中藥注射劑不良反應研究

盧明

(河南中醫藥大學第一附屬醫院 醫藥部　河南 鄭州　450000)

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中藥注射劑不良反應研究

盧明

(河南中醫藥大學第一附屬醫院 醫藥部河南 鄭州450000)

【摘要】中藥注射劑結合了傳統中醫藥與現代藥物生產工藝的優點，是對中藥傳統給藥方式的一種變革。但在應用中藥注射劑時會因多種原因而導致患者出現不良反應。本文分析了中藥注射劑不良反應發生的原因，包括藥物自身原因、注射劑不合理使用原因及患者自身原因，同時對中藥注射劑不良反應的預防對策進行了探討，包括規范管理中藥材種植采收及加工炮制等。

【關鍵詞】不良反應；注射劑；中藥

中藥注射劑具有多種優點，如可以提高生物利用度、作用迅速及療效確切等，在臨床中已經得到了普遍應用[1]。另一方面，在應用中藥注射劑的過程中也可能出現一系列不良反應。本文分析了中藥注射劑的不良反應問題，旨在提高中藥注射劑使用的安全性。

1中藥注射劑不良反應發生的原因

1.1藥物自身原因中藥自身因素是引起不良反應的重要原因。從目前的情況來看，藥物自身原因主要分為以下幾種：①來源。制備注射劑的中藥材產地不同，采摘時間存在一定差異，藥用部位及炮制加工工藝等不同會導致注射劑當中的有效成分、毒性存在差異，并可能對注射劑功效產生影響及引起不良反應。②抗原成分。注射劑中的抗原成分如多肽、鞣質、植物蛋白及動物蛋白等均可能引起不良反應，如水牛角或牛黃注射液中的蛋白質為半抗原或抗原成分，可能造成過敏反應，金銀花注射液中的綠原酸也屬于一種半抗原成分，可帶來不良反應。此外，紅花中的紅花苷、黃色素，黃芩的黃芩素等也是引起不良反應的重要因素[2]。③制備工藝。在制備注射劑時通常會加入穩定劑、抑菌劑及增溶劑等物質，在使用藥物的過程中以上物質可引發嘔吐及過敏等不良反應。例如，中藥注射劑當中添加的吐溫-80可導致部分患者過敏。

1.2注射劑不合理使用原因不合理使用注射劑是不良反應發生的直接原因，不合理應用中藥注射劑的表現如下：①藥物配伍不合理。如在臨床中采用的溶媒含離子成分，有可能導致中藥注射劑發生鹽析，出現變色、沉淀、渾濁現象，鹽析現象的發生將會引起輸液反應。如采用氯化鈉溶液稀釋舒血寧及血栓通等，可增加不良反應的發生率。此外，鹽析后注射劑中的小微粒還可能引起局部血栓、靜脈炎、肺組織供氧不足等不良反應，危害極大。②用藥時沒有把握好適應證。辨證施治是中醫治療疾病的基本原則，如在應用中藥注射劑的過程中沒有把握好適應證，將會增加不良反應的發生率。例如，本該用于治療熱證發熱的清開靈，但卻被用于治療寒證發熱患者，或在治療虛寒腹瀉或受涼引起的發熱咳嗽患者時應用雙黃連注射液等均可能引起不良反應[3]。③劑量過大及治療時間過長。如過量使用可起到活血化瘀作用的注射劑可引發出血等不良反應，而應用中藥注射劑的時間過長則可能導致患者體內的毒素增加，并導致遲發藥疹的發生。

1.3患者自身原因患者的體質、性別及年齡等因素均可能成為引起不良反應發生的潛在性因素：①免疫因素?；颊呙庖呦到y的不同對于藥物的代謝也存在一定差異，如耐受性差，可能出現不良反應。②用藥依從性因素?；颊卟蛔襻t囑使用注射劑或存在酗酒、飲食禁忌等情況均可能導致用藥后出現不良反應。③性別及年齡因素。女性與男性的營養狀況和生理特點存在一定差異，女性對藥物的耐受性相對較差，且對藥物較敏感，因此女性發生不良反應的概率一般高于男性[4]。另一方面，由于老年人常合并有基礎疾病，在治療過程中需要使用多種藥物，再加上腎臟、肝臟等血流灌注較低，排泄功能及代謝功能退化，因此在應用中藥注射劑時更容易出現不良反應。

2中藥注射劑不良反應預防對策

為了有效預防應用中藥注射劑的過程中出現不良反應或降低不良反應的發生率，可采用以下措施：①規范管理中藥材種植采收及加工炮制等，確保用于生產注射劑的中藥材符合GMP及GAP等相關標準。同時應注意對注射劑的制備方法進行改善，盡量減少附加劑的使用量，也可以根據需要引進多種先進制備工藝，如噴霧干燥技術、冷凍干燥技術、超聲提取技術等，以便能夠有效提取有效成分，從而保證注射劑的穩定性與安全性[5]。②在臨床中應用中藥注射劑時應注意做到辨證用藥，控制好用藥劑量及用藥時間，避免合用存在配伍禁忌的藥物。此外，在用藥前應了解患者是否存在過敏史，并告知患者遵循醫囑對預防不良反應的重要作用。

3結語

綜上所述，應用中藥注射劑時可能會出現多種不良反應。不良反應產生的原因是多樣化的，因此為了保證用藥的安全性，應采用多種有效措施。

參考文獻

[1]李文杰,尹曉飛,范雪亮.常用中藥注射劑與各類抗菌藥物配伍穩定性問題分析[J].中國藥業,2011,20(22):99-100.

[2]謝素治.不良反應/事件報道對中藥注射劑臨床應用的影響[J].中國醫院用藥評價與分析,2012,12(12):1118-1120.

[3]黃路芬,董燕,王青,等.探討幾種中藥注射劑對腘窩淋巴結免疫細胞表面分子的影響及其致敏性[J].中國藥理學通報,2012,28(6):879-880.

[4]倪小佳.基于用藥合理與安全分析中藥注射劑治療腦卒中的臨床研究[J].中國實驗方劑學雜志,2013,19(8):317-322.

[5]劉元.從中藥注射劑臨床使用現狀論“中藥注射劑臨床使用基本原則”的重要性[J].中醫研究,2011,24(6):33-36.

【中圖分類號】R 969

doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2016.06.069

(收稿日期：2016-01-05)