摘要:本文對臨床常用藥物頭孢丙烯的常用劑型的制備方法作了綜述,包括頭孢丙烯片劑、頭孢丙烯膠囊、頭孢丙烯分散片、頭孢丙烯干混懸劑等4種劑型的制備方法,輔料的組成。文中還提到技術(shù)人員應(yīng)該多研究專利文獻,但應(yīng)該注意專利侵權(quán)的問題和應(yīng)對方法。
關(guān)鍵詞:頭孢丙烯;制劑技術(shù);研究進展
頭孢丙烯是第二代頭孢菌素類藥物,具有廣譜抗菌作用。頭孢丙烯的殺菌作用是阻礙細菌細胞壁的合成。體外試驗證明,頭孢丙烯對革蘭氏陽性需氧菌中的金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯,對革蘭氏陰性需氧菌的嗜血流感桿菌,卡他莫拉菌等高度敏感;可治療上述敏感菌所致的上、下呼吸道感染,皮膚和軟組織感染等具有良好療效,副作用小,價格合理,值得推廣應(yīng)用。由于頭孢丙烯對濕、熱不穩(wěn)定,所以需要研究制備成長期穩(wěn)定的藥物制劑,采用適當?shù)妮o料和工藝,既能方便制備,又能保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。本文綜述了頭孢丙烯的四種常見劑型的制劑技術(shù)的一些研究進展。
1頭孢丙烯片劑研究進展
楊鵬輝[1]針對頭孢丙烯對熱和濕不穩(wěn)定法的缺點,通過對其進行微丸包裹從而增加其穩(wěn)定性、提高可壓性而提供的一種頭孢丙烯片,采用原輔料的質(zhì)量配比為:頭孢丙烯∶聚乙烯吡咯烷酮,乙基纖維素,羥丙甲基纖維素或聚乙二醇∶檸檬酸,酒石酸或己二酸=1∶0.03~0.2∶1~3。還采用冷加工干法制粒工藝進行制粒,在擠壓過程中通過水循環(huán)對壓輪進行降溫,使物料在整個生產(chǎn)過程中不接觸到水份及高溫,保證了頭孢丙烯藥品的穩(wěn)定性及療效[1]。……