靈通膠囊治療原發性痛經隨機雙盲對照臨床研究

陳占俠（黑龍江省龍江縣中醫醫院婦產科，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

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靈通膠囊治療原發性痛經隨機雙盲對照臨床研究

陳占俠
（黑龍江省龍江縣中醫醫院婦產科，黑龍江 齊齊哈爾 161000）

【摘要】目的 觀察靈通膠囊治療原發性痛經的療效。方法 選擇我院2014年10月～2015年3月診治的原發性痛經患者100例，根據隨機雙盲原則將其分為實驗組和對照組，各50例，實驗組患者進行靈通膠囊治療，對照組患者進行安慰劑治療，比較兩組患者痛經癥狀恢復情況。結果 實驗組總有效率為92%，對照組總有效率為54%，實驗組患者的恢復情況明顯好于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 在原發性痛經治療中采用靈通膠囊具有很好的療效，患者痛經癥狀改善好，無任何不良反應出現，值得臨床應用。

【關鍵詞】靈通膠囊；原發性痛經；對照

原發性痛經是青年女性常見的生理期疾病，又被成為功能性痛經，臨床調查發現原發性痛經的發病率高達70%以上，說明對原發性痛經的治療非常急迫。當前臨床上治療痛經的藥物較少，患者需要進行及時止痛，因此大部分的治療藥品不滿足患者的治療效果［1］。臨床治療發現靈通膠囊在原發性痛經治療中發揮了很好的療效，能夠快速緩解患者的疼痛情況，并且無毒副作用出現。本文評價靈通膠囊的療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇我院2014年10月～2015年3月診治的原發性痛經患者100例作為研究對象，年齡20～28歲，平均年齡（25.1±0.4）歲。根據隨機雙盲原則將其分為實驗組和對照組，各50例。納入標準：符合臨床痛經的診斷標準，在生理期出現嚴重的小腹疼痛、無力、盜汗等，排除標準：因為盆腔疾病導致的腹痛、臟器器官疾病、過敏體質、哺乳期婦女等。所有患者對本次治療的藥物無過敏的禁忌癥。兩組患者的年齡、患病時間等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法

實驗組采用靈通膠囊［2］治療，0.45 g/次，1次/d；對照組口服安慰劑，0.9 g/次，在痛經發作時期服用一次即可，1天不可超過3次。

1.3療效評價標準

觀察兩組患者疼痛緩解情況，消失：患者服用藥物后疼痛消失，未出現痛經情況；好轉：患者服用藥物后疼痛好轉；無效：藥物對于疼痛緩解無效果。總有效率=消失率+好轉率。

1.4統計學方法

選擇SPSS 19.0統計學軟件對數據進行分析和處理，計數資料以例數（n）、百分數（%）表示，采用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結 果

治療后，實驗組患者疼痛消失19例，好轉27例，無效4例，總有效率為92%，對照組疼痛癥狀消失10例，好轉17例，無效23例，總有效率為54%，兩組比較，差異有統計學意義（x2=18.31，P＜0.05）。

3　討 論

西藥在治療原發性痛經主要分為抗炎鎮痛藥、阿片類鎮痛藥、非阿片類陣痛藥物、復方抗炎陣痛藥物4種，在一定程度上發揮了很好的陣痛效果，但是在長期的治療中發現，患者出現了一些藥物成癮性、耐受性下降等，又出現了嘔吐、頭暈等副作用，使得西藥治療的效果較差。中藥的推廣治療發現，湯藥和中成藥在原發性痛經的治療中發揮了很好的效果，結合月經周期進行加減治療，個體差異性效果好，中成藥方便服用，可以快速止痛，因此中藥在原發性痛經的治療中起到了一定的效果［3］。

本文分析了靈通膠囊治療原發性痛經的療效，并且進行了隨機雙盲對照治療分析。實驗組采用靈通膠囊，對照組進行安慰劑治療，實驗組患者的止痛效果更好，表示靈通膠囊的療效更好。靈通膠囊為中成藥，藥物主要成分為延胡索、乳香、五靈脂、沒藥、吳茱萸，延胡索為君藥，能夠治療全身痛癥；五靈脂為臣藥，能夠通脈散瘀，對于瘀滯不同導致的疼痛有著非常好的效果；沒藥、乳香為佐藥，能夠走竄善行，在通脈活血、止痛、活經絡方面發揮了很好的效果；吳茱萸為使藥，主要發揮了止痛、散寒的藥效。以上五種藥物均為治療痛經的要藥，聯合使用可以提升藥物效果，溫經止痛、活血化瘀的效果更佳，對于瘀滯不通、血淤導致的痛經有著非常好的效果［4］。從本文治療上看，靈通膠囊的療效明顯好于安慰劑藥物，由于本次研究采用隨機雙盲對照治療，表示靈通膠囊的療效具有科學性和臨床意義。需要注意的是，本次研究中，有1例患者出現了月經量增多的情況，因此對于月經量較多的患者需要嚴格的控制藥物使用劑量，遵循醫囑進行治療或是采用其他藥物治療，比保證治療的安全性。從治療不良反應上看，實驗組患者未出現治療副作用，中藥性溫，有著較高的治療安全性，對患者身體影響小。

孫燕［5］等在研究中分析了靈通膠囊在痛經中的治療效果，發現靈通膠囊可以緩解患者的疼痛癥狀，并且副作用較少，有著較好的療效，與本文研究結果相一致，說明本次研究具有很好的科學性。

總而言之，靈通膠囊在原發性痛經治療中發揮了非常好的療效，可以明顯改善患者的疼痛癥狀，并且未出現不良反應，安全性較好，因此在原發性痛經的治療中可以采用靈通膠囊進行治療，值得臨床推廣。

參考文獻

［1］蔣 健，李延暉.靈通膠囊治療原發性痛經隨機雙盲對照臨床研究［J］.中國中西醫結合雜志，2014，15（04）：439-441.

［2］金若敏，徐 鴿，陳衛明，符勝光.靈通散主要藥理作用研究［J］.中國實驗方劑學雜志，2015，15（09）：25-29.

［3］Xian HM.The research of detumescence function of diff-erent kinds of myrrh.J Guangxi Coll Tradit Chin Med，2014，19（04）：91.

［4］袁鳴芳，何世民，孫 燕，蔣 健.靈通膠囊治療頭痛的臨床研究［J］.中國疼痛醫學雜志，2013，25（02）：26-30.

［5］孫 燕，何世民.靈通膠囊治療痛經的療效觀察［J］.新中醫，2015，16（05）：23-25.

本文編輯：蘇日力嘎

【中圖分類號】R271.113

【文獻標識碼】B

【文章編號】ISSN.2095-8803.2016.04.029.02