農業部發布獸藥注冊現場核查公告

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農業部發布獸藥注冊現場核查公告

【本刊輯】據農業部網站2016年3月8日報道，為加強獸藥注冊管理，打擊申報資料不實、有意造假等行為，確保獸藥質量安全，根據《獸藥管理條例》規定，農業部就獸藥注冊現場核查的有關事項發出公告。公告指出，獸藥注冊受理審查過程中，有下列情形之一的：涉嫌提供虛假記錄、虛假報告、編造試驗數據的、申報資料前后明顯不一致或者與其他申請人的申報資料嚴重雷同的、涉嫌提供虛假樣品的、復核檢驗無法重復或檢驗結果明顯不同于申報單位自檢結果的、有關單位或個人對申請人的隱瞞、欺騙等行為進行實名舉報的以及其他涉嫌弄虛作假需要現場核查的情形，對申請人實施現場核查。實施現場核查，應當按照《獸藥注冊研制現場核查要點》，針對發現的問題進行，并根據《獸用化學藥品（含中藥）研究資料及圖譜真實性問題判定標準》和《獸藥研究色譜數據工作站及色譜數據管理要求》等予以判定。