廣西一制藥企業(yè)嚴(yán)重違反GMP規(guī)定被責(zé)令停產(chǎn)

廣西一制藥企業(yè)嚴(yán)重違反GMP規(guī)定被責(zé)令停產(chǎn)

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前通報，桂林安和藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，依法收回其藥品GMP證書，責(zé)令其停止生產(chǎn)。

通報稱，食品藥品部門在對企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，桂林安和藥業(yè)有限公司藥品、食品共線生產(chǎn)，未對與食品共線生產(chǎn)的藥品進(jìn)行風(fēng)險評估；固體制劑車間生產(chǎn)的藥品存在被污染的風(fēng)險，并且公司今年生產(chǎn)的藥品均未進(jìn)行留樣。

檢查人員發(fā)現(xiàn)，這家公司藥品、食品關(guān)鍵崗位人員，包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、檢驗人員、生產(chǎn)人員，都是由相同人員兼任。

據(jù)了解，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法立案查處。（程群、潘強(qiáng)）