豬肺炎支原體滅活疫苗的初步應用

劉濤，張德寶，高曉磊，朱秀同，郁宏偉，徐步晗

（1.瑞普（保定）生物藥業有限公司河北保定071000；2.河北省獸醫生物技術工程技術研究中心河北保定071000）

豬肺炎支原體滅活疫苗的初步應用

劉濤1，2，張德寶1，2，高曉磊1，2，朱秀同1，2，郁宏偉1，2，徐步晗1，2

（1.瑞普（保定）生物藥業有限公司河北保定071000；2.河北省獸醫生物技術工程技術研究中心河北保定071000）

對公司連續制備的3批次豬肺炎支原體滅活疫苗進行了實驗室檢驗（安全性、效力性）和初步臨床應用（安全性、效力性）。結果表明該產品對免疫豬安全，并且可使免疫豬肺炎病變減少率達到80%以上，臨床應用免疫效果明顯。

豬肺炎支原體；實驗室檢驗；臨床應用

豬支原體肺炎（Mycoplasmal pneumonia of swine，MPS），俗稱豬喘氣病，又稱豬地方流行性肺炎（Swine enzootic pneumonia），是一種由豬肺炎支原體（Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp）引起的慢性接觸性呼吸道傳染病，臨床癥狀主要為咳嗽和氣喘，一般患豬死亡率不高，但嚴重降低飼料轉化率，長期生長發育不良，造成巨大的經濟損失[1]。免疫接種豬肺炎支原體疫苗是防控MPS的重要措施之一，疫苗接種可有效減少肺部損傷、提高飼料轉化率、縮短出欄時間[2]。

目前市場上豬支原體肺炎疫苗以進口滅活疫苗（哈藥、輝瑞、勃林格、海博萊、先靈葆雅、梅里亞、普泰克）為主，弱毒疫苗（南京天邦、吉林正業、諾倍威等）只占有小部分的市場份額。2015年瑞普公司等幾家單位聯合開發的豬肺炎支原體滅活疫苗上市銷售，填補了國產滅活疫苗的市場空白，且臨床應用效果明顯。

1 材料與方法

1.1 材料

豬肺炎支原體滅活疫苗（商品名優瑞適，150401批、150402批、150403批）；健康家兔（Mhp血清抗體陰性，IHA）；健康仔豬（Mhp血清抗體陰性，愛德士試劑盒）；7～14日齡仔豬。

1.2 方法

1.2.1 無菌檢驗按現行《中國獸藥典》附錄進行檢查，應符合規定。1.2.2安全檢驗按照豬肺炎支原體滅活疫苗質量標準（農業部公告第2233號）進行檢驗，頸部肌肉注射健康仔豬，4 mL/頭，連續觀察數日，應不出現由疫苗接種引起的喘氣病癥狀及嚴重的局部和全身不良反應。

1.2.3 效力檢驗按照豬肺炎支原體滅活疫苗質量標準（農業部公告第2233號）進行檢驗，二次免疫健康家兔，IHA法測定家兔血清抗體水平。

1.2.4 臨床應用頸部肌肉注射7日齡以上仔豬，2 mL/頭份，2周后進行二免，對免疫豬進行安全性和效力性追蹤（仔豬8～10周齡時隨機購買3批次疫苗免疫豬各5頭，同時設置非免疫豬5頭，氣管攻毒Js株100 MID/頭，20～30 d后剖殺，通過55分法記分并計算肺炎病變減少率）[3]。

2 結果

2.1 無菌檢驗

3批次疫苗（150401批、150402批、150403批）均10/10無細菌生長。

2.2 安全檢驗

3批次疫苗安檢仔豬均未出現由疫苗接種引起的喘氣病癥狀以及嚴重的局部和全身不良反應。

2.3 效力檢驗

采用IHA法測定3批次疫苗免疫組家兔血清抗體均為陽性，抗體效價見表1。

2015年分別在河南、河北、山東、福建、廣東等地豬場開展臨床應用，累計免疫仔豬近1 900頭，結果表明該滅活疫苗具有較高的安全性（表2），攻毒試驗表明該疫苗可明顯降低免疫豬肺炎病變減少率（表3）。

3 討論

本公司生產的3批豬肺炎支原體滅活疫苗在實驗室安全性檢驗合格后，在非靶動物（家兔）和靶動物（仔豬）上分別進行效力檢驗，結果表明該3批次疫苗均獲得較好的免疫效果。有文章報道育肥仔豬在6～10周齡為豬支原體肺炎高發期，本研究在該時期進行攻毒試驗，結果表明疫苗能夠有效降低育肥豬的肺炎病變，具有顯著的保護效果。

目前市場上的豬肺炎支原體滅活疫苗仍以進口疫苗為主，2013年哈藥生產的瑞倍適（兩針型）、瑞倍適－旺（一針型）將近占據國內支原體疫苗近一半的市場份額。有文章報道，其可使免疫豬的喘氣病的發生率降低60.56%[4]。本試驗3批次疫苗可使接種豬的肺炎病變減少率均在80%以上，能夠提供有效保護。■

（編輯：趙曉松）

[1]付新成.豬喘氣病研究現狀[J].國外畜牧學,豬與禽,2009（5）:80-82.

[2]Haesebrouck F,Pasmans F,Chiers K,et al.Efficacy of vaccines against bacterial diseases in swine:What can we expect [J].Vet Microbiol,2007,100(3-4): 255-268.

[3]潘延缽,趙卓,張海玲,等.豬支原體肺炎滅活疫苗的免疫效果研究[J].中國獸藥雜志,2009,43(8):22-24.

[4]曹建國,張國強,莊泉均,等.“瑞倍適”豬肺炎支原體滅活疫苗免疫效果觀察[J].上海畜牧獸醫通訊,2001（3）:16-18.

The Clinical Application of Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated Vaccines

LiuTao1,2，Zhang Debao1,2，Gao Xiaolei1,2，Zhu Xiutong1,2，Yu Hongwei1,2，Xv Buhan1,2
(Ringpu(Baoding)Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.,Hebei Engineering and Technology Research Center of Veterinary Biological Products,HeBei BaoDing,071000)

In this study,we checked 3 lasting batches of swine Mycoplasma hyopneumoniae inactivated vaccines in the laboratory(security and effective),and the immune effect was verified by preliminary clinical application.The results showed that the vaccine was safe to swine,and the immune protective rate was over 80%.Totally the clinical immune effect was obvious.

Mycoplasma hyopneumoniae;Laboratory test;Clinical application

表1 3批疫苗家兔效力檢驗血清抗體效價

表2 優瑞適臨床應用安全性調查表

表3 優瑞適臨床應用效力性調查表

10.3969/j.issn.1008-4754.2016.12.049

保定市科技計劃項目（16J01）。

劉濤（1980-），男，高級獸醫師，主要從事獸用生物制品方面研究。E-mail:liutao93307@126.com。