益腎除濕丸治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床研究

施慧 歐陽虹 施璐郗 董春來

摘要：目的通過臨床研究觀察益腎除濕丸對腎虛濕濁型弱精子癥的臨床療效。方法符合納入標準且不符合排除標準的患者61例，應(yīng)用益腎除濕丸治療三個月后觀察其臨床療效；結(jié)果共納入63例男性少弱精癥患者，有效病例61例，其中治愈6例（9.84%），顯效18例（29.51%），有效22例（36.06%），總有效率75.41%。結(jié)論益腎除濕丸治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床療效顯著。

關(guān)鍵詞：弱精子癥；益腎除濕丸；腎虛；濕濁

中圖分類號：R698文獻標志碼：B文章編號：1007-2349（2016）05-0032-02

近些年來男性不育的發(fā)病率呈上升趨勢，目前全世界患有不育問題的夫婦約占己婚夫婦的15%左右，其中由男方原因所引起的不育約占50%左右，而男性不育癥患者中，弱精子癥是最常見的不育因素之一。因此，弱精子癥所引起的不育越來越受到各國醫(yī)學界的關(guān)注，而中醫(yī)中藥在治療弱精子癥所引起的男性不育方面具有較明顯的優(yōu)勢。益腎除濕丸來源于《施慧治療男女不育孕癥專集》，經(jīng)過20多年的臨床實踐，本方用于治療腎虛濕濁型弱精子癥臨床療效顯著?，F(xiàn)將臨床治療61例男性弱精癥患者的觀察結(jié)果報道如下。

[BT2]1臨床資料

所有病例均來自昆明圣愛中醫(yī)館門診，時間自2014年10月—2015年11月。共觀察61例，年齡22～39歲，平均（26.9±9.2）歲；婚齡2～14年，平均（7.1±5.5）年。

[BT2]2方法

2.1診斷標準男性不育癥的診斷標準參考《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療》[1]制定：至少有12個月不避孕性生活史而仍未受孕。即一個男子與女性伴侶同居12個月以上，性生活正常，未避孕而沒有使女方懷孕，排除女性問題者，可診斷為男性不育。

弱精子癥的診斷標準參照世界衛(wèi)生組織《人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊（第4版）》[2]：禁欲2-7天，精液參數(shù)中精子活率<70%，并具有快速向前運動精子（a級）+慢速向前運動精子（b級）<50%或a級精子<25%。精液檢測應(yīng)用清華同方精子微生物動靜態(tài)檢測系統(tǒng)MX7.5。

2.2納入標準①育齡夫婦婚后同居1年以上，性生活規(guī)律且未避孕，而未使配偶受孕者；②符合弱精子癥的臨床診斷標準；③配偶生殖功能無異常；④年齡在22歲～50歲之間；⑤射精功能和性功能正常者；⑥未參加其他相關(guān)臨床試驗；⑦治療時停用其他藥物。

2.3排除標準①不符合納入標準者；②合并有嚴重心、腦血管疾病，肝、腎、造血系統(tǒng)疾病，精神疾病者；③雙側(cè)睪丸體積均<10mL者；④合并急性前列腺炎、重度精索靜脈曲張、附睪結(jié)核者。

2.4剔除標準入選后發(fā)現(xiàn)不符合納入標準或發(fā)現(xiàn)伴有排除標準的受試者應(yīng)予以剔除，誤診、未連續(xù)用藥及檢查記錄不全者均予以剔除。

2.5治療方法將入選患者采用益腎除濕丸進行治療[批準文號：滇藥制字（Z）20150004，受托配制單位：昆明中藥廠有限公司]。每次10g，每日3次口服，3個月為1個療程。

益腎除濕丸組成：龜板、生地、丹皮、蒼術(shù)、山藥、豆蔻、覆盆子、益智仁、菟絲子、懷牛膝、金錢草、燈心草、琥珀。

2.6觀察指標療程結(jié)束后復查如下指標：①精液參數(shù)：所有患者均按要求手淫取精，取精前需禁欲3～5d，進行精液分析；②療效和不良反應(yīng)觀察。

2.7療效標準根據(jù)《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊》[1]，并參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]療效標準進行評定。治愈：其配偶懷孕；顯效：各項指標均達到正常，但其配偶未懷孕；有效：精子活率提升≥20%，精子活力a+b級或a級的提升≥20%；無效：精子活力無提升或有所下降。

2.8統(tǒng)計學方法數(shù)據(jù)資料采用SPSS15.0進行統(tǒng)計，計量資料以表示，結(jié)果的比較采用自身前后對照，設(shè)a=0.05，以P<0.05為差異顯著性，具有統(tǒng)計學意義。

[BT2]3結(jié)果

3.1臨床療效共納入63例男性少弱精癥患者，脫落2例：其中未連續(xù)用藥1例，失訪1例，有效病例61例。其中治愈（配偶懷孕）6例（9.84%）；顯效18例（29.51%）；有效22例（36.06%）；無效15例（24.59%），總有效率75.41%。

3.2治療前精子活率情況見表1。

4討論

西醫(yī)對弱精子癥的病因尚不完全清楚，多認為可能是多種因素綜合作用的結(jié)果。弱精子癥已知的病因多涉及生殖道感染、精索靜脈曲張、激素水平異常、染色體異常和基因缺失、環(huán)境因素、職業(yè)暴露、全身性疾病等，所以弱精子癥是男性不育治療中的一個難題。中醫(yī)書籍中并無精子的描述及記載，但是精子功能異常時“精子活力低下”所引起的男性不育大致相當于中醫(yī)的“精弱”、“精冷”、“精寒”等證。《丹溪心法》有謂“有精虛精弱不能成胎者”，《諸病源候論》云“丈夫無子者，其精清如水，冷如冰鐵，皆為無子之候”；《石室秘錄》云：“男子不生子，有六因，一精寒也，一氣衰也……”；精寒、精冷則精失溫煦，無陽則不動，致精子無活力，或者活動度減低，從而導致受孕困難。傳統(tǒng)中醫(yī)認為，弱精子癥的發(fā)生多責之于腎。腎藏精，主生殖，為先天之本。腎為天癸本源，精液的盈虧、生育能力的有無取決于腎氣的盛衰、虛者因先天稟賦不足，或久病體弱，或房事無度，腎精虧虛，命門火衰，致使精子活動下降；實者因嗜食辛辣肥甘厚味，蘊濕生熱，阻塞精道，困擾精室，致使精子活力下降。

益腎除濕丸來源于《施慧治療男女不育孕癥專集》，此方原用于治療腎虛濕濁型慢性前列腺炎，癥見會陰部或腰骶部酸沉、隱痛，少腹或睪丸抽痛，尿意不盡，排尿終末或大便用力時有“白濁”自尿道滴出；尚有倦怠乏力、怕冷喜暖、頭暈失眠、遺精、早泄、陽痿等癥。多為虛實夾雜，實在濕濁，虛在腎。濕熱不化下注膀胱，故尿道灼熱，溲黃而渾濁，此為之實；腎虛外府失養(yǎng)，故腰酸痛，腎虛固攝無權(quán)，則精微脂液下流，故尿道常有乳白色分泌物滴出，此為之虛。此方具有滋陰降火以解毒，健脾益腎以固本、活血化瘀以軟堅，清熱利濕以化濁的功效。經(jīng)過20多年的臨床實踐，本方不僅治療慢性前列腺炎功效顯著，而且在在治療腎虛濕濁型弱精子癥方面臨床療效甚佳。若慢性前列腺炎與弱精子癥二者證屬腎虛濕濁型者，均可用此方治療，此用法屬中醫(yī)異病同治范疇。

本方所治之弱精子癥，屬虛實夾雜，既有腎精虧虛，又有濕濁內(nèi)生，而引發(fā)精子活力下降?；颊咚伢w腎陰不足，復因飲食不節(jié)或勞倦內(nèi)傷，而致脾失健運，胃失和降，水谷不化，聚而生濕。濕濁日久而生瘀，濕瘀內(nèi)阻，精氣不利，導致精子活率下降。益腎除濕丸以炙龜板、生地、丹皮滋陰降火以補腎，治先天之本；以蒼術(shù)、山藥、豆蔻調(diào)補脾胃以除濕，治后天之本；覆盆子、益智仁、菟絲子、懷牛膝滋補肝腎，使肝腎同調(diào)，精血互生；金錢草、燈心草、琥珀利濕散瘀化濁。全方用于治療弱精子癥，益腎養(yǎng)肝，健脾利濕，先后天并補，治本不忘標，祛邪不傷正。

參考文獻：

[1]WHO：WHO manual for the standardized investigation diagnosis and management of the infertile male.Cambridge：Cambridge University Press，2000：11-46.

[2]世界衛(wèi)生組織人類精液及精子-宮頸粘液相互作用實驗室檢驗手冊.4版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：3-23.

[3]吳秀全，馬超，王巖斌.生精湯對陽虛精虧型弱精子癥精子活力的影響.中國中醫(yī)藥信息雜志，2010，17（10）：65-66.