推行8年，藥監(jiān)碼突然被叫停

2月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）要求，對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見，決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

編輯點評：藥監(jiān)碼自2008年開始在我國推廣，2015年1月被要求在2015年12月31日前實現(xiàn)全覆蓋，但在剛剛實施兩個多月后卻被突然叫停。一石激起千層浪，短短幾天時間內(nèi)，藥監(jiān)碼被推向了輿論風口，成為行業(yè)人士關(guān)注的焦點。

事實上，從藥品電子監(jiān)管制度推行的第一天起，支持和質(zhì)疑就兼而有之。但不管怎樣，這一制度還是推行了下來。

但8年來，無論是制藥企業(yè)，還是藥包企業(yè)，都經(jīng)歷了一個特別漫長的磨合期。制藥企業(yè)為了不增加硬件設(shè)備投入，大多選擇直接在藥包上賦碼，這就將工藝轉(zhuǎn)變和成本增加轉(zhuǎn)嫁給了藥包企業(yè)。作為身處整條產(chǎn)業(yè)鏈下游的藥包企業(yè)，由于缺乏話語權(quán)，不得不上設(shè)備、轉(zhuǎn)工藝、引人才，在實踐中不斷調(diào)整符合企業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和生產(chǎn)需求的工藝流程，這可不是一天可以構(gòu)建起來的。

藥監(jiān)碼突然被叫停，藥包企業(yè)除了感到意外，也不免唏噓，多年來的苦心經(jīng)營可能付之一炬。但目前關(guān)于藥監(jiān)碼的政策還不是很明朗，雖然被暫停執(zhí)行，但同時也提出“制藥企業(yè)要建立追溯體制”的規(guī)定，而如何追溯沒有做統(tǒng)一要求。一些制藥企業(yè)也表示，在沒有更明確的政策出臺前，還是會繼續(xù)實施藥監(jiān)碼。因此，對于藥包企業(yè)而言，應(yīng)靜觀其變，密切關(guān)注并等待下一步政策的出臺，以及時做出調(diào)整。