基于循證的中西醫結合治療冠心病室性早搏多中心隨機對照臨床試驗研究

王賢明

（廣西壯族自治區貴港市中西醫結合骨科醫院，廣西 貴港 537000）

基于循證的中西醫結合治療冠心病室性早搏多中心隨機對照臨床試驗研究

王賢明

（廣西壯族自治區貴港市中西醫結合骨科醫院，廣西 貴港 537000）

目的 以循證醫學為主線，對國內從2005～2015年十年之間的中西醫結合治療冠心病室性早搏的臨床研究進行了系統的分析（包括文獻以及相關數據的Meta分析），旨在了解我國國內目前對于中西醫結合治療冠心病室性早搏的研究進展以及臨床依據，為中心大樣本的隨機對照臨床試驗（RCTs）提供了最佳的臨床依據以及理論基石。方法 挑選國內外權威的數據庫作為資料來源，對照組選用的是以西醫進行常規治療的對照組試驗，而主要的干預措施是基于對照組之上增加了中西醫的結合療法，并進行相應的Jadad的質量積分法評分。結果 通過對收集的文獻進行數據分析以及比對，然后對分組進行了一系列的統計分析。結論 中西醫結合治療冠心病的室性早搏具有較大的潛力，但是在臨床驗證以及術后并發癥等方面需要進一步的驗證以及考究。

循證醫學；中西醫結合；冠心病室性早搏

1 關于中西醫治療冠心病室性早搏的文獻的質量評估

1.1 研究目的

本研究通過檢索中西醫結合治療冠心病室性早搏近十年（2005～2015）的文獻，從中挑選出了高質量的隨機對照試驗（randomized controlled trails，RCTs），系統的篩選以及評價了中西醫結合治療冠心病室性早搏的RCTs研究的文獻的質量，并對該文獻做出了一系列的Meta分析，從而為臨床的治療的有效性以及安全性提供了重要的參考以及依據。

1.2 臨床資料以及方法

萬方學術期刊全文數據庫、中國知網數據庫等作為資料來源。利用檢索詞（以一定的邏輯式進行檢索），重要檢索詞：中醫藥（中醫、中草藥、湯藥以及膏丸等）進行中西醫的結合。邏輯式以“+”=并且=AND進行檢索。檢索式：冠心病室性早搏+中西醫的結合等。檢索年限：從2005年1月的文獻檢索到2015年12月為止。另外可以在作者、關鍵詞以及分類號等任選一項，確定系統對數據庫中的相應字段進行檢索。

1.3 結果以及討論

1.3.1 文獻檢索結果

通過對上述數據庫之間的比對，對400篇中西醫結合治療冠心病的室性早搏的臨床研究文獻進行改良的Jadad的量表計分的方式，最終根據不同的得分進行評判，最終3分以上的RCT文獻總共有15篇，其他的文獻均為0分。

1.3.2 文獻方法學質量的Jadad評價結果

而入選的400篇關于中西醫結合治療冠心病室性早搏的臨床治療性文獻，進行了Jadad的量表計分的評價篩選，最終2分以上的文獻總計有70篇，而三分以上的RCT文獻有20篇，其余的均為0分。

1.3.3 隨機對照試驗（RCTs）質量的評價結果

通過Jadad的量表計分之后的文獻進行了“隨機”的分組，不同的文獻的隨機方式略有不同，20篇采用的室簡單的隨機方法，而剩余的采用了完全的隨機法[1-4]。2分以上的70篇文獻中，20篇文獻提到了盲法，50篇文獻交代為“雙盲”。

2 中西醫結合治療冠心病室性早搏隨機對照試驗的Meta分析

2.1 目的

為了評估中醫藥結合治療冠心病室性早搏的有效性以及安全性，需要對該數據系統進行評估并得出高質量的分析，從而為多中心大樣本的隨機對照試驗建立了理論基礎以及重要依據。

2.2 結果以及討論

通過初步檢索的文獻（400篇）進行摘要以及關鍵詞的閱讀之后，總共有7篇（共1400例冠心病室性期前收縮患者）納入了評估的標準[5-7]。對臨床病例進行了亞組的分析，并選用了合適的治療方案進行治療，美西律與參松養心膠囊比較，兩組之間存在了顯著的差異，該參松養心膠囊治療組的療效（RR=1.39，95%CI，P＜0.05）。復脈顆粒與美西律比較，兩組之間存在了顯著的差異，復脈顆粒組的療效較優。（RP=2.17，95%CI[1.37，3.43]，P＜0.05）。

3 中西醫治療冠心病室性早搏的臨床證據的最佳方案整合

治療組：在西醫的常規治療的基礎之上加入了鹽酸胺碘酮片（商品名：可達龍，賽諾菲安萬特杭州制藥有限公司），每次進行3次的口服使用；1周之后每天兩次，餐后進行頓服。以4～8周作為一個基本療程，然后根據患者的狀態進行繼續治療或者停藥觀察，注意用藥之后的不良反應等。

4 結 果

筆者通過研究了近十年在權威數據上發表的關于冠心病室性早搏的中醫藥結合治療的文獻，經過嚴格的方法學篩選較高的RCTs進行了Meta分析以及一系列的數據評價，從而優化了臨床上對于治療冠心病室性早搏的最佳臨床方案。

參考文獻

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[4] 胡有志,石 杰,向 楠,馮德勛,李大鋒.參松養心膠囊治療冠心病室性早搏的臨床研究[J].中西醫結合心腦血管疾病雜志,2005,3(9);760-762.

本文編輯：李 豆

R541.4

B

ISSN.2095-6681.2016.32.176.02

王賢明（1979-），男，漢族，甘肅平涼人，碩士，主治醫師，研究方向：老年病心血管