上海公立醫院醫用高值耗材管理現況探究

曹輝

上海申康醫院發展中心 資產監管部，上海 200041

上海公立醫院醫用高值耗材管理現況探究

曹輝

上海申康醫院發展中心 資產監管部，上海 200041

本文結合醫用高值耗材的特點和臨床使用實際，梳理近年來針對醫用高值耗材相關的政策法規，對醫用耗材管理中存在的問題進行探討，并借鑒香港對醫用耗材管理經驗，進一步探討加強公立醫院醫用高值耗材的購銷、流通、使用、監督等關鍵流程管理，規范醫務人員臨床診療服務行為，以緩解群眾“看病難、看病貴”問題。

高值耗材；招標采購；耗材集中采購

加強對醫用高值耗材的監管已經成為當前衛生行業的熱點問題。高值耗材的管理涉及招標、采購、物流、倉儲、臨床使用和收費等多個環節，由于醫用高值耗材技術含量高、品規繁多、臨床使用個體差異大，缺少明確的臨床使用規范等，導致其價格虛高和使用不合理等現象。如何加強對醫用高值耗材的監管，確保合理使用，是醫院、各級醫院管理部門和社會關注的問題。

1 公立醫院醫用高值耗材管理研究現況

1.1 醫用高值耗材的相關政策法規

近年來，國家加快推進醫藥體制改革，國家和地方在醫用高值耗材流通體制改革及價格虛高等方面采取一系列措施，希望通過大規模的集中采購，降低采購價，并通過降低或取消加成等方式降低收費價格。如2004年8月，原衛生部出臺《8省市醫療機構醫用高值耗材集中采購試點工作方案》，在北京、天津、上海、重慶、浙江、湖北、遼寧、廣東等8省市試點集中采購工作。試點范圍涉及心臟介入類醫用耗材、心臟起搏器、人工關節三大類產品；2012年12月，原衛生部再次出臺《醫用高值耗材集中采購工作規范（試行）》，規定實行以政府為主導、開展以省（區、市）為單位的網上醫用高值耗材集中采購工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省（區、市）建立的集中采購工作平臺開展采購，實行統一組織、統一平臺和統一監管；2015年5月，國務院辦公廳下發《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》，要求減少藥品和醫用耗材流通環節，規范流通經營和企業自主定價行為，全面落實高值醫用耗材必須通過省級集中采購平臺進行陽光采購，網上公開交易。在保證質量的前提下鼓勵采購國產高值醫用耗材。力爭到2017年試點城市公立醫院百元醫療收入（不含藥品收入）中消耗的衛生材料降到20元以下。以上措施對降低醫用高值耗材費用有所成效，但成效尚不明顯。

1.2 國內醫用高值耗材管理研究現狀

通過文獻分析，目前國內對于醫用高值耗材的監管研究，主要集中在招標采購、物流配送、倉儲保存、領用登記、記賬收費等部分環節或某一環節，較多的是對于初步規范制度的研討及個別單位的案例介紹，缺少針對醫用高值耗材全過程監管的深入研究[1-5]。

1.3 香港地區醫用高值耗材的管理經驗

香港醫管局（簡稱“醫管局”）下轄的40余家醫院、近50個專科門診診所、70多個普通科門診診所，其公立醫療機構沒有采購權限。公立醫院中病人自費使用的耗材器械，可根據醫管局編制的目錄自行選擇。具體為：醫管局定期公開發布消息，在規定時間內只要求廠商一輪報價，在廠商保證器械耗材可合法使用的前提下，無論報價高低，均將其匯編成目錄，供病人自行選擇。病人選擇時，既會考慮價格因素，也會聽取醫生的專業意見，病人選擇后，醫院負責通知廠商送貨，貨款由病人直接支付。

2 公立醫院醫用高值耗材監管存在的問題

醫用高值耗材自身的諸多特點，使得對其監管非常困難：① 臨床使用專業性強。臨床醫生使用時依據個人經驗、習慣，通過道德約束使用不規范行為。政府主管部門和相關行業學會至今尚未推出具有行業公信力、可量化，便于操作的診療規范、操作指南等，非相關學科領域人員難以對耗材使用情況進行準確評價、分析，第三方監管難以開展[6-7]；② 臨床使用個體化差異大。患者的一次診治往往需要使用多種耗材，且因個體化差異而相互交叉組合配對，情況極其復雜；③ 品規眾多，缺乏統一的分類、命名規范。據不完全統計，目前國內在用醫用高值耗材有近幾十萬個品規，缺乏如藥品一樣的分類規范，導致同類產品難以判斷和比較，進而無法在采購中形成有效的價格競爭；④ 發展迅速，新產品或產品更新日新月異，甚至許多改頭換面的假冒新產品混跡其中。相關部門雖然花費大量人力、物力和財力在招標采購等環節進行管理，卻仍無法改變目前醫用高值耗材準入、定價、使用、流通中存在的諸多頑癥。

3 公立醫院醫用高值耗材規范化管理的思考

（1）規范醫用耗材管理構架及流程。在現有醫療體制下，遵循統一領導、歸口管理的原則，在醫院落實一個部門集中管理具有醫療器械注冊證的耗材，包括用于醫療、教學、科研、預防、保健等工作的植（介）入耗材、一次性使用的低值、高值耗材、試劑等，以實現閉環、系統管理[8]。同時強化分類管控，做到耗材“進貨按目錄、使用憑指征、用后有評估”。

（2）打破醫院內醫用耗材管理信息采集孤島問題。推動各類耗材從準入、申請到采購、驗收、使用、結算的全過程信息化管理，將散在醫院HIS、LIS、PACS、物資管理、植入性醫療器械追溯管理等系統中的耗材信息聯動使用，保證數據準確、完整，促進管理的專業化、精細化、規范化。

（3）開展耗材合理使用分析。盡管醫用高值耗材的使用有嚴格的臨床適應癥和臨床指征，但現實多種因素存在，導致耗材不合理使用普遍存在[9-10]。從醫生角度，影響耗材使用合理性的因素包括客觀臨床指征，還反映病人以及醫生的主觀選擇。醫生選擇耗材與自身利益的關切程度主要表現在醫院對耗材收入的分配機制、耗材使用的經驗、喜好及熟悉程度、學科技術先進性等方面。因此，在尊重臨床醫師的診療方案的基礎上，開展業內相互監督、使用分析，推進行業學會（協會）、質控等第三方檢查、評估，同時利用信息化手段，建立院內、院際間的醫用耗材合理、合規使用分析評價機制顯得尤為重要。

（4）制訂醫用耗材分類目錄及編碼。企業生產的醫用耗材命名、分類各異，導致耗材無法從命名上判斷其是否屬同類產品進而比較，而分類的合理性決定這部分耗材的采購、支付、收費能否兼顧保證公平與充分競爭。上海市醫保從2011年起，對定點醫療機構銷售、使用單獨收費的耗材編制醫保編碼，該醫保編碼分為4級，截止目前共有3萬余條，信息覆蓋包括耗材名稱、注冊證號、規格型號、品牌、生產廠商、計價單位、支付辦法等比較全面，初步的解決了醫用耗材統計、支付等問題。但由于編碼的計價單位可以是個，也可以是套，結算、統計、同類比價等無法做到一一對應。建議借鑒美國及其他地區經驗，編制適應醫改政策管理要求的醫用耗材分類目錄，設置統一的醫用耗材分類目錄及編碼，且至少做到編碼唯一，才可使種類繁多、規格復雜的醫用高值耗材便于信息統計與統一管理。

（5）建立開放平臺。堅持政府調控和市場調節相結合，采用自由交易中心模式，建設區域性醫用耗材陽光交易平臺，任何符合銷售和使用要求的耗材都可以在平臺上由醫院和供應商競價交易[11]，以此來約束醫用耗材價格的合理升降。同時依托區域性的醫院管理平臺，如上海申康醫院發展中心建設的覆蓋上海38家三級醫院的“醫聯-醫院運營管理平臺”，實行平臺內醫院耗材使用監管，實時動態采集、監測耗材采購、使用信息、同時比對同期的醫院醫療業務、財務、績效等數據，追溯臨床使用信息，對高值耗材使用的合理性綜合分析、定期反饋，推動醫院發揮管理的主觀能動性，結合各自實際情況，有針對性地采取有效措施，加強使用管理，規范醫療行為，合理控制費用。

（6）結合病種績效、臨床路徑開展耗材使用控制研究。選擇部分專科使用特色明顯、臨床路徑清晰、臨床耗材使用選擇分類和規格較明確的病種先行開展試點，按照國家有關規范、指南，研究制訂常見疾病高值耗材臨床應用規范、使用原則及目錄。如上海市第六人民醫院及上海市胸科醫院針對骨科關節置換術、心臟起搏器/支架植入術等病種探索開展的高值耗材臨床應用規范使用試點，就將耗材使用、控費管理融入臨床適應癥及單病種臨床路徑，結合衛生經濟管理等理念，在臨床診療及相關管理軟件中科學設定高值耗材應用控制參數，及時統計、反饋高值耗材應用情況，在提高臨床專科診治能力的同時，切實實現了醫院的精細化管理，也為下一步醫療改革提供了參考。

4 總結

要解決醫用高值耗材價格虛高和不合理使用等問題，應采取綜合措施，加強綜合管理：① 完善監管制度；② 改進監管方式，利用信息化手段，努力實現對醫用高值耗材采購、收費、使用的全程化、專業化、信息化管理；③ 相關行業管理部門、質控中心對醫院耗材合理使用情況加大督查力度，規范醫務人員高值耗材使用行為；④ 逐步調整醫療服務價格、加大政府投入、改革醫保支付方式、降低醫院運行成本等聯動舉措，并采取措施切斷醫院和醫務人員與高值耗材間的利益鏈，提高醫務人員勞務收入，才能更好的減輕群眾看病就醫負擔，達到規范醫用高值耗材管理的目的。

[1] 胡云華.我院高值耗材管理問題存在的問題和改進措施[J].中國醫療設備,2015,30(2):131-132.

[2] 王小瑜,李博,王高峰,等.醫用高值耗材臨床應用存在問題與對策[J].中國醫療管理科學,2015,5(3):55-57.

[3] 楊國華,龐浩,楊曉燕.醫用高值耗材管理與使用目錄編碼分析[J].中國醫學裝備,2006,3(12):19-21.

[4] 劉學兵.醫院高值耗材管理系統的設計[J].中國醫學裝備,2013, (5):54-56.

[5] 陳國華,葛孟華,俞利張.基于信息技術強化醫用高值耗材精細化管理[J].中國醫院,2015,(11):48-49.

[6] 張鳳勤,陳默蓉,侯宇.高值耗材的監管與提高醫療質量[J].中國醫學裝備,2011,8(6):43-45.

[7] 韋美辰,李怡勇,曹霓仙.高值耗材管理中的幾點思考[J].醫療衛生裝備,2012,33(4):123,127.

[8] 楊敬.試述醫療耗材的管理[J].實用中醫藥雜志,2011,(1):62-63.

[9] 單清,李揚.規范耗材應用管理 合理控制醫療費用[J].江蘇衛生事業管理,2013,24(2):48-49.

[10] 程志輝,張柯慶.醫用高值耗材對醫療費用產生影響的分析和思考[J].南京醫科大學學報(社會科學版),2013,5(1):435-437.

[11] 韓光.醫院醫療器械高值耗材管理程序運行模式探討[J].醫學信息,2013,(9):76-77.

Research on High-value Medical Consumables Management in Public Hospitals in Shanghai

CAO Hui
Department of Assets Supervision & Administration, Shanghai Hospital Development Center, Shanghai 200041, China

In combination with the characteristics and clinical use of high-value medical consumables, this paper summarized related policies and regulations on high-value medical consumables in recent years and explored problems in the management of medical consumables. In reference to the experiences of medical consumable management in Hong Kong, it further explored the strengthened management of key processes including procurement, circulation, use and supervision of high-value medical consumables in public hospital, as well as standardized clinical services of medical staff, so as to relieve the inaccessibility and unaffordability of medical treatment.

high-value consumables; bidding and procurement; centralized consumables procurement

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.06.047

1674-1633(2016)06-0154-03

2016-01-25

2016-02-02

作者郵箱：13311700452@163.com