依靠科技創新 推動生物醫藥產業發展

宜昌東陽光藥業股份有限公司成立于2004年2月，占地面積49.86萬m²，主要從事大環內酯類抗生素原料藥的研發與生產。現有員工1566人，其中具有大學專科以上學歷的科技人員人數495人，研發人員人數202人。公司主要產品從發酵原料藥（紅霉素）到合成原料藥（阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素），再到制劑產品的生產，已形成了一條完整的大環內酯類抗生素產業鏈，是全球規模最大、品種最多、品質最優的大環內酯類抗生素發酵基地。在通過國內GMP認證的基礎上，公司于2008年2月獲得了德國GMP認證證書，2009年11月通過美國FDA現場檢查，陸續通過了國外客戶（Abbott-美國雅培、Pfizer-美國輝瑞、Pliva-克羅地亞普利瓦等知名制藥企業）的質量審計，成為美國雅培公司的最主要供應商，為打造世界級的紅霉素原料藥生產基地奠定了基礎。2014年紅霉素市場占有率58%。公司2014年主營業務銷售收入46.8億元，同比增長7.6%；實現利潤總額1.38億元，同比增長2.9%；上繳稅金1.35億元，增長28.6%原料藥出口交貨值20030萬元。

一、堅持飽和式投入。東陽光公司已在東陽光總部的長安科技園投資了1.5億元，建立了合成研究所、生化研究所、制劑研究所、中藥研究所和分析檢測中心，并聘請了20多名有著國際知名制藥公司工作背景的技術專家和300多人的研發隊伍。整個研發隊伍中碩士以上學歷的研發人員所占的比例為80%以上。并與國內外一流醫藥科研機構和院所合作，如德國柏林大學、拜耳公司、中國軍事醫學科學院、中國藥科大學、國家生化技術研究中心（上海）等積極開展新藥研究，力爭開發出一系列擁有化合物專利、合成工藝專利、新劑型新技術專利和自有知識產權的新藥產品，使企業徹底擺脫低層次價格競爭的局面，最終與歐美企業站在同一層面參與國際競爭。近年來，每年僅用以項目研發、科技創新獎勵的資金都在一億元以上。

二、堅持緊密式結合。東陽光從三方面入手，使高校與企業融為一體，形成具有產學研合作特色的運行模式。

首先，健全五大合作機制。一是資源共享機制。雙方涉及到產學研合作的資源實行共享。二是優勢互補機制。將對方的技術、科研優勢和公司的生產、市場優勢實行互補，并將對方的技術優勢轉化成公司的產品優勢。三是激勵機制。對在產學研合作轉化中有突出貢獻的人員，給予精神和物質獎勵。四是長效機制。不搞急功近利的短期行為，著眼在研發和應用以及技術創新、人才培養等方面進行長期的合作。五是協調機制。對合作中遇到的困難和矛盾，主動協商化解。通過這五大機制的導入，使產學研運作起來十分順暢。

其次，營造創新氛圍。

第三，推進成果轉化。注重把企業的人、財、物和產、供、銷管理的重心，轉移到以產學研合作成果轉化為中心的軌道上來。每當出現新的科研成果，公司就調動各方面管理因素，以搶占市場制高點的姿態，形成批量生產能力，為產業化和商品化打下基礎，并同時進行知識產權保護，為產學研合作成果的轉化保駕護航。

三、堅持開放式吸收。公司作為“十一五”國家“863”計劃——大宗發酵產品的先進發酵工藝技術紅霉素專項的牽頭單位及“十二五”國家科技重大專項項目牽頭單位，組織華東理工大學、中科院上海有機化學研究所、四川抗生素研究所等單位，圍繞紅霉素生產過程中需要解決的技術瓶頸進行攻堅。成功構建用于工業生產的紅霉素組分改善的基因工程菌；獲得以生理參數為發酵過程優化與放大的跨尺度調控因子和調控策略，使工業生產規模紅霉素發酵單位達到國際先進水平，并于2011年獲得國家科技進步二等獎。該技術的成功研發和推廣，使得公司生產規模進一步擴大，而產品成本則進一步降低，并在節能減排上具有較大優勢。

四、堅持執行國際質量標準。大環內酯類系列產品的生產和質量管理體系從最初的設計開始就嚴格遵循ICH、歐盟EDQM（歐洲藥品質量委員會）和美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的GMP標準。所有的設備驗證及工藝驗證均按照歐美藥政部門的要求實施。到目前為止，公司的硫氰酸紅霉素、紅霉素堿和阿奇霉素三個產品已于2007年通過了德國藥政部門的GMP現場檢查，2008年2月份已經取得了由德國政府藥政部門頒發的藥品GMP認證證書；2015年，公司已順利通過美國FDA認證和德國的EU GMP復檢，這些注冊文件是獲得歐美市場準入的必要條件之一。為整個東陽光公司制藥產業的后續發展打下了非常堅實的基礎。

五、堅持全員參與創新。公司特別建立了一整套人才引進、培養和使用的管理制度，促使人才脫穎而出。

一是大力引進。近年來，不斷引進了大量本科生，形成尊重人才、尊重知識的氛圍。二是著力培訓。每年初，各工廠制定年度、月度培訓計劃，由相關資質的技術或管理人員任培訓師，建立對應的GMP、FDA培訓系統，由人力資源科負責對工廠的培訓過程及結果進行驗證。三是激勵創新。公司在分配體制上，按其工作崗位及性質確定各層次人才的品級，如行政系列、工程系列、技師系列、財經系列等，不同系列內部建立相對應的品級制度。各級人才按對口系列的品級進行考評和分配，使有貢獻的技術人員無需行政職務就能獲得公司高級管理人員待遇。同時，對在技術和產品升級換代、新產品開發、提高產品國內外市場競爭中，做出突出貢獻的科技人員及員工實行科技進步獎勵，設立最高科技進步獎、科技進步一等獎、二等獎、三等獎、四等獎、五等獎、單項獎、榮譽獎、專利獎共九個獎項，每年頒發科技進步獎800多萬元。同時，在公司內部，激勵全員參與技術創新與改良。從2004年起開始，至今共收到合理化建議5522條，采納4051條，申報科技成果6項，產生效益1600萬元以上。

公司目前嘗試探索產業結構的調整和升級。借助在大宗發酵和提取方面的技術優勢，研究開發酶制劑項目，建設林可霉素原料藥及食品級酶制劑項目；依托在大環內酯內發酵領域的技術及質量優勢，向生物食品加工、生物飼料產品等多元化方向發展。優化產品配置，實現企業的可持續發展，形成企業新的經濟增長點。新建年產800噸林可霉素原料藥及6000噸纖維素酶項目，項目總投資2.5億元，目前已開展項目前期工作，預計項目投產后，可新增銷售收入4億元，利稅1.8億元。