結(jié)核靈片聯(lián)合化療對(duì)初治菌陽肺結(jié)核病有效性及安全性評(píng)價(jià)

張 爽

（遼寧省錦州市傳染病醫(yī)院藥劑科，錦州121017）

結(jié)核靈片聯(lián)合化療對(duì)初治菌陽肺結(jié)核病有效性及安全性評(píng)價(jià)

張 爽

（遼寧省錦州市傳染病醫(yī)院藥劑科，錦州121017）

目的探究對(duì)初治菌陽肺結(jié)核病實(shí)施結(jié)核靈片聯(lián)合化療治療的有效性與安全性。方法選取2014年1月—2015年12月收治的78例初治菌陽肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分成兩組，觀察組40例，對(duì)照組38例。觀察組患者接受抗結(jié)核化療藥方案治療，對(duì)照組患者接受單純抗結(jié)核化療藥治療。觀察對(duì)比兩組患者臨床療效、痰菌轉(zhuǎn)陰情況、病灶吸收情況分析。結(jié)果2月末、6月末時(shí)，觀察組治療總有效率均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），2組對(duì)比存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可見觀察組臨床癥狀改善均明顯較對(duì)照組優(yōu)良（P＜0.05）。2月末、6月末時(shí)，觀察組痰菌陰轉(zhuǎn)率均明顯較對(duì)照組優(yōu)良（P＜0.05）。2月末、6月末兩組患者病灶吸收總有效率對(duì)比均存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，觀察組胸CT顯示療效明顯較對(duì)照組患者優(yōu)良（P＜0.05）。結(jié)論結(jié)核靈片聯(lián)合化療對(duì)初治菌陽肺結(jié)核病臨床療效顯著，臨床有效性較高，可有效改善臨床癥狀，病灶吸收率較高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床推廣。

初治菌陽肺結(jié)核病；結(jié)核靈片；化療；有效性；安全性；肺癆

肺結(jié)核為一種慢性具有傳染性的疾病，發(fā)病率逐年上升，其耐藥率與復(fù)發(fā)率相對(duì)較高，為尋找有效治療方式，現(xiàn)采用結(jié)核靈片聯(lián)合化療的方式進(jìn)行治療，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取我院2014年1月—2015年12月收治的78例初治菌陽肺結(jié)核患者作為研究對(duì)象，所有患者均符合《肺結(jié)核診斷和治療指南》（中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)制定）[1]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，男性42例，女性36例；年齡19～64歲，平均（45.2±3.4）歲。隨機(jī)分成兩組，觀察組40例，對(duì)照組38例。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料對(duì)比未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05)，組間信息分布較為均衡，可比性較高。

1.2 治療方法觀察組患者接受抗結(jié)核化療藥方案治療，口服：2HRZE/4HR+結(jié)核靈片，6片/次，3次/日，連用治療6個(gè)月；對(duì)照組患者接受單純抗結(jié)核化療藥治療，同樣連續(xù)治療6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)觀察對(duì)比兩組患者臨床療效、痰菌轉(zhuǎn)陰情況、病灶吸收情況分析。①療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：每月觀察1次兩組患者臨床癥狀；于治療前、2月末、6月末分別檢查痰涂片2次；于治療前、2月末、6月末分別檢查胸CT2次；②安全性評(píng)價(jià)指標(biāo)：分別于治療前、治療后每月檢驗(yàn)肝功能、血常規(guī)、尿常規(guī)。臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)患者臨床癥狀、痰涂片圖像結(jié)果、胸CT圖像顯示進(jìn)行判斷，主要臨床癥狀表現(xiàn)為：咳嗽、發(fā)熱、血痰、胸痛、食欲不振、消瘦、盜汗等：①顯效：全部臨床癥狀基本消失，痰菌涂片已轉(zhuǎn)陰；②有效：全部臨床癥狀緩解明顯，痰菌涂片已轉(zhuǎn)陰或呈偶陽性；③無效：胸悶未見減輕，痰菌涂片持續(xù)呈陽性。痰涂片圖像結(jié)果判斷：2月末痰菌已陰性，未見復(fù)陽，痰菌已陰轉(zhuǎn)。胸CT圖像顯示：顯效：胸CT顯示病灶已吸收超過1/2；有效：胸部CT顯示病灶吸收介于1/3～1/2間；無效：胸CT顯示病灶吸收不足1/3或未見吸收；加重：病灶已擴(kuò)大[2]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理本次研究數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)、計(jì)量資料行χ2/t檢驗(yàn)，P＜0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效對(duì)比2月末時(shí)，觀察組40例患者中，顯效7例（17.5%），有效28例（70.0%），總有效率為87.5%；對(duì)照組38例患者中，顯效2例（5.26%），有效25例（65.79%），總有效率為71.05%。6月末時(shí)，觀察組顯效9例（22.50%），有效29例（76.32%），總有效率為98.82%；對(duì)照組顯效4例（10.53%），有效27例（71.05%），總有效率81.05%。2月末、6月末時(shí)，觀察組治療總有效率均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），兩組對(duì)比存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可見觀察組臨床癥狀改善均明顯較對(duì)照組優(yōu)良（P＜0.05）。2月末時(shí)，觀察組40例患者中，痰菌陰轉(zhuǎn)31例，陰轉(zhuǎn)率為77.50%；對(duì)照組38例患者中，痰菌陰轉(zhuǎn)20例，陰轉(zhuǎn)率為52.63%。6月末時(shí)，觀察組40例患者中，痰菌陰轉(zhuǎn)31例，陰轉(zhuǎn)率為77.50%；對(duì)照組38例患者中，痰菌陰轉(zhuǎn)20例，陰轉(zhuǎn)率為52.63%。2月末、6月末時(shí)，觀察組痰菌陰轉(zhuǎn)率均明顯較對(duì)照組優(yōu)良（均P＜0.05）。

2.2 胸部CT病灶吸收情況分析2月末，觀察組40例患者中顯效6例（15.0%），有效17例（42.5%），總有效率為57.50%；對(duì)照組38例患者中顯效2例（5.26%），有效14例（36.84%），總有效率為42.11%。6月末，觀察組40例患者中顯效6例（15.0%），有效17例（42.50%）；對(duì)照組38例患者中顯效2例（5.26%），有效14例（36.84%），總有效率為42.11%。可見，2月末、6月末兩組患者病灶吸收總有效率對(duì)比均存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，觀察組胸CT顯示療效明顯較對(duì)照組患者優(yōu)良（P＜0.05）。

2.3 2組患者不良反應(yīng)對(duì)比所有患者治療過程中均未見明顯不良反應(yīng)，不存在明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。

3 討論

肺結(jié)核是一種慢性傳染疾病，因結(jié)核桿菌引發(fā)，肺部患病，常見臨床癥狀有：咳嗽、咳血、胸痛、盜汗、潮熱、消瘦等[3]。一般機(jī)體免疫力較差者或抵抗能力減低者均比較容易受結(jié)核桿菌影響，結(jié)核桿菌具有較強(qiáng)的傳染性。人體抵抗力降低的情況下，因感染結(jié)核桿菌而發(fā)病，具傳染性[4-5]。肺結(jié)核在中醫(yī)中常被歸結(jié)為“肺癆”范疇，肺癆主要因?yàn)檎龤馓澓乃拢錇閮?nèi)因，同時(shí)受“癆蟲”侵害，機(jī)體虛弱，邪氣乘虛而入引發(fā)病癥[6]。結(jié)核靈片主要成分為狼毒，臨床主要用于治療肺結(jié)核、淋巴結(jié)核或其他結(jié)核。狼毒具有祛痰逐水、殺蟲破積的功效，其是有毒性的[7]。肺結(jié)核主要采用狼毒根部治療，狼毒根部含狼毒甲素、乙素、三帖醇類等，其中狼毒乙素治療人型結(jié)核菌療效特別好。依據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)，對(duì)狼毒根部進(jìn)行處理后，能夠有效提取狼毒甙，其毒性相對(duì)較小。具有關(guān)實(shí)踐結(jié)果顯示，有12種狼毒均可不同程度具有抑菌的作用，而狼毒大戟根與大狼毒根的抑菌作用是最強(qiáng)的[8]。綜上所述，結(jié)核靈片聯(lián)合化療對(duì)初治菌陽肺結(jié)核病臨床療效顯著，臨床有效性較高，可有效改善臨床癥狀，病灶吸收率較高，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性較高，值得臨床推廣。

[1]中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南結(jié)核病分冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2005: 64-86.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心.中國(guó)結(jié)核病防治規(guī)劃實(shí)施工作指南[M].北京:中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2008:54-58.

[3]馮書欽，范立東.結(jié)核靈輔助治療復(fù)治菌陽肺結(jié)核療效觀察[J].河北中醫(yī)，2008，30(10):1085-1086.

[4]李淑艷.住院肺結(jié)核結(jié)核菌耐藥性的動(dòng)態(tài)觀察[J].中國(guó)防癆雜志，2001，23(3):152.

[5]李時(shí)珍.本草綱目[M].重慶:重慶大學(xué)出版社，1999:150.

[6]趙奎君，徐國(guó)均，金蓉鸞，等，狼毒類中藥對(duì)結(jié)核桿菌抑制作用的比較[J].中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，26(12):123-124.

[7]趙奎君，楊雋，張蒲芝.5種狼毒大戟提取物對(duì)結(jié)核桿菌作用的比較[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2009，11(17):589-590.

[8]尤輝，龐健健.結(jié)核靈片聯(lián)合化療治療初治菌陽肺結(jié)核84例[J].臨床肺科雜志，2013，18(11):2121-2122.

Evaluation on the Effectiveness and Safety of Jieheling Tablets combined with Chemotherapy in the Treatment of Primary Smear-positive Pulmonary Tuberculosis

ZHANG Shuang
(Department of Pharmacy,Jinzhou City Infectious Diseases Hospital,Liaoning Province,Jinzhou 121017,China)

Objective To explore the effectiveness and safety of Jieheling tablets combined with chemotherapy in the treatment of primary smear-positive pulmonary tuberculosis.Methods Selecting 78 cases of primary smear-positive pulmonary tuberculosis in our hospital from January 2014 to December 2015 were selected as the research objects,they were randomly divided into observation group of 40 cases and control group of 38 cases.The observation group was given Jieheling tablets combined with chemotherapy treatment.Patients in the control group were treated with chemotherapy alone.The clinical curative effect,negative sputum analysis and absorption of lesions of the patients were compared between the two groups.Results At the end of two months and the end of six months,the sputum negative conversion rate of the observation group was significantly better than that of the control group(P＜0.05).There were significant differences in the total effective rate of the two groups of patients,comparing with the control group,the curative effect of CT in the observation group was better than that in the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that in the control group(P＜0.05).Conclusion Jieheling tablets combined with chemotherapy in the treatment of primary smear-positive pulmonary tuberculosis has significantly clinical effect,can effectively improve the clinical symptoms,and has higher absorption of lesions rate,no serious adverse reactions and high security,and is worthy of clinical promotion.

primary smear-positive pulmonary tuberculosis;Jieheling tablets;chemotherapy;effectiveness;security;pulmonary tuberculosis

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.21.031

1672-2779（2016）-21-0075-02

：李海燕本文校對(duì)：趙麗

2016-06-17）