的大便成形率由治療前的2.94%恢復到70.59%，每日排便次數和7日內大便急迫次數顯著減少。通過對給藥前后患者血漿胃腸激素水平的檢測分析，推測固本益腸片聯合蒙脫石散對IBS的治療作用，可能與降低血漿中SS及MTL水平，從而抑制胃腸道的過度活動有關。

本研究通過對固本益腸片聯合蒙脫石散和蒙脫石散治療IBS的效果進行比較，發現固本益腸片聯合蒙脫石散的效果優于單獨應用蒙脫石散，且能使IBS患者血漿中SS及MTL水平降低更為顯著，故推測固本益腸片應具有顯著的調節SS、MTL水平的作用。在治療期間，有3例服用蒙脫石散患者出現便秘。而固本益腸片聯合蒙脫石散則更為安全，在治療期間未見任何不良反應和使用不耐受。由本研究可見，固本益腸片聯合蒙脫石散治療腹瀉型IBS療效明顯，且能減輕蒙脫石散的不良反應，值得臨床推廣應用。

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(2015-06-15收稿)

針灸學研究