雙波長分光光度法測定頭孢米諾鈉含量及配伍穩定性

李妍

摘 要：為了測定頭孢米諾鈉含量及配伍穩定性，采用雙波長分光光度法的方式。驗證該方法是否符合標準，能否實現相應的藥物檢測要求。經過我們的實驗證明，采用長分光光度法測定頭孢米諾鈉方式是有效的，操作也比較簡便。適合推廣，同時利用雙波長分光光度法測定其他藥物有著重要的參考價值。

關鍵詞：雙波長分光光度法；含量測定及配伍穩定法；頭孢米諾鈉

頭孢米諾鈉是一種常用的抗生素藥物，在我們的日常生活中也經常使用，一般為家中常備的一種處方藥物，是治療各類炎癥的有效藥物，在藥物中頭孢米諾鈉的含量是影響藥效的一個重要問題，所以我們采用雙波長分光光度法來對頭孢米諾鈉的有效含量進行測定，然后頭孢與水、氯化鈉的配伍情況進行分析，研究藥物的藥效，提高幫助藥物研發人員研究新的配伍，增強頭孢米諾鈉的藥效。

1 雙波長分光光度法測定藥物有關含量的原理

在藥品有效含量的檢測中，分光廣度法是一種定量測量藥品含量的方式，這種方法有按照光波數量分為雙波式、三波式以及導數式。雙波長分光光度法因為操作簡單，所以應用最廣，是現在測定藥物含量的常見方法之一，在雙波長分光光度法中也分了兩種方法，一種是平等吸收有效波法，一種是將有關系數放大分析法。但是這兩種方法都存在著一定局限性，同時不利于避免干擾因素，所以在采用這種方法是要嚴格按照相關步驟規定，保證測試實驗的準確度。

2 雙波長分光光度法測定頭孢米諾鈉含量實驗

在本次實驗中，研究人員主要是對不同條件下的頭孢米諾鈉含量以及配伍情況進行測定。具體來說實驗的過程中主要表現在以下幾個方面：

2.1 設備及材料

實驗過程中采集設備有可見紫外線光光度計（UV日本島津醫療設備有限公司生產）。實驗藥品頭孢米諾鈉片（中國南昌市立健藥業股份有限公司）果糖注射劑、水、氯化鈉。常規實驗藥劑由實驗室提供，其純度的質量要求達到實驗要求。不會對實驗結果產生影響。

2.2 實驗的方法以及實驗結果

2.2.1 波長的選擇

首先要進行配置實驗溶液，將頭孢米諾鈉加入蒸餾水進行溶解。配置成500ml的實驗溶液。然后對溶液進行溶液吸收紫外線測試，將范圍控制在300nm左右的，上下幅度100nm。經測試在273nm的紫外線吸收最好。同時利用果糖試劑溶解頭孢米諾鈉，進行測定，結果波長仍為273，有利用轉化糖溶液溶解頭孢米諾鈉進行測試波長在同樣的數值。所以273nm是頭孢米諾鈉的吸收最佳波長，這是實驗的基礎波長，是在之后實驗中重要的對比參考組。

2.2.2 線性關系考察

在對頭孢米諾鈉水溶液進行配置的過程中，需要進行精密配置，在不同的波長范圍內測定不同濃度溶液的吸收程度。經過計算可以看出，在不同范圍內的頭孢米諾鈉的濃度和紫外吸收程度之間存在著密切的聯系，在15-50mg·L-1范圍內的線性關系最為明顯。

2.2.3 精密度、穩定性考察

研究人員需要對25mg·L-1溶液進行測定，分別在4小時內，按照時間的差異性至少進行5次，同時對于相關的數據信息進行記錄。另外，研究人員還必須保證24小時之內的光譜不出現任何的變化。

2.2.4 輸液中頭孢米諾鈉含量測定

模擬臨床頭孢米諾鈉常用濃度取頭孢米諾鈉1.0g，分別與0.9%氯化鈉注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml配伍，取該兩種配伍液20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算輸液中頭孢米諾鈉的含量。

2.2.5 溫度對溶液澄清度與顏色的影響

取頭孢米諾鈉1.0g分別加入0.9%氯化鈉注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml中，各配制3份，分別置于4、25、37℃恒溫條件下，取上述溶液在自然光下于0、1、2、4、8h分別取樣觀察溶液澄清度與顏色的變化。結果8h內溶液澄清（淺于黃色5號標準比色液），符合規定。

2.2.6 溫度對溶液含量、pH值的影響

在觀察溶液澄清度與顏色變化的同時，取樣測定不同配伍輸液中頭孢米諾鈉的含量、pH值，以0h配伍液中頭孢米諾鈉含量為100%，計算其它時間內不同配伍輸液中頭孢米諾鈉溶液含量。溫度對不同配伍輸液中頭孢米諾鈉溶液含量、pH值的影響注：含量為相對于0h配伍液中頭孢米諾鈉質量濃度的百分比值。

2.2.7 回收率實驗

為了對藥品的回收率進行測定，研究人員取出定量的頭孢米諾鈉藥物，用果糖和轉化糖等溶液進行溶解。然后，將溶液稀釋，然后用水溶液作為比對，對回收率進行測定。見表1：

表1 頭孢米諾鈉回收率結果（n=5）

2.2.8 配伍穩定性試驗

以頭孢米諾鈉與輸液比例為1：100進行配伍液的制備，分25℃，37℃兩組放置，于0，2.4，6，8，24h觀察有無澄明度、顏色的改變，有無氣泡產生。測定pH值及含量，結果見表2。物理性質穩定。

表2 兩組配伍液穩定性結果

3 實驗結論

頭孢米諾鈉抗生素中最常見的一種，因為對能對病菌蛋白有著較強的親和性，所以能夠抑制細菌的的合成，同時利于自身和肽聚糖的結合，阻止細胞壁形成，大大得減緩細菌的分裂速度，所以具有較強的抑菌和殺菌的功效，同時就算低濃度的頭孢米諾鈉也具有良好的作用，對大多數細菌、厭氧菌有著明顯的作用，所以在醫療上經常被使用。

本次實驗是利用雙波長形式的光度法進行有效含量的測定，操作方法簡單，同時實驗效果準確。為了驗證干擾，我們采用了蒸餾水、果糖、轉換糖三種溶液對頭孢米諾鈉進行溶解測定波長，結果顯示在273中為我們的標準波長。實驗中采用的方法實驗結果穩定，同時統計學回歸了p<0.005，結果實驗可靠，另一個方面因為果糖、轉化糖的溶液呈酸性，我們分別測試了從PH值3.0至PH6.5中，這樣的酸環境下頭孢米諾鈉的效果，經過試驗顯示弱酸環境對頭孢米諾鈉的影響很小。但是配伍后溶液其他物質如果糖、轉化糖溶劑的穩定性沒有進行測試，只對頭孢米諾鈉的影響進行分析。

光度法在的操作簡單，同時結果準確。不用采用大量的設備，但是存在一定的弊端，比如無法檢測到反式分子的數量，但是對于初步測試以及能很好的完成。另外光度法中雙波段以及實現了電子自動化方式，在普析通用公司的最近儀器TU-1800PC，TU-1901上，采用是智能化的程序，對分光度自然方法進行測定采用自動處理的模式，避免了實驗中可能的問題，所以利用雙波長光光度法測定相應的藥品含量的技術一定會大面積普及。

參考文獻

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