中藥制劑在醫院中的發展

摘 要：我國藥用植物資源豐富，中藥藥劑是醫院藥劑的一個重要組成部分，隨著現代科學技術的不斷進步和中藥的開發，人們對藥物的要求越來越高，中藥制劑也將不斷發展。

關鍵詞：醫院； 中藥藥劑； 發展

中圖分類號：R283 文獻標識碼：A 文章編號：1006-3315（2016）02-186-001

1.醫院開發藥劑的有利條件

1.1臨床及療效優勢

近年來，隨著藥劑科高技術人才和高技術設備的引進，藥劑科由單一保障型轉變為既搞保障又搞新藥開發及生產的多功能科室，加上有其獨特的優勢，即新藥研制必須的條件。醫院制劑的產品都是由臨床醫生經過長期臨床應用確有療效，提出處方并以臨床為依托，確定劑型而生產出來或是根據療效顯著的古方經過研制而成，因此醫院制劑大都有肯定的療效。例如醫院研制開發的外用制劑正骨霜[1]，經過臨床反復應用進行改進，不但克服了以往外用劑型的諸多不利因素，使劑型更加適宜，而且療效顯著，性質穩定，無毒無刺激。

1.2開發優勢

醫院新中藥制劑的報批資料收集齊全后，向上級衛生行政部門申請注冊，比藥廠生產的新藥報批容易得多。如用于治療子宮復舊不良，小部分胎盤胎膜殘留等的“消炎生化湯”就是通過醫院制劑室開發并經有關部門批準注冊的中藥制劑，由于其療效好，副作用小，成為醫院的特色中藥制劑。臨床科室藥劑科逐漸成為中藥新品種新劑型研制與開發的搖籃[2]，而且有的制劑已經批準為國家級新藥，走向市場取得了可觀的經濟效益。例如醫院制劑復方丹參滴丸成為我國首次以治療藥物身份向美國FDA申請并確定為Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的藥品[3]。

2.醫院中藥制劑進展

2.1普通內服制劑

一般傳統內服制劑為湯劑、丸劑、散劑等，但此類劑型服用時味苦，煎煮麻煩，不易下咽而影響病人服用，為了克服以上缺點，現在逐漸使用袋泡劑、沖劑、口服液、片劑等一些劑型，其中袋泡劑是近年來湯劑劑型改革的優秀成果之一。它保持了湯劑原方的功效，吸收快，奏效快，可以隨癥加減藥物，符合中醫辨證施治的要求，有效成分浸出率高，保留揮發性成分多等優點。從藥理因素來講，有人對銀翹散泡劑、湯劑、片劑進行了藥理作用比較，結果證明銀翹散在解熱抗炎，抗過敏方面作用較湯劑、片劑為強[4]。

2.2外用制劑

外用制劑是通過皮膚和黏膜給藥的一種制劑，它既可以治表又可以治里，治表可以去腐生肌，消腫止痛，護理肌膚，治里可以和血氣，消痰痞壯筋骨，外用制劑可避免藥物受胃腸生理因素的影響，可避免藥物對胃腸道生理功能的干擾，同時繞過肝臟，胃腸道的首過效應，提高藥物的生理利用度，給藥方便，可隨時終止給藥，消減血藥峰谷現象。例如云南白藥、炎痛寧由過去僅有的一種散劑劑型發展到現在的噴霧劑，具有活血化淤清熱涼血消腫止痛和一定的抑菌作用[5]。在外用中藥制劑中目前較新的劑型是薄膜劑和涂膜劑，不僅臨床效果好，而且病人使用方便。如：將如意金黃散改為涂膜劑治療乳癰、瘡瘍、紅腫熱痛收效良好，與散劑組對照表現出明顯優勢[6]。

2.3急診制劑

急診病人一般都起病急，病勢兇猛，病情發展較快，根據這一特點，一些吸收快，作用迅速，使用方便的新劑型如：針劑、氣霧劑正在不斷出現以替代傳統的湯劑和散劑，這些新劑型克服了以往劑型上的缺點，藥物直接進入血液或從組織快速進入血液而產生藥理作用，為醫院急癥工作的開展提供了很好的藥物。例如青島中醫院研制的救心氣霧劑，具有速效止痛作用，它克服了西藥氣霧劑副作用大，有禁忌癥的缺點，保持了其高效速效的優點[7]。

3.醫院開發中藥制劑應解決的問題

目前醫院一些中藥水煎劑，存在包裝大，服用量多，攜帶不便，澄清度差等問題。隨著患者對藥物的要求逐漸提高，醫院制劑室應不斷收集臨床資料，改進工藝流程，完善質量標準，將中藥制劑制成外觀新穎，服用方便，效果明顯的口服液，并采用現代化設備，強科學管理，按國家GMP要求進行生產，確保產品質量。當然，也可以把處方、生產工藝、質量標準等資料提供給藥廠，使其產生更大的社會效益與經濟效益。

4.中藥制劑應從多方向發展

4.1研制新給藥途徑的新制劑

鼻腔給藥后，可避免胃腸的刺激作用和肝-胃腸道對藥物首次通過的代謝的作用、提高某些藥物的生物利用度和用藥方便等，引起了國內外的關注。如西瓜霜含片、西瓜霜噴劑、一些新型中藥氣霧劑具有攜帶方便等優點。

4.2開發營養保健品

許多中藥有效成分既可開發成治療用藥品和藥用輔料，同時又可開發成保健飲料和食品和化妝品等，例如銀杏葉的有效成分主要是黃酮和銀杏內酯A、B、C和M。銀杏葉制劑已成為歐洲老年病用藥的最暢銷藥品。我國有豐富的銀杏樹資源，國內已經研制出舒血寧片。

5.結論及展望

醫院中藥制劑應該為臨床提供大量有專科特色的品種，緊密結合臨床實際開發研制具有醫院特色而市場又無替代產品的特色制劑，發揮傳統制劑優勢，并加以篩選和改進，逐步調整品種結構，同時結合臨床研究新制劑利用經驗方，協定處方開發新劑型，對那些常年使用經久不衰的品種要繼續保持下去，對其中的部分制劑還可以應用制劑新技術使其成為療效更高，使用更方便，不良反應更小的新制劑，在保持傳統劑型供應的基礎上，提高科技含量，同時申請專利加強保護，推動醫院新藥開發可持續性發展[8]。我相信隨著中醫藥的不斷發展，將有更多的中藥等待人們去開發利用，發揚我國中醫藥事業。

參考文獻：

[1]馬罡.醫院中藥制劑在中藥現代化中的地位及趨勢[J]醫藥導報，2002，5（21）：179

[2]劉玉蘭，謝冰玲.1995～1995年我國醫院制劑發展概況及分析[J]中國藥房，2000，11（6）：259

[3]趙漢臣，張衛東，普文英.淺議醫院制劑與中藥現代化[J]中國藥房，2000，11（4）：188

[4]鄧文龍等.銀翹散藥理作用[J]中醫雜志，1986，（3）：59

[5]方水奇等.炎痛寧噴霧劑抗炎鎮痛作用研究[J]中藥新藥與臨床，1996，（1）：29

[6]魏雪紋.如意金黃散的劑型改革和臨床研究[J]中藥通報，1987，（10）：30