疫苗危機鑄成監管變遷

□ 《民生周刊》記者 羅燕

疫苗危機鑄成監管變遷

□ 《民生周刊》記者 羅燕

作為今年公安部公布的2015年打擊食藥犯罪十大典型案例之一，龐某等人非法經營疫苗引發了出人意料的關注。

2010年以來，龐某與其女兒孫某，非法購進25種兒童、成人用二類疫苗，未經冷鏈存儲運輸銷往全國24省市，涉案金額達5.7億元，涉案人員達300多人。

案件引發了國務院的高度關注。3月22日，李克強總理對非法經營疫苗系列案件作出批示，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。3月28日，國務院批準組織山東濟南非法經營疫苗系列案件部門聯合調查組。食藥監總局局長畢井泉任組長，衛計委、公安部、監察部、食藥監總局負責同志任副組長，中央宣傳部、中央網信辦、最高人民檢察院派員參加，調查組下設專家委員會。

國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，聽取山東濟南非法經營疫苗系列案件調查處理情況匯報，決定先行對一批責任人實施問責，357名公職人員被予以撤職、降級等處分。

案件引起了《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》）的緊急修訂。4月25日，國務院正式發布了《關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，修訂后的《條例》自公布之日起施行。

這次修法有明顯的問題導向。針對山東非法經營疫苗系列案件暴露出來的突出問題，對相關條例進行修改。

修訂主要著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲存、運輸等流通環節法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大處罰及問責力度。

新《條例》給疫苗行業帶來的一個重要變化是，藥品批發企業將不能再經營疫苗，由疫苗生產企業直接向縣級疾控機構配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。“全程冷鏈不斷鏈”和“全程監測并記錄”成為疫苗運輸中的剛性要求。

另外，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，以斬斷二類疫苗交易中的灰色利益鏈。此后，江蘇、廣東、廣西、陜西、山東等多個省份發布了本省份的二類疫苗采購實施方案。