失效模式及后果分析的應用探索

劉艷琴，田鳳勇

（1.米其林沈陽輪胎有限公司，遼寧 沈陽 110142；2.飛利浦醫療（蘇州）有限公司，遼寧 沈陽 110167）

失效模式及后果分析的應用探索

劉艷琴1，田鳳勇2

（1.米其林沈陽輪胎有限公司，遼寧 沈陽 110142；2.飛利浦醫療（蘇州）有限公司，遼寧 沈陽 110167）

FMEA通過最嚴密的形式把人們產品設計和生產活動總結下來的思想，憑借已往的經驗和過去發生的問題，在最大范圍內充分考慮到那些潛在的失效模式及其相關的起因與后果。但是如果我們不能正確地使用這個工具，就會出現形式主義現象。本文從理論角度對該工具的應用進行了深層探索和分析。

失效模式及后果分析；質量管理

失效模式影響及后果分析（FMEA）起始于20世紀60年代航空航天工業項目，因為在航天飛行器的研究中取得了顯著的效果而得以推廣。20世紀70年代晚期，汽車工業將FMEA作為其對零件設計和生產制造的會審項目的一部分。20世紀90年代，汽車工業行動小組AIAG 編制了FMEA參考手冊并在2008年推出了第四版。他也成為汽車行業推行ISO/TS 16949（質量管理體系—汽車行業產品和相關服務件的組織實施ISO 9001∶2008）時，涉及和FMEA相關部分實施的參考手冊。FEMA是質量管理的升級，它將“持續改進”上升到“提前預防”［1］。

雖然FMEA已經被很多企業所采用，但在實踐中也存在一些問題。

（1）做FMEA僅僅是為了滿足認證要求或客戶檢查，并未真正對設計或生產有促進作用。

（2）分析的質量低， 使得分析結果不受信任，加劇了：“對設計或生產沒有促進作用 —沒有人看不重視這項工作—分析質量不高”這樣的惡性循環。

（3）當有新的變化時，沒有及時更新。如果以上的問題得不到很好的解決，FMEA就會勞民傷財，沒有實際效果，最終成為企業質量管理工作中的“雞肋”而損壞FMEA的聲譽。對于企業如何應用好FMEA，筆者給出如下的建議。

1 讓FMEA真正成為一個幫助企業進行質量管理的工具

（1）認識到FMEA工具在對識別風險的后果級別評定而不是其他的方面更具有優勢。他的優勢在于以一種固化的表格形式時刻提醒參與者們這一工具的使用方法，而在這一表格中的嚴重度，發生頻度及不易探測度則是我們通常對風險后果所考慮的3個維度。如果要尋找某個問題的根本原因并解決，則還需要其他的工具支持。

（2）他需要參與者們經驗的輸入、客觀的數據輸入、其他工具分析結果的輸入，這樣的FMEA才有可能是大家智慧的結晶。企業的FMEA分析及應用數據庫的建立是企業設計團隊的知識及經驗的不斷總結與積累，FMEA的分析與應用也在企業產品不斷改進及制造過程中不斷完善，是對歷史數據的積累和管理［2］。

（3）企業的管理層要重視全員風險預防控制的意識培養，了解FMEA的研究方法，配置合理的資源，關注FMEA的研究結果，支持預防措施的實施。

2 提高FMEA分析的質量

（1）清晰地定義待分析的范圍和目標客戶。在定義分析范圍時要明確起始點、結束點以及之間的操作過程。在定義目標客戶時要明確失效模式是針對下一道工序（俗稱內部客戶）還是終產品的使用者（外部客戶），建議定義終產品的使用者為外部客戶，這樣可以有效地將分析結果與外部的關注、公司的終極目標聯系在一起。

（2）簡化失效原因分析的層次，使FMEA更關注對失效的識別和后果的評估上。失效的模式是指哪些應有的產品功能沒有被實現。根據過程的不同，可以將失效模式按未實現的產品功能劃分為幾大類以使分析結果簡單明了。失效的原因是指產生失效模式即產品功能沒有被實現的原因。在分析失效的原因時，可以從機、人/法、環方面入手。因為FMEA要更注重本過程的分析研究，因此默認為來料是合格的，如果小組的分析認為來料是主要原因，則應該將這一項原因一定要在來料的那一道工序進行分析，而本工序可以考慮采取什么措施避免使用這樣的來料。由于設備原因而導致的產品功能未被實現，我們可以將設備某一部件不工作或工作狀態不好做為失效原因列入過程FMEA表中即可，而不需要在過程FMEA中更進一步分析是哪個軸承不好引起的原因等等，這樣更便于掌控全局。而設備某一部件為什么工作狀態不好則可以通過設備FMEA或5個WHY等工具進行進一步分析。人/法、環境等原因引起的產品功能未被實現，可以和設備類似。

（3）FMEA 的開發和維護是一個多方論證的小組責任，需要由工藝人員、產品設計人員、檢驗人員、操作人員組成一個跨職能小組來完成［3］。成員以不超過5人為宜，限制更多人數的目的是提高討論的效率，這就要求參與會議的人員必須進行充分的準備工作。由工藝工程師負責帶領小組進行FMEA的分析研究，一名熟練掌握并深入研究 FMEA方法的人員作為支持，使得各個工藝過程的研究方法正確、評分客觀一致。由產品設計人員統一給出某一產品功能未被實現時對客戶影響的嚴重度，并且工藝人員確實理解為什么某一項比其他項的嚴重度更高。在對AIAG第四版發生頻度的評分等級理解的基礎上，用發現失效的數量與實際檢查樣品的數量進行比較，去除抽樣比例的影響并更好地看到不同失效之間發生頻度的不同。另外發生頻度需要包含本工序和下工序甚至最后一道工序發現的失效數量。在對AIAG第四版不易探測度的評分等級理解的基礎上，建議企業根據自己的控制和探測手段，對某一失效發生后，以可能到達客戶手中的概率為依據，制定更易于本企業人員理解和應用的統一標準，當和前面建議的發生頻度對應起來時，這里的概率更多是指檢測出這一現有的控制手段在100% 檢查時檢測出不合格品的能力。

3 結束語

當FMEA能在眾多的風險中為我們指出哪些是需要花費資源去預防和處理的，哪些是在設計和生產時需要控制的項目，它就真正地變成了企業質量管理的工具，當有新的變化時，大家也會自覺地應用它了。

［1]徐云云. 過程潛在時效分析及后果分析（PFEMA）在汽車制造業中的應用分析［J］. 企業科技與發展，2015（3）.

［2]劉靜. 淺談潛在失效模式及后果分析在產品開發中應用［J］. 質量管理，2014（4）.

［3]魏紅. 過程FMEA在輪胎制造過程中的應用研究［J］. 貴州化工，2013（6）.

（P-01）

Teknor開發出具有較高阻燃性及更低收縮率的PVC電纜料

新近，Teknor公司開發出具有更好的阻燃性能和較低擠塑后收縮性能的聚氯乙烯（PVC）復合物新牌號Halguard系列。其中Halguard 58610及58615產品是53邵氏D復合物，對于1/16"厚的試樣具有V-0的UL-94垂直燃燒等級，氧指數分別為52%和45%。 Halguard 58620是一種54邵氏D復合物，具有后擠塑收縮程度低的特性。所有3種牌號均能達到UL-1685FT-4以及UL-1666直立燃燒測試標準，用于結構復雜的電纜，以及在較小的使用性能折衷下成本低于其他優質復合物。廣泛用于地鐵、軌道交通、信號塔、數據中心和基礎設施應用中使用的電纜以及電氣和電子設備的內部布線等領域。

燕豐 供稿

Application exploration of failure modes and effects analysis

F273.2

1009-797X（2016）02-0058-02

A

10.13520/j.cnki.rpte.2016.02.020

劉艷琴（1976-），女，本科，工程師，研究方向為設備質量分析與管理。

2015-11-25