雅培i2000化學發光分析儀檢測HCV抗體的假陽性分析

李峰

雅培i2000化學發光分析儀檢測HCV抗體的假陽性分析

李峰

目的 對雅培i2000化學發光分析儀檢測HCV抗體假陽性的相關分析。方法 2013年1月～2014年6月我院對22 849例接受雅培i2000化學發光分析儀進行HCV抗體檢測的患者進行了研究。結果全部患者的血清檢測結果有131例為陽性，根據HCV-RNA確診后，共有陽性病例110例，陰性病例21例。結論 使用雅培i2000化學發光分析儀進行HCV抗體檢測，其假陽率比較高，需要根據相關資料進行結果確認，綜合判斷。

雅培i2000化學發光分析儀；HCV抗體；假陽性

丙肝（HCV）是臨床傳染病，以血液傳播為主，對人類的健康產生了較大的威脅。使用全自動雅培化學發光免疫分析儀檢測是常用方法，利用了化學發光原理結合免疫技術進行檢測，具有很高的靈敏度、準確性、特異性，受到干擾小，目前在臨床檢驗以及食品安全檢驗中都有非常重要的應用[1］。HCV是通過血液傳播的病毒，HCV抗體說明體內已經感染HCV或者攜帶HCV病毒。大部分感染個體癥狀不明顯，會逐漸演變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌。使用篩查可以盡早發現，我院就22 849例接受檢驗的血清標本進行了研究，現對研究進行如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2013年1月～2014年6月所有需要進行HCV抗體檢測的患者共計22 849例。其中男性患者12 034例，女性患者10 815例，平均年齡為（43.1±4.65）歲。

1.2 儀器、試劑

雅培i2000化學發光儀及配套HCV抗體試劑。ARCHITECT丙型肝炎病毒抗體項目采用化學發光微粒子免疫檢測法（CMIA），檢測HCV基因組中已知的結構蛋白HCr43和非結構蛋白c100-3抗體。

1.3 方法

標本收到后立即以4 000 r/min離心10 min，然后進行檢測。在雅培i2000化學發光分析儀校準合格的情況下，環境溫濕度符合要求，由熟練操作人員采用廠家提供的檢測試劑盒和HCV-Ab定標液對i2000儀器進行定標，定標通過后測定質控，當質控符合要求后進行測試。

1.4 評價方法

HCV抗體檢測陽性的標本進行二次離心后復查，復查陽性標本重新采樣送我院醫學中心進行HCV-RNA確診。

1.5 判斷標準

化學發光法 S/CO≥1.00為陽性，＜1.00為陰性。

2 結果

此次研究中，通過雅培i2000化學發光儀檢出HCV抗體陽性率是0.57%，化學光法假陽性率是16.03%。

3 討論

丙型肝炎是因丙型肝炎病毒感染所導致的疾病，該疾病具有傳染性，HCV感染會引起慢性肝病、肝硬化、終末期肝癌等疾病，也是作為肝移植的一個指征。現在還沒有可以有效預防HCV的疫苗，也沒有特效治療措施[2］。因為丙型肝炎患者癥狀比較隱蔽，所以很多人都是在不知情的情況下被傳染的。丙肝是臨床傳染病，以血液傳播為主，對人類的健康產生了較大的威脅。使用全自動雅培化學發光免疫分析儀進行檢測是常用方法，利用了化學發光原理結合免疫技術進行檢測，具有很高的靈敏度、準確性、特異性，受到干擾小，目前在臨床檢驗以及食品安全檢驗中都有非常重要的應用。

目前病毒檢測領域使用化學發光技術比較多，該技術應用廣泛，也逐漸變成醫療機構檢測的主要技術手段，在基本篩查、檢測、診斷的時候有較多的應用。CLIA檢測HCV抗體敏感性、特異性高，有助于早發現[3-5］。根據臨床研究顯示，雅培化學發光法HCV試劑比ELISA法檢測試劑的靈敏度和特異性更高，因此在實驗室中我們推介使用雅培化學發光法檢測HCV抗體，但是在實際的使用中我們了解到，其HCV抗體假陽率高，主要原因如下：（1）存在其他抗體的干擾（如類風濕系列：ASO、RF、ANA等），導致HCV抗體假陽性。（2）標本性狀的影響：標本乳糜、嚴重溶血或纖維蛋白原較多，甚至是交叉反應都會影響檢測結果引起假陽性。盡管化學發光法的靈敏度高，特異性高，安全性高，沒有放射性，其優點多，但是缺點依然存在，比如說假陽率很高。并且，也是丙肝抗病毒治療的主要指標。對確診為HCV-RNA陽性的丙型肝炎患者可以使用抗病毒治療，及時清除病毒，這對于患者的病情控制具有非常重要的作用。

根據美國疾病預防控制中心公布的《HCV抗體報告和實驗室檢測導則》，只有重復檢測的結果S/CO≥3.8者才有可能是真正的HCV抗體陽性，S/CO＜3.8者的假陽性率較高，國內也有相同的發現[6-9］。在此次研究中，我們發現S/CO較低的標本要慎重使用化學發光法，一般我們會讓患者接受HCV-RNA檢測或者3個月之后來復查。對疑似病例患者，要根據其臨床資料和試驗結果進行綜合考慮，視情況定期復檢。除此之外，將血清學檢測和HCV-RNA相結合，進行互補，可以有效提升準確率。

[1]馬紅霞，楊藺. MODULAR ANALYTICS E170全自動免疫分析儀精密度驗證情況分析[J］. 國際檢驗醫學雜志，2012，33（4）：476-478.

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Analysis of False Positive Lum inescence Analyzer for Detection of HCV Antibody of Abbott i2000 Chem istry

LI Feng Clinical Laboratory， The Fourth Hospital of Daqing， Daqing Heilongjiang 163000， China

Objective To detect HCV antibody luminometer false positive correlation analysis by i2000 chemical. Methods 2 2849 accept Abbott i2000 chemical luminescence analyzer for HCV antibody detection were studied in our hospital from January 2013 to June 2014. Results A ll the patients were positive， 131 cases were positive， according to the HCV-RNA diagnosis， there were 110 cases of positive cases， 21 cases were negative. Conclusion Using the Abbott i2000 chemiluminescence analyzer for HCV antibody detection， the false positive rate is relatively high， clinical diagnosis and need to according to the relevant data to confirm the results and comprehensive judgment.

Abbott i2000 chemiluminescence analyzer， HCV antibody，False positive

R 446

A

1674-9308（2016）26-0052-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.26.029

黑龍江省大慶市第四醫院檢驗科，黑龍江 大慶 163000