邵俊斌：分子診斷領跑者

文|林　立

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邵俊斌：分子診斷領跑者

文|林立

邵俊斌參加在丹麥首都聯合國城舉辦的“2015年世界衛生組織（WHO）與全球診斷、疫苗與藥物產品廠商研討會”

上海之江生物科技股份有限公司已經成長為在世界上具備足夠話語權的行業翹楚。在邵俊斌的理想里，要走得更遠：力爭成為中國最有影響力的基因診斷技術產品供應商，全球知名的基因診斷技術產品供應商。

又一場與病毒交鋒的惡戰開始了。這次不是埃博拉，而是寨卡。

在南美洲和拉丁美洲爆發和傳播的寨卡病毒，再次讓邵俊斌和他領軍的上海之江生物科技股份有限公司（以下簡稱之江生物）回到抗擊埃博拉病毒時的緊急狀態。

兩年前，寨卡病毒剛在巴西初露端倪，之江生物就成功開發出寨卡病毒的快速基因診斷試劑，并在2015年3月將第一批試劑投放疫區。同時，該產品也及時應用于中國出入境檢驗檢疫管理系統，為寨卡疫情防控架設了防火墻。

快速而精確地檢測出感染者，并采取措施防止病毒擴散是應對疫情蔓延的最佳方式。作為中國分子診斷行業的龍頭企業之一的之江生物繼抗擊埃博拉疫情之后，再次站在全球緊急公共衛生事件前沿并受到世界矚目。

從埃博拉到寨卡

“關注全球的人類健康是之江生物的宗旨。”之江生物董事長、70后醫學博士邵俊斌是一位低調做人、高調做事的青年才俊。“我們是一家民營高新技術企業，2005年成立伊始就將專業方向鎖定在核酸診斷試劑的研制、生產和銷售上。”邵俊斌以專業的敏銳度和前瞻性為公司的未來發展進行布局。

在之江生物有一個神圣而神秘的所在，即病原體基因組數據庫。它幾乎囊括了全球最全的法定傳染病病原體數據。為了未雨綢繆，與時間和疫情賽跑，其相應的檢測產品均處于應急儲備狀態，一旦全球某個地方發生突發或新發疫情，這些衛士將應征出兵，以最快的速度將其擒獲。

“這個國際病原體基因組數據庫一直處在持續更新中。有了數據的沉淀，才能發現新發疫情與以往的不同，及時設計出涵蓋疾病特點的產品。”邵俊斌告訴記者，之江生物用10年的時間搭建了完善的基因診斷技術平臺，產品通過技術平臺協調運行和關鍵技術的突破，可以規范而系統地開發出一系列產品，從而突破了這一領域的很多瓶頸。

抗擊埃博拉，是他干得最漂亮的事情之一。

與埃博拉的交鋒，始于埃博拉疫情大爆發之前的2010年。一天，邵俊斌如常打開電子郵箱，一封來自非洲國家的實驗室的求助信讓他眉頭緊鎖。當時，非洲開始有小范圍的埃博拉流行，希望之江生物能夠幫他們開發埃博拉的試劑盒。由于埃博拉病毒鮮為人知，人們對它的印象還往往停留在電影《生化危機》或者電子游戲世界里面。盡管訂單少，市場小，但是邵俊斌決定接受這個挑戰。“既然公司承諾為客戶提供增值服務，我們就應該投入研發。”

“一盒小小的埃博拉病毒檢測試劑盒，從上海跑到地球的另一端，跋山涉水，來來回回幾經奔波，才得到科學驗證，達到有效檢測病毒的功用。”2014年，之江生物研發的這種試劑成為全球首家獲得歐盟CE認證的埃博拉核酸檢驗產品。讓邵俊斌沒想到的是，這個無意間研發的檢測試劑盒，在2014年埃博拉病毒全球性爆發的時候，派上了大用場，公司名揚海外。

與此同時，世界衛生組織（WHO）也在第一時間向全球公開征集埃博拉檢測試劑。WHO對所有申請者提交的材料(包括質量管理體系、研發文檔、臨床驗證報告等)進行全面嚴格地審核后，全球有14家檢測產品入圍最后評審，之江生物是亞太地區唯一一家。WHO在德國的實驗室對入圍產品進行獨立科學驗證。

2015年4月27日，WHO發表官方審核結果，高度評價了之江生物產品的檢測性能和“抗埃”的重要價值，批準之江生物研發的埃博拉病毒核酸檢測試劑盒并將其列入聯合國及其官方采購名錄，同時將這一產品作為埃博拉病毒的主要檢測手段向全世界推薦。獲此殊榮的檢測試劑產品全球僅有四家，分別來自中國、美國、德國和瑞典。

這是歷史上中國診斷產品首次被世界衛生組織在其官方網站主頁進行推薦，體現了中國在基因診斷試劑領域自主研發的實力。作為一個中國民族企業，之江生物的試劑盒，在地球的另一端完成了它的使命，為全球抗埃事業書寫了濃墨重彩的一筆。

世界衛生組織基本藥物和健康產品部主任庫茲說：“當前，靈敏有效的檢測更為重要，之江生物產品讓我們能夠發現任何殘存的、難以檢測到的感染，以便我們能真正終結這場埃博拉疫情。”

上海之江生物科技股份有限公司在西非抗擊埃博拉

上海之江生物科技股份有限公司為塞拉利昂人員提供專業培訓

2016年前夕，邵俊斌收到了一份特殊的新年禮物，世界衛生組織發布了一份聲明稱“埃博拉病毒在幾內亞共和國的傳播結束”，這讓遠在萬里之遙的邵俊斌心中的一塊巨石落了地。

放眼全球、頂層設計是邵俊斌的訴求。“之江生物的觸角伸向全球。在病毒初發時就迅速捕捉到，而不是等到它蔓延才去研發。”此次寨卡病毒檢測試劑的應用就是這一考量的體現。當寨卡疫情發生時，邵俊斌和他的團隊就判斷到這是一種以蚊子為媒介的疾病，會有較多的隱性傳染者。令他興奮的是，“在研究寨卡病毒的同時，就有國外客戶以訂單的方式委托之江生物進行檢測產品的開發。”“這驗證了我們的判斷，也是對我們搭建起來的基因診斷技術研發平臺的最大的肯定和激勵。之江生物替社會解決了問題。”目前，之江生物的產品正在不斷地發往寨卡病毒疫區。

互聯網時代最早的弄潮兒

基因檢測試劑往往是走在疾病防控最前沿的秘密武器，二三十年前基因產業就開始在國際上受到推崇。然后，在中國則是近些年的事情。

對邵俊斌而言，與病毒和基因檢測產業擦出火花，按他的說法是“拜互聯網時代所賜”。

1996年一個偶然機會，邵俊斌來到了朋友所在的浙江大學傳染病研究所參觀。這次參觀讓邵俊斌大開眼界，“有很多前沿性的東西值得我學習。”

該所正是國家傳染病學重點學科和國家傳染病重點實驗室。那年，邵俊斌如愿考到了這里，并于2004年獲得了浙江大學傳染病研究專業的博士學位。其間，邵俊斌從事傳染病基因診斷試劑的研究工作。由于對分子生物學和基因組學的濃厚興趣，邵俊斌最早嘗試研究將分子生物學、基因組學與疾病快速診斷的嫁接。2003年，SARS突然爆發。邵俊斌立即投入到測試產品的研發中，他成功地利用基因檢測試劑確診了浙江省的第一例SARS樣本。

回憶那段經歷，邵俊斌津津樂道：“SARS”是新發現的病原，當時有很多人在猜測，但是忽略了利用新技術，即分子生物學和基因組學進行研發。而邵俊斌成功地利用熒光PCR技術和基因測序研發的檢測試劑確診了浙江省第一例SARS樣本。這一產品之后被確認為與世界上頂級的同類的產品和技術不相伯仲。“這說明我們的能力和水平已經達到國際頂尖級水平。”為此，邵俊斌當年榮獲了浙江省衛生廳科技進步一等獎和浙江省科技進步二等獎及國家發明專利。

正是與SARS的不期而遇，使得邵俊斌發現了分子診斷產品在全世界的旺盛需求，互聯網也是此發現的助推劑。“我是最早使用互聯網的技術弄潮兒。1997年，我家全部存款只有15000元，而我就敢用1萬元買了電腦。互聯網不僅讓我脫離了傳統的課堂教學，學習和查閱資料不再受圖書館的約束，而且可以隨時隨地關注國際上科技領域的最新進展。”從中，他看到科技和科研與互聯網先進技術的對接所達到的最佳效果。

這些經歷影響了邵俊斌對未來的選擇。此時的邵俊斌開始考慮今后的創業方向即分子診斷研究。他在互聯網上了解到除了羅氏、雅培等幾個國際巨頭之外，全世界的其他公司都還沒有跟上。“這就是說基因診斷產業具有國際價值，我不僅可以為中國人服務，而且還可以為全世界服務。”

特別是在SARS中，邵俊斌的研究成果讓他看到“自己在這個領域與國際只差半步之遙，完全可以在國際細分領域里面跟國際抗衡。”他發現了中國機遇。

來自專業的自信讓邵俊斌洞悉到未來基因診斷的新天地。2005年，邵俊斌在畢業之后創辦了之江生物。

與病毒交鋒，讓邵俊斌身上纏繞了無數的光環：

2003年，確診了浙江省第一例SARS病例；2008年，國內手足口疫情爆發，之江生物率先研制出手足口病快速診斷試劑，為疫情的控制做出了貢獻；2009年，H1N1豬流感全球爆發，科技部向全國征集檢測產品，之江生物從遴選的33個企業中脫穎而出，其產品被推薦到全國臨床、疾控中心和出入境檢驗檢疫系統使用；2013年4月，之江生物研制的禽流感病毒H7N9核酸測定試劑盒成為國內首個推出的商品化試劑盒，也是全球首個H7N9核酸測定試劑盒，在疫情控制上發揮了重要作用。

目前，之江生物在分子診斷領域已開發了300多個產品，其中有200多個產品獲得歐盟的CE認證。公司成立至今，已形成廣闊的銷售渠道和樹立起良好的品牌形象，國內外享有較高聲譽。國內市場，覆蓋全國所有省市；國際市場，產品遠銷包括歐美在內的70多個國家和地區。在國內疾病預防控制系統具有相當的影響力，之江生物是疾病預防控制系統的首選品牌。

邵俊斌和他的團隊因而也贏得了多項國家和上海市的獎項，其中包括“2009年度最具活力科技企業”，“2012年度科技創新十佳企業”，2014年的“中國產學研合作創新獎”等。

事實證明，邵俊斌的選擇是正確的。如今之江生物從一個無名的小公司一路追到現在，成為國際基因診斷的領跑者。

如今，在大眾創業萬眾創新的時代，有著創業經歷和體會的邵俊斌最愿意與新生代創業者分享的是，“創業，最重要的是做小做精，只有這樣今后才能做大做強。要尋找別人忽視的大的產業方向，并能站在一定的高度，別人就無法超過你。”

邵俊斌正在指導研發人員調試全自動核酸提取及加樣工作站

國際合作之路

“我是土生土長的博士，沒有去海外鍍過金，只有在參加各種國際學術會議的時候，主動地多學習和了解國際醫學分子診斷領域的新思想和發展趨勢。并把這些先進的技術和理念引進來。”邵俊斌說。

無疑，之江生物的成功得益于邵俊斌始終堅持的國際視野。公司從成立之初，就密切關注和跟蹤國際最前沿技術，并積極開展國際合作。為了與世界同步，邵俊斌在美國三大生命科學基地之一的加州圣地亞哥市建立了占地近6,000平方英尺的研發中心，著重于新技術及產品的研發和全球市場尤其美洲市場的拓展。同時從全球范圍內招攬高精尖人員，因此產品在國際市場有很高的競爭力。

之江生物用自己最強的技術解決最重要的痛點。例如，將在美國、歐洲已經普及的宮頸癌檢查技術引進國內并開發出成熟產品。目前該產品已經在中國宮頸癌篩查中發揮了很大的作用。

有著強烈使命感的邵俊斌，還開發了全自動核酸提取及加樣工作站。它是中國與瑞士國際合作的產物，打破了國外高端分子診斷系統在國內的壟斷地位，填補了國內在全自動分子診斷的空白。“其重要的意義在于它是國內分子診斷從手工時代邁向全自動化時代的里程碑。”目前，北京協和醫院、解放軍301醫院、上海華山醫院等各地多家三甲醫院已投入使用。在國際市場上已經通過歐盟認證，目前正在籌備申報美國的FDA，成功后有望在美國銷售。

二代基因測序正成為包括中美在內的許多國家的發展戰略，邵俊斌在這方面也積極布局。2016年年初，之江生物與生物信息學具國際領先水平的韓國公司千研所簽署了戰略合作協議，并完成了對該公司的投資。

由于在抗擊埃博拉病毒有著優異的表現，世界頂尖級組織和機構紛紛拋來橄欖枝尋求深層次合作。在“2015年世界衛生組織（WHO）與全球診斷、疫苗和藥物產品廠商的研討會”上，WHO在特別肯定了之江生物的貢獻之后，希望之江生物提供更多高效、經濟、便捷的傳染病診斷解決方案。2016寨卡病毒大爆發，應WHO邀請，之江生物提交的寨卡病毒核酸檢測試劑正在接受WHO的審核驗證。

不僅如此，之江生物還一直與比爾蓋茨基金會旗下的“創新診斷技術基金會（FIND）”保持著密切聯系，就全球重大疫情的檢測手段和方法交換意見和看法。2015年比爾蓋茨基金會專員考察之江生物，并就之江生物在技術和產品上幫助基金會倡導和資助的一些健康項目的可能性進行了探討。

不難看出，“十年磨一劍”的之江生物已經成長為在世界上具備足夠話語權的行業翹楚。

然而，在邵俊斌的理想里，想要走得更遠：力爭成為中國最有影響力的基因診斷技術產品供應商，全球知名的基因診斷技術產品供應商，全球知名的診斷技術產品供應商。