《醫宗金鑒》五淋散治療急性尿路感染的臨床觀察※

● 段傳皓 王 紅 李云飛

《醫宗金鑒》五淋散治療急性尿路感染的臨床觀察※

● 段傳皓 王 紅 李云飛

目的：觀察《醫宗金鑒》五淋散治療急性尿路感染的臨床療效。方法：選取門診就診的120例急性尿路感染患者，隨機分為治療組60例、對照組60例，治療組給予中藥五淋散加減治療，對照組給予磷霉素氨丁三醇散3g Qd治療，兩組療程均為3d，比較兩組的臨床療效、中醫癥候積分及不良反應發生率等。結果：治療組總有效率96.7%，對照組總有效率93.3%，臨床療效差異無統計學意義(P>0.05)；兩組治療前后的中醫癥候積分對比差異均有顯著性意義(P<0.01)，兩組治療后的中醫癥候積分相比較無統計學意義(P>0.05)；不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。結論：五淋散治療急性尿路感染療效確切，且可避免使用抗生素。

五淋散 急性尿路感染 療效觀察

尿路感染(Urinary Tract Infection)又稱泌尿系統感染，是腎臟、輸尿管、膀胱和尿道等泌尿系統各個部位受到感染的總稱[1]。目前對于磷霉素氨丁三醇散治療泌尿系統疾患的臨床研究相對成熟，因此本研究用其作為對照，臨床運用《醫宗金鑒》之五淋散加減治療急性尿路感染。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年-2015年我院門診就診的120例急性尿路感染患者，隨機分為治療組60例、對照組各60例。其中治療組男31例、女29例，對照組男33例、女27例；治療組年齡 18～65歲，對照組年齡20～64歲；治療組病程1～7天，對照組病程1～7天。兩組患者的性別、年齡、病程比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 急性尿路感染的診斷標準參照《吳階平泌尿外科學》[2]制定：起病較急，出現尿頻、尿急、尿痛等尿路刺激癥狀，或有下腹觸痛、腎區叩痛，伴有發熱或不伴有發熱，并具有下列情況之一：尿Rt：男性白細胞≥5個/HP，女性≥10個/HP，兼或男、女紅細胞≥5個/HP；臨床已診斷為尿路感染者，或抗菌治療有效而認定的尿路感染。具備上兩項可以確診。

1.2.2 中醫診斷標準 根據2002年衛生部編寫的《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]以及《中醫病證診斷療效標準》[4]關于“淋證”的相關內容制定：主癥：尿頻、尿急，有熱澀刺痛感，尿色深紅；次癥：舌紅，苔白膩或黃膩，脈滑數。診斷：凡具備主癥 2 項或 2 項以上，次癥1項以上即可診斷。

1.3 納入標準 ①符合西醫診斷標準；②符合中醫診斷標準；③不需要配合其它藥物或療法；④年齡為 18～65 歲；⑤同意納入研究者。

1.4 排除標準 ①不符合診斷標準及納入標準者；②妊娠及哺乳期婦女；③合并心、肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病，以及腫瘤或精神病患者；④本次發病已使用其它藥物治療者；⑤對本品已知成分過敏、過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.5 治療方法 ①治療組患者均采用中藥五淋散治療。藥用：當歸12g，赤芍15g，葶藶子12g，黃芩12g，川木通6g，炒梔子9g，車前子15g，竹葉9g，滑石15g，冬葵子15g，炙甘草9g，茯苓15g。加減：血尿重者加大、小薊各6g；小便澀痛甚者加白花蛇舌草15g，石葦15g，土茯苓15g；腰酸者加入女貞子15g，旱蓮草15g；心煩者加百合15g；夢多者加牡丹皮12g，丹參15g；平素胃寒者加生姜12g。水煎服，日1劑，分早晚2次服用，療程為3天。②對照組患者采用磷霉素氨丁三醇散(商品名：復安欣，東北制藥總廠，國藥準字：H10930155)3g Qd治療，療程為3天。

1.6 觀察指標 觀察急性尿路感染臨床療效、中醫癥候積分及不良反應發生率。

1.7 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：①治愈：癥狀、體征全部消失，異常尿Rt全部恢復正常；②顯效：癥狀、體征基本消失，異常尿Rt基本恢復正常；③有效：癥狀體征有所好轉，但不夠明顯，異常尿Rt有一定程度改善；④無效：癥狀、體征無明顯改善或者加重。

1.8 中醫癥候積分評分標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定，根據以下主癥制定積分：尿頻、尿急，有熱澀刺痛感，尿色深紅，脈滑數。無：記0分；輕：記1分；中：記2分；重：記3分。

1.9 統計學方法 臨床資料采用SAS8.2軟件進行統計分析。計數資料采用χ2檢驗；符合正態分布的計量資料采用t檢驗，自身前后對照采用配對t檢驗，假設檢驗統一使用雙側檢驗。P<0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組患者經過臨床治療后，臨床療效差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n·%)

2.2 中醫癥候積分比較 兩組患者治療后的中醫癥候積分同治療前比較差異均有非常顯著性意義(P<0.01)；兩組治療后比較差異無顯著性意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候積分比較(分， ±s)

2.3 不良反應發生率 治療組患者出現2例腹瀉，1例軟便，不良反應發生率為5%；對照組患者出現3例腹瀉，1例軟便，1例惡心，不良反應發生率為8.33%。兩組不良反應發生率對比無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組不良反應發生率比較(n·%)

3 討論

在感染性疾病中，尿路感染發病率僅次于呼吸道感染，尤其多見于女性。在美國，每年因尿路感染而去醫院就診的門診患者超過700萬，住院患者大約100萬[5]。在我國，尿路感染約占院內感染的20.8%～31.7%[6-7]。抗生素的使用使感染性疾病得到了有效的控制，尿路感染亦不例外，但隨之細菌耐藥性問題日益成為中國乃至全世界的關注焦點，細菌對抗生素的耐藥性已由單類耐藥逐漸發展為多重耐藥，并且這些曾經主要出現在醫院內的耐藥細菌正在以不同的方式向社區擴散[8-12]。濫用抗生素可以引發嚴重后果，如增加感染死亡率、增加醫藥費用負擔、延長住院時間等，而我國是世界上濫用抗生素問題最嚴重的國家之一[13]。因此，臨床減少應用抗生素的使用次數，對于國家乃至全世界的整體素質提高，具有不可低估的現實意義。

中國傳統醫學把尿路感染歸結于“淋證”范疇。“淋”之名稱，始見于《黃帝內經》，《素問·六元正紀大論篇》稱本病為“淋”“淋閟”。漢·張仲景在《金匱要略·五臟風寒積聚病》一書中稱其為“淋秘”，并指出其病機歸為“熱在下焦”。《丹溪心法·淋》強調淋證主要由熱邪所致：“淋有五，皆屬乎熱。”明代《景岳全書·淋濁》認為“淋之初病，則無不由乎熱劇。”急性尿路感染當屬“淋證”初病范疇。因此，濕熱下注、膀胱氣化失司、開闔失權是其主要病機。故治療上法當清熱涼血，利濕通淋。五淋散方中炒梔子、黃芩、竹葉清熱瀉火；葶藶子、木通、滑石、茯苓、車前子、冬葵子滲利濕熱而通淋；赤芍、甘草緩急止痛；當歸滋陰養血，以防清熱藥多用傷陰。全方共奏清熱利濕、瀉火通淋之效。

本研究發現治療組和對照組在針對急性尿路感染疾病上，臨床療效、改善癥狀、不良反應方面的差異無顯著性意義。五淋散治療急性尿路感染療效確切，更重要的是可避免使用抗生素，減少細菌耐藥性產生的可能性。

[1]胡 楠，潘國鳳.克淋通膠囊治療泌尿系感染的療效觀察[J].中華中醫藥學刊，2014，32(8)：2045-2048.

[2]吳階平.吳階平泌尿外科學[M]．濟南： 山東科學技術出版社，2004： 551-560.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：156.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：42.

[5]Schaeffer AJ，Schaeffer EM.Infections of the urinary tract.In：Campbell-Walsh Urology.9th Ed.AJ Wein，ed[J].Philadelphia： PA： W.B. Saunders Company，2007：223-303.

[6]Foxman B. Epidemiology of urinary tract infections：incidence，morbidity，and economic costs[J]. Am J Med，2002，113(Suppl 1A)：5S-13S．

[7]Pinner RW，Teuth SM，Berkelman RL，etal.Trends in infectious disease mortality in the US[J]. JAMA，1996，275：189-193.

[8]呂 媛，李 耘，鄭 波.國內外細菌耐藥監測研究介紹[J].中國臨床藥理學雜志，2011，27(4)：311-317.

[9]Otter J A.Superbug： the fatal menace of MRSA[J].Lancet Infect Dis，2010，10(8)：519-520.

[10]江海燕，朱慶平，錢萬強，等.如何應對“超級細菌”-我國細菌耐藥現狀分析及建議[J].科技導報，2012，30(2)：11.

[11]Otter J A，French G L.Molecular epidemiology of community-associated meticillin-resistant Staphylococcus aureus in Europe[J].Lancet Infect Dis，2010，10(4)：227-239.

[12]王 輝，劉亞麗，陳民鈞，等.2009-2010年中國六城市成人社區獲得性呼吸道感染病原菌耐藥性監測[J].中華結核和呼吸雜志，2012，35(2)：113-119.

[13]馮晶晶，王小萬，靖瑞鋒.控制抗生素濫用的國際經驗及啟示[J].中國抗生素雜志，2014，39(1)：14-18.

北京中醫藥薪火傳承“3+3”工程建設項目(No.2012-JC-02)

北京市海淀區中醫醫院(100086)