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6月29日,普萊柯發布公告稱,近日分別與乾元浩生物股份有限公司(以下簡稱“乾元浩”) 、江蘇南農高科技股份有限公司(以下簡稱“南農高科”)簽訂了關于《豬圓環病毒2型、支原體肺炎二聯滅活疫苗(SH 株+HN0613株)技術開發(合作)合同》,合同雙方承諾就豬圓環病毒2型、支原體肺炎二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)展開共同參與研究開發,按照合同乾元浩、南農高科分別將向普萊柯按照該產品研究開發相關時間節點支付或折算為技術投資金額1 800萬元,上述兩個合同累計總額為3 600萬元。
公告介紹,該產品開發成功后,可達到一針防兩種疫病,能夠同時抵抗豬圓環病毒2型和豬支原體肺炎感染,顯著提高豬免疫力和生產性能,對不同品種豬均有良好免疫效果。未來該產品的上市有望填補國內空白。
該產品于2014年7月21日向農業部首次提交臨床試驗申請,2014年9月30日獲得臨床批件,2015年7 月6日進入新獸藥注冊階段,現處于注冊初審階段。
根據分工,乾元浩和南農高科實驗室將協助普萊柯開展必要的研究工作;提供新獸藥注冊申報所需的由本方完成的資料,協助普萊柯完成新獸藥注冊。而普萊柯承擔本項目研究方案的制定;負責生產及檢驗用菌(毒)種種子批的建立及鑒定;負責疫苗生產工藝的研究;負責實驗室制品的質量研究、中間試制及臨床試驗研究;主持起草新獸藥注冊申報資料及完成新獸藥的注冊。