馬來酸氟伏沙明治療老年抑郁40例療效與安全性研究

左 瀟，孫艷華，柳 冰，孫 磊，王東新

（河北省唐山市第五醫(yī)院，河北 唐山 063000）

馬來酸氟伏沙明治療老年抑郁40例療效與安全性研究

左 瀟，孫艷華，柳 冰，孫 磊，王東新

（河北省唐山市第五醫(yī)院，河北 唐山 063000）

目的 觀察馬來酸氟伏沙明治療老年抑郁的臨床療效與安全性。方法 選取收治的老年抑郁癥患者80例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各40例。觀察組給予馬來酸氟伏沙明（50～150 mg）口服治療，每日1次；對(duì)照組給予氟西汀（20～40 mg）口服治療，每日1次；兩組均以8周為1個(gè)療程。治療前和治療后第1，2，4，8周末采用17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)定兩種藥物臨床療效，采用副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)價(jià)兩種藥物治療的安全性。結(jié)果 兩組患者治療8周后，觀察組患者治療總有效率為77．50%，與對(duì)照組的72．50%相當(dāng)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）；觀察組治療第1周末和第2周末的HAMD評(píng)分結(jié)果顯著低于對(duì)照組（P＜0．01），第1周末HAMD焦慮因子得分顯著低于對(duì)照組（P＜0．05）；兩組治療后的TESS評(píng)分均無明顯差異（P＞0．05）；觀察組患者惡心發(fā)生率為12．50%，明顯低于對(duì)照組的45．00%（P＜0．01）。結(jié)論 馬來酸氟伏沙明和氟西汀在老年抑郁癥患者治療中均有效，兩種藥物療效相當(dāng)，但馬來酸氟伏沙明具有起效更快、不良反應(yīng)發(fā)生率更低的優(yōu)點(diǎn)，是安全有效的治療藥物，值得臨床推廣。

馬來酸氟伏沙明；氟西汀；老年抑郁癥；臨床療效；安全性

老年抑郁癥（GD）主要是指年齡在55或60歲以上的抑郁癥[1]。隨著我國老齡化進(jìn)程的加快，其發(fā)病率也越來越高，流行病學(xué)最新調(diào)查顯示，我國的發(fā)病率為1．51% ～5．28%[2]。藥物治療常使用氟西汀、丙咪嗪等，但存在起效慢、不良反應(yīng)發(fā)生率高的缺點(diǎn)。馬來酸氟伏沙明為選擇性5－羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)，作為新型抑郁癥治療藥物，越來越受到關(guān)注，其對(duì)心血管、肝、腎等功能影響和不良反應(yīng)較小，因此成為了目前治療老年抑郁癥的首選藥物[3]。國外和國內(nèi)的相關(guān)研究也指出，馬來酸氟伏沙明對(duì)于60歲以上的老年抑郁癥患者治療效果更佳且耐受性好。筆者對(duì)我院收治的40例老年抑郁癥患者使用馬來酸氟伏沙明治療，取得了滿意的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2014年3月至2015年3月本院精神科收治的老年抑郁癥患者80例，根據(jù)患者病史、家族史、臨床癥狀、體格檢查、病程及量表測(cè)量以及實(shí)驗(yàn)室檢查等診斷，具體診斷參照國際疾病的診斷分類標(biāo)準(zhǔn)（ICD－10）中抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；年齡≥60歲；無藥物依賴史；簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神活性物質(zhì)或腦器質(zhì)性病變?cè)斐傻囊钟簟⒎至寻Y后抑郁、焦慮障礙、躁郁癥；伴嚴(yán)重軀體疾病或中樞神經(jīng)疾病；入組前2周服用過任何抗抑郁癥藥物；既往有馬來酸氟伏沙明、氟西汀藥物過敏史。按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各40例。兩組患者性別、年齡、病程、合并基礎(chǔ)疾病等一般資料比較，均無顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性，詳見表1。

1．2 方法

對(duì)照組給予氟西汀片（禮來蘇州制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20120001，規(guī)格為每片20 mg），初始劑量為每次20 mg，1次／日，治療1周后，根據(jù)患者病情可適當(dāng)調(diào)整用量，最大劑量不超過40 mg／d。觀察組給予馬來酸氟伏沙明片（麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，國藥準(zhǔn)字H20058921，規(guī)格為每片50 mg），每次50 mg，1次／日，連續(xù)治療1周后，可根據(jù)患者的病情調(diào)整用量，最大劑量可增至150 mg／d。兩組患者均以8周為1個(gè)療程，治療1療程。

表1 兩組患者一般資料比較(n＝40)

1．3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

于治療前和治療后第1，2，4，8周末采用17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評(píng)價(jià)兩種藥物的療效，采用副反應(yīng)量表（TESS）評(píng)價(jià)藥物治療的安全性。將HAMD中的第9～13，15和17項(xiàng)內(nèi)容作為焦慮因子。于治療前和治療第4周末后實(shí)施血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖檢查以及腦電圖檢查，評(píng)價(jià)用藥安全性。臨床療效評(píng)定：依據(jù)HAMD評(píng)分下降水平對(duì)患者進(jìn)行臨床療效評(píng)定[5]。痊愈，HAMD減分率在75%及以上；顯著進(jìn)步，50%≤HAMD減分率＜75%；進(jìn)步，25%≤HAMD減分率＜50%；無效，HAMD減分率＜25%。總有效＝痊愈＋顯著進(jìn)步。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 17．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。組間計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（s）表示，采用 t檢驗(yàn)；組間計(jì)數(shù)資料采用%表示，采用 χ2檢驗(yàn)。P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表2至表5。兩組患者治療前和治療后4周末的血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖檢查以及腦電圖檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常。

表3 兩組患者HAMD評(píng)分變化比較（s，分，n＝40）

表3 兩組患者HAMD評(píng)分變化比較（s，分，n＝40）

時(shí)間治療前1周末2周末4周末8周末觀察組24．82±4．76 19．83±3．49 15．82±2．76 10．65±2．36 6．52±3．21對(duì)照組25．02±4．13 23．06±3．68 17．83±3．54 11．22±2．41 6．89±3．33 t值0．200 7 4．027 9 2．832 0 1．068 8 0．505 9 P值0．841 4 0．000 1 0．005 9 0．288 5 0．614 3

表4 兩組患者HAMD焦慮因子評(píng)分變化比較（s，分，n＝40）

表4 兩組患者HAMD焦慮因子評(píng)分變化比較（s，分，n＝40）

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表5 兩組患者治療后TESS評(píng)分比較（s，分，n＝40）

表5 兩組患者治療后TESS評(píng)分比較（s，分，n＝40）

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表2 兩組患者臨床療效比較[例(%)，n＝40]

3 討論

老年抑郁癥屬于精神科常見疾病，關(guān)于該病的發(fā)病原因，當(dāng)前尚未明確，可能與遺傳、大腦解剖結(jié)構(gòu)、大腦病理改變、生化因素以及心理因素等有關(guān)，這些因素錯(cuò)綜復(fù)雜、相互交叉，均對(duì)抑郁癥發(fā)生有明顯影響[6]。患者臨床主要表現(xiàn)為情緒低落、思維遲緩、意志活動(dòng)減退、有自殺觀念和行為等[7]，故應(yīng)采取及時(shí)有效的治療措施。老年抑郁癥患者不同于青年抑郁癥患者，其機(jī)體器官功能均有不同程度的老化，肝腎功能減退，且合并多種基礎(chǔ)疾病，因此在治療過程中應(yīng)考慮周全，實(shí)施個(gè)體化用藥。臨床常用的抑郁癥治療藥物（氟西汀、去甲丙咪嗪、丙咪嗪等）存在不良反應(yīng)較多的缺點(diǎn)，不適用于老年抑郁癥患者的治療。SSRI類藥物對(duì)血管、肝、腎等功能影響不大，且不良反應(yīng)少，患者治療依從性好，因此成為老年抑郁癥患者的首選藥物[8]。

馬來酸氟伏沙明是具有單環(huán)結(jié)構(gòu)的SSRI，通過選擇性抑制中樞神經(jīng)突觸前膜對(duì)5－HT的再攝取，增加突觸間隙 5－HT的有效濃度而發(fā)揮抗抑郁作用[9]。該藥阻斷5－HT再攝取的作用強(qiáng)于氟西汀、去甲丙咪嗪、丙咪嗪以及阿米替林等藥物，口服后可完全吸收，主要在肝臟中代謝，部分經(jīng)過氧化后從腎臟排泄，用于老年抑郁癥患者的治療依從性好[10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者采用馬來酸氟伏沙明治療后的有效率也與對(duì)照組相當(dāng)，但治療1周末和2周末的HAMD評(píng)分結(jié)果均優(yōu)于對(duì)照組，表明馬來酸氟伏沙明治療老年抑郁癥患者起效較氟西汀快；兩組患者在治療前和治療4周末后實(shí)施血常規(guī)，肝、腎功能，心電圖以及腦電圖檢查，均未發(fā)現(xiàn)異常，但觀察組患者惡心發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，表明馬來酸氟伏沙明不良反應(yīng)少、更安全。

綜上所述，對(duì)于老年抑郁癥患者，采用馬來酸氟伏沙明和氟西汀治療均有效，但馬來酸氟伏沙明具有起效快、不良反應(yīng)少的優(yōu)點(diǎn)，可將其作為老年抑郁癥患者的首選藥物。

[1]Beekman AT，Copeland JR，Prince MJ．Review of communityprevalence of depression in later life[J]．Br J Psychiatry，1999，174:307－311．

[2]方華紅，祝岱軍．文拉法辛和氟西汀治療抑郁癥患者的比較研究[J]．中國藥業(yè)，2012，21(5)：57－58．

[3]茍靜玲，王洪剛．老年抑郁癥及其藥物治療進(jìn)展[J]．中國藥業(yè)，2008，17(12)：19－22．

[4]呂永良，吳愛勤．老年抑郁癥的研究進(jìn)展[J]．臨床精神醫(yī)學(xué)雜志，2003，13(5)：306－307．

[5]郭雅明．疏肝解郁膠囊配合氟伏沙明治療老年期抑郁癥研究[J]．光明中醫(yī)，2012，27(8)：1 623－1 624．

[6]黃振英，顧廣善．米氮平與氟伏沙明治療70例老年抑郁癥對(duì)照研究[J]．中國民康醫(yī)學(xué)，2011，23(23)：2 906－2 907．

[7]周振和，朱紅梅，李恒芬，等．老年期抑郁癥患者認(rèn)知功能損害與聽覺誘發(fā)電位 P300的特征變化[J]．中國臨床康復(fù)，2005，9(20):12－14．

[8]鄭雅蓮，解恒革．老年抑郁癥及其藥物治療[J]．中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2006，3(1)：44－47．

[9]任百蘭，汪 敏，劉 健，等．氟伏沙明和阿米替林治療老年抑郁癥的對(duì)照研究[J]．大家健康（中旬版），2014，12(9): 277－277．

[10]萬 紅，羅 捷，冉江峰，等．氟伏沙明和氟西汀治療66例老年期抑郁癥的對(duì)照分析[J]．重慶醫(yī)學(xué)，2012，41(28): 2 980－2 981．

Efficacy and Safety of M aleic Acid Fluvoxamine for Treating Elderly Depression in 40 Cases

Zuo Xiao,Sun Yanhua,Liu Bing,Sun Lei,Wang Dongxin
(Tangshan Fifth Hospital,Tangshan,Hebei,China 063000)

Objective To observe the clinical efficacy and safety of maleic acid fluvoxamine in treating elderly depression．M ethods 80 cases of elderly patients with depression were randomly divided into the observation group and the control group,40 cases in each group．The observation group received maleic acid fluvoxamine(50－150 mg),oral treatment once daily;the control group received fluoxetine(20－40 mg)oral treatment once daily．8 weeks was 1 course of a treatment．Before and after 1,2,4,8 weekend of treatment, the 17 Hamilton Depression Scale(HAMD)was used to assess the clinical efficacy of the two drugs,and the use of side effects scale (TESS)was used to evaluate the safety of the two drugs．Results After 8 weeks of treatment,the total effective rate of the observation group was 77．50%,which had no statistically significant difference with 72．50% of the control group(P＞0．05);the HAMD scores of the observation group in the first and the second week were significantly lower than the control group(P＜0．01),the HAMD anxiety factor score in the first weekend was significantly lower than the control group(P＜0．05);the TESS scores of the two groups after treatment were not significantly different(P＞0．05);the incidence of nausea in the observation group was 12．50%,which was significantly lower than 45．00% in the control group(P＜0．01)．Conclusion Maleic acid fluvoxamine and fluoxetine are effective in the treatment of elderly patients with depression,and the efficacy of the two drugs are equivalent．But maleic acid fluvoxamine has a faster onset,lower incidence of adverse reactions advantage;it is a safe and effective treatment,which is worthy of promotion．

maleic acid fluvoxamine;fluoxetine;elderly depression;clinical efficacy;safety

R969．4；R971＋．43

A

1006－4931(2016)03－0010－03

2015－05－13)