醫療系統依法治檔優先路徑探究

黃艷

【摘要】本文通過闡述醫院檔案管理的基本內容、管理中存在的違法行為，探討和分析醫院檔案管理行為中涉及的法律責任來強調醫院依法治檔的必要性、重要性和可行性，并在行文的最后部分結合我院的實際情況提出依法治檔的三個具體措施。

【關鍵詞】醫院；依法；治檔；研究

一、醫院檔案管理工作

（一）檔案管理方式。泉州市第一醫院對檔案實行統一領導并分級管理的制度，依照檔案工作的管理體制和組織原則來進行管理。醫院設立了綜合性醫院的檔案室，統一存儲管理和教學管理、科研等檔案，收錄了工具、設備等相關的實物檔案還有音像檔案和其他類別生成的檔案，病歷由病案室統一保存。通過平時收集各相關部門檔案集中統一保管的方式，可以更加有效地利用和開發各種檔案資源，也更能確保檔案的完整性。

（二）檔案管理要求。檔案管理工作的最基本要求就是安全治檔，因而這就要求醫院的檔案工作者對檔案的收集要認真、細致和完整、安全。只有確保安全治檔和收集齊全，才能及時為醫院的各項工作提供方便、快捷和有序的服務。

（三）檔案管理目的。我院對醫院各類不同檔案的收集，很重要的目的之一是為了開發和利用各類檔案，為醫院的其他各項工作服務，促進醫院整體工作質量與效率的提升。

二、檔案管理中的違法行為

（一）醫院檔案的違法行為分析。1.擅自涂改、偽造或者銷毀檔案；2.檔案管理人員管理不善，造成檔案的遺失；3.不按規定時間歸檔或者不按要求歸檔；4.擅自出售或者倒賣檔案；5.明知檔案存在風險而不采取措施，造成檔案損毀、遺失的。

（二）對醫院檔案違法行為的界定。醫院檔案違法行為的定義是違反了法律文件、法律規范等規定的相關主要醫院檔案之間的關系，違反“檔案法”保護的文件法律關系的行為應當承擔的法律責任。從醫院檔案違法行為的特點來看，它是有害的社會行為，是非法行為故障。

（三）對醫院檔案違法行為的認定。只有當醫院實施具體和正確地相關文件，標識出相關行為之間的法律關系，我們才能準確的判斷哪些行為應承擔法律責任，以及承擔什么樣的法律責任。確定一個特定的行為是否屬于非法的醫院記錄，要看該行為是否符合基本要求，還是構成違反行為。一般情況下，我們要確認醫院的記錄違法行為應具備以下三個條件：一是行為人具有相應的法律責任。例如醫院病案室有義務將醫療記錄進行保存，案件管理人員依照法律規定，對病歷進行保密，不能披露。因此，責任和義務是相對應的。二是行為人沒有履行法定義務。概括地說行為人不按照檔案法的規定，要求其法定義務的實際表現，包括行為的實施和檔案法禁止不遵守法定義務遺漏。三是一般有行為人主觀上的過錯。以上不包括嚴重罪行的事件，只是普通的非法行為。對于嚴重違規檔案，將根據中國刑法的有關規定，給予相應的處罰。

三、醫院檔案工作的法律責任

從法律責任來看產生醫院檔案的第一個條件，即屬違法醫院檔案。分析醫院檔案所能構成的違法行為，有利于我們規避這些行為，更好地完善相關醫院檔案管理的文件，也可以加強各類醫院檔案的管理。

（一）檔案法律責任的構成要件。檔案法律責任指各種檔案法律關系主體即違法者因其所實施的檔案違法行為所應承擔的各種直接強制性法律后果。檔案直接責任是指違反法律關系所承擔的各種強制性的法律后果。違反法律關系所需承擔賠償責任的行為一般有以下構成要素：1.行為人的行為已構成非法；2.行為人具有相應的承擔責任能力；3.行為人的主觀過錯程度低；4.違規情節和后果相匹配。

（二）依法治檔的重要性。依法治檔，應貫穿醫院檔案收集的全過程。1.醫院的檔案管理能為醫療糾紛提供重要的證據。例如我院曾經出現過在臨床科室病人趁醫護人員沒注意當場哄搶病歷事件。完善的病歷檔案管理為我們妥善解決此次事件提供了強有力的證據。因此在處理醫療糾紛過程中，充分體現了依法治檔的重要性。2.醫院的檔案管理為醫護人員提供多方面服務。我院的科研檔案管理，有助于醫護人員對科研檔案進行開發利用。依法治檔，保證科研檔案的準確性和真實性。3.醫院的檔案管理能為醫院員工管理提供原始依據。4.醫院的檔案管理能提供齊全、完整和安全的保存，如會計和設備檔案。近期即將進行公立醫院巡查，就將涉及到對會計檔案的檢查。

四、對加強醫院檔案依法管理的幾點建議

隨著經濟社會的發展、醫院規模的不斷擴大、病患需求的不斷提升，加強醫院檔案依法管理、提升管理人員的法律意識刻不容緩。必須加強對我院醫護人員特別是檔案管理人員的普法教育，使他們充分了解和掌握并執行醫療衛生管理法律、法規及《檔案法》等相關知識，真正強化“法律意識”。

（一）加強醫院檔案管理隊伍建設，不斷提升員工的法律意識和檔案意識。我院檔案管理人員大多是兼職人員，檔案管理專職人員少。除了病案室較多人員是病案專業畢業外，其他科室都沒有檔案專業畢業人員來從事專業檔案的管理。因此，我們首要的任務就是要進行醫院檔案人員檔案知識的培訓和考核，通過對他們進行檔案上崗培訓外，還需要每年送他們去省、市參加相關的技術和知識培訓，不定期舉辦法律知識培訓和考試，宣傳和貫徹檔案工作的相關法律、法規和方針、政策，以適應醫院檔案管理不斷發展的需要。

（二）實現依法治檔。因為我院檔案形成、收集和歸檔、查詢分很多不同部門，如病案室、科教科、財務科、設備科、院辦等部門，所以我院檔案，收集和歸檔的形成，查詢多個不同的子行業，需要多個部門的配合，如病案室、科教部、財務部、設備部、院辦等部門，醫院應出臺全院性的文件，保證檔案管理的安全性、保密性。按照文件規定維護、指導、檢查和監督管理檔案工作者的日常工作。

（三）做好檔案的收集、整理和移交、歸檔工作。檔案工作是一項非常細致又繁瑣的工作，因而要求檔案管理人員和相關辦公室的工作人員日常要注意檔案的收集、整理和移交以及歸檔工作尤為重要。因此，筆者建議：各相關科室都要有專人負責文件材料的收集和整理，再由檔案管理人員對文件進行分類、組卷、擬寫卷名和劃分保管年限等等，按照檔案法律、法規的規定來對公文進行處理。檔案的移交和歸檔工作涉及到檔案的接收等，在日常工作中，有時會出現相關人員移交檔案但檔案管理人員沒有及時簽名過后導致檔案遺失的事件，因此我們更需要有法律意識，以便到時候在追究責任的時候，可以保護自己的權益。總之，作為醫院的員工，特別是醫院檔案的管理人員，在進行以醫院檔案有關的活動中，應按照法律和法規的有關規定，結合相關的醫療政策和實踐經驗，遵守醫院檔案工作的有關辦事要求，以避免觸犯到有關法律、法規的規定，并且能夠合法保護自己的權利。

（四）規范檔案的鑒定和銷毀工作。醫院檔案的銷毀和鑒定工作雖然只是醫院檔案管理的日常工作之一，但是由于病案管理的特殊和重要性、科研檔案的開發和利用性等，因此這項工作應該有專門的檔案管理人員來完成。如科教科，我院配備專門的碎紙機，用于對超過檔案保管期限，由專門的科研領導小組鑒定，對不需要保管的科研檔案，按照法律程序進行銷毀。

（五）逐步嘗試大數據在醫療檔案中的應用。大數據，本質上是一種信息資產。傳統的醫療檔案管理，立足于對原有數據的收集、存儲，其直接目的更多偏向于兩個方面，一是本單位內不同部門的電子數字共享；二是為后續檔案備查所用。上述兩個方面，在功能上沒有有效引入大數據思維，將醫療檔案信息資產化，尤其在病歷檔案上的開發更是微乎其微。不管在哪個行業，大數據發展是一個必然趨勢，而諸如百度醫生、寶寶樹育兒APP的建立和完善，均離不開醫療檔案的第一手資料。如果我院能夠在有效保障當事人隱私的前提下，在整合信息資產的基礎上，以病歷檔案為抓手嘗試引入大數據思維，并將整合后的信息資產應用到輔助醫療方面，將在這一新領域有所建樹。

五、我院依法治檔的具體措施

我院是一所三級甲等的綜合性醫院，醫院具有相當的規模和競爭力。我院的醫務部設有專門負責法務的專職人員，并且醫院還聘請兩名法律顧問來處理醫院的法律事務。科教科有一名法學碩士畢業的行政人員來負責科研、繼續教育檔案的管理，醫院院辦綜合檔案室有兩名專升本法律專業的行政人員來負責綜合檔案的管理。我院領導定期開展對全院員工進行法律、法規和政策的培訓，加強全院對法律特別是《檔案法》等相關法律、法規的培訓和學習。具體措施可以從以下三個方面開展：

（一）強化培訓，規范檔案管理。利用我院醫務部、科教科以及聘請的法律顧問等原有人力資源，總結我院現有檔案管理利弊，結合醫療就診系統的具體應用，從提高檔案重視度，強化檔案收集范疇以及規范使用檔案資料（尤其是病歷信息）等渠道入手強化培訓，規范我院的檔案管理。

（二）加強整合，應對醫患風險。在重大醫療事故認定中，患者死亡的直接原因是因為醫護人員的不當醫療所致，還是因為患者本身的生理、病理所致，是醫患雙方爭議的最大焦點，而在認定上述因果關系中，對于患者醫療檔案的全過程追訴尤為重要，這也是鑒定機構作出科學鑒定的基礎信息。因此，在重大醫療事故中，指定專人對患者醫療信息檔案進行全面、及時、精確的追索并進行科學的整合，一方面能夠有效化解醫患雙方因信息不對稱引起的糾紛，另一方面也可以有效地督促醫護人員規范履職，同時也能為第三方鑒定機構作出科學鑒定提供第一手資料。

（三）開拓創新，推進信息數據化。正如前文所述，醫療檔案大數據化對于推進輔助醫療有廣闊的前景，特別是針對我院每年患者數量多、類型多樣化等客觀情況更有重要的意義。另外，大數據化不單在內部信息整合、創新方面可以有所作為，大數據化在醫療設備檔案采購、管理、使用等方面也有重要的使用價值，大數據化能夠有效提高信息透明化，為醫療設備采購價格、采購渠道以及使用推廣有重要的借鑒參考作用，有效推進數據醫療檔案也能在一定基礎上，防范職務犯罪在該領域的產生。