LJ滴丸質量標準研究

劉雨生

（通遼職業學院 內蒙古通遼 028000）

LJ滴丸質量標準研究

劉雨生

（通遼職業學院 內蒙古通遼 028000）

以LXSB為研究對象對LJ滴丸進行質量控制。方法采用高效液相法。檢測波長為260nm。結果表明在0.102-1.02ug范圍內，進樣量與色譜法峰面積值有良好的線性關系，A=3×106C -5353.3，r =0.9999。平均回收率99.55%。重復進樣相對標準偏差RSD=0.86%。本法準確可靠，能滿足質量控制的要求。

LJ滴丸 HPLC法 質量標準

1 試驗資料

1.1 儀器與設備

島津LC-10AT 高效液相色譜儀,SPD-10A VP UV-VIS 檢測器,Class VP 化學工作站 （日本島津公司）；

CP124S電子分析天平,BP211D電子分析天平（SARTORIUS,德國）；

島津UV2450紫外分光光度計（日本島津公司）；

ZBS-6G 型智能崩解試驗（天津大學無線電廠）；

WD-A型藥物穩定性檢查儀（天津大學無線電廠）；

KQ-250DB數控超聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；

101A-E電熱鼓風干燥箱（上海實驗儀器廠）；

SHB-Ⅲ型循環水式真空泵（鄭州長城科工貿有限公司）；

色譜柱：Diamonsil C18 柱（5μm,250×4.6mm,Dikma Technologies）。

1.2 試劑

乙腈（色譜純,美國Dima公司）；水為重蒸水；三氯甲烷：北京化工廠；甲醇：北京化工廠；乙酸乙酯：北京化學試劑公司；硫酸：北京化工廠；無水乙醇：北京化工廠；冰乙酸：北京化工廠；以上試藥均為分析純。硅膠H（化學純,青島海洋化工有限公司）。

1.3 對照品

LXSB對照品：中國藥品生物制品檢定所提供。

劍葉L素C對照品（供鑒別用）：中國藥品生物制品檢定所提供。

LJ對照藥材。

1.4 LJ滴丸

由本單位制劑室提供。

LJ陰性滴丸：由本單位制劑室提供。

2 實驗與結果

2.1 專屬性試驗

色譜柱：Diamonsil C18 柱（5μm,250×4.6mm,Dikma Technologies）,流動相：冰醋酸溶液（1→90）-乙腈（61：39）,檢測波長：260nm,柱溫：30℃,流速：1.0ml/min。

對照品溶液的配制：精密稱取LXSB對照品10.20mg,置10ml量瓶中,加入冰醋酸溶液（1→90）-乙腈（61：39）溶解至刻度,搖勻,作為母液。……