美國(guó)對(duì)藥肥產(chǎn)品的登記管理

在中國(guó)，隨著農(nóng)業(yè)用工價(jià)格的持續(xù)上漲，省工省力的藥肥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)登記的數(shù)量不斷增加。藥肥是一個(gè)綜合了農(nóng)藥、肥料兩類農(nóng)資的跨界新產(chǎn)品，對(duì)其應(yīng)如何管理，行業(yè)內(nèi)企業(yè)及監(jiān)管部門(mén)還在爭(zhēng)議和討論。

本文通過(guò)對(duì)相關(guān)網(wǎng)站資料、文獻(xiàn)的查閱、分析，初步勾勒出美國(guó)對(duì)藥肥產(chǎn)品管理的現(xiàn)行基本做法，為中國(guó)建立和形成對(duì)藥肥產(chǎn)品的管理規(guī)范提供借鑒。

1 美國(guó)的藥肥產(chǎn)品

查閱PAN農(nóng)藥數(shù)據(jù)庫(kù)（PAN pesticide），截至2014年6月，同一農(nóng)藥含量的藥肥登記證有373個(gè)，這373個(gè)藥肥登記證下肥料含量不同的登記產(chǎn)品種共有1353個(gè)。

2 美國(guó)對(duì)于農(nóng)藥的管理

聯(lián)邦法案和各州的法案共同管理農(nóng)藥的生產(chǎn)、銷售、分裝和使用。聯(lián)邦負(fù)責(zé)進(jìn)行國(guó)家層面農(nóng)藥的管理，其權(quán)利由EPA（美國(guó)國(guó)家環(huán)境保護(hù)局）行使，其權(quán)利由《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》（《Federal Insecticide，F(xiàn)ungi-clde，and Rodenticide Act》，簡(jiǎn)稱FIFRA）和《聯(lián)邦法規(guī)術(shù)語(yǔ)》（Code of Federal Regulations，簡(jiǎn)稱CFR） 賦予。

每個(gè)州擁有的管理農(nóng)藥的權(quán)利主要來(lái)源于《聯(lián)邦殺蟲(chóng)劑、殺真菌劑和滅鼠劑條例》第24節(jié)a部（FIFRA，section 24（a））：“每個(gè)州在不與國(guó)家明令禁止沖突的程度范圍內(nèi)，可以管理農(nóng)藥及其設(shè)備在該州的銷售與使用”。

3 美國(guó)對(duì)于肥料的管理

美國(guó)實(shí)行聯(lián)邦制，各州認(rèn)為肥料立法應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐奶攸c(diǎn)自主開(kāi)展，因此，目前尚無(wú)聯(lián)邦統(tǒng)一的肥料法。但是，美國(guó)植物食品管理協(xié)會(huì)官方（Association of American Plant Food Control Officials，AAPFCO）每年出版的年度手冊(cè)曾提出肥料法的基本框架，各州在制訂肥料法時(shí)均

參考了這一框架，因此各州對(duì)肥料的管理大體上相似。

肥料登記是美國(guó)肥料管理的主要手段，通過(guò)肥料登記采集肥料產(chǎn)品信息，作為事后監(jiān)督的依據(jù)。特拉華等17個(gè)州的肥料法均規(guī)定，每一品牌、每一含量梯度的肥料和土壤調(diào)理劑在分銷前都應(yīng)登記，肥料登記證所載明的登記人名稱和地址會(huì)被標(biāo)注于所有標(biāo)識(shí)、售貨發(fā)票和肥料包裝物上。但是，有些州也設(shè)有免于登記的情況，如分銷已被登記的品牌、含量梯度的肥料產(chǎn)品無(wú)需再次登記；如果根據(jù)消費(fèi)者提供的配方而摻混的肥料也無(wú)需登記。

4 對(duì)于藥肥的管理

國(guó)家層面上：將藥肥產(chǎn)品作為農(nóng)藥管理，將肥料認(rèn)定為農(nóng)藥制劑中的惰性成分，沒(méi)有設(shè)定額外的管理辦法。

美國(guó)的FIFRA規(guī)定，藥肥同農(nóng)藥一樣，需要受到EPA的管理，在EPA的官方網(wǎng)站上，我們可以看到官方對(duì)有關(guān)問(wèn)題的釋疑。其中有這樣一個(gè)問(wèn)題，農(nóng)藥和肥料的混合產(chǎn)品的命名是否需要和農(nóng)藥產(chǎn)品一致？肥料成分是否需要出現(xiàn)在成分含量表中？在美國(guó)EPA頒布的有關(guān)農(nóng)藥登記的通知中做了如下解釋，EPA批準(zhǔn)的農(nóng)藥標(biāo)簽需滿足安全與職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)（Occupational Safety and Health Administration，簡(jiǎn)稱OSHA）的標(biāo)簽要求—根據(jù)FIFRA，一個(gè)農(nóng)藥和肥料的混合產(chǎn)品需作為農(nóng)藥進(jìn)行管理，產(chǎn)品標(biāo)簽必須提供滿足FIFRA中相關(guān)規(guī)定—農(nóng)藥中所有成分需按照FIFRA（第40篇，156部分，40CFR Part 156）中的標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)出。

FIFRA及美國(guó)EPA提供的藍(lán)本中并沒(méi)有提到藥肥的管理、標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)等事項(xiàng)，但是按照FIFRA中對(duì)于活性物質(zhì)的規(guī)定，肥料不算是農(nóng)藥中的活性物質(zhì)，對(duì)其的管理應(yīng)歸為惰性物質(zhì)的管理，對(duì)于惰性物質(zhì)，與活性物質(zhì)的不同之處在于，作為農(nóng)藥制劑中的新添加成分，或者新的用途時(shí)，不用按農(nóng)藥的要求進(jìn)行新的登記。惰性物質(zhì)成分和含量在一定范圍內(nèi)改變時(shí)，產(chǎn)品只要與原來(lái)登記的性質(zhì)相似就不需要另外的登記，只需向美國(guó)EPA提交“微小劑型變更”（Minor Formulation Amendments）備案。

但是由于肥料這一惰性物質(zhì)的特殊性，它不同于染料、芳香劑等不受其他部門(mén)監(jiān)管，肥料受到美國(guó)聯(lián)邦政府及州政府的管理，并且也需要登記。

美國(guó)EPA對(duì)藥肥的管理直到2010年也不是十分明確，并且存在一些問(wèn)題，這點(diǎn)可以在美國(guó)EPA的會(huì)議記錄中看出跡象，會(huì)議記錄中提到，現(xiàn)存登記制度中，一些產(chǎn)品不能在現(xiàn)有的收費(fèi)制度下很好地將藥肥分類。并提議在下一部有關(guān)農(nóng)藥登記的修正法案中（即Pesticide Registra.tion Improvement Extension Act of 2012，簡(jiǎn)稱PRIA3）中明確制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（希望考慮將藥肥分為農(nóng)藥和肥料分別管理收費(fèi)）。但是，在2012年新出臺(tái)的PRIA3中，雖對(duì)2004年制定的農(nóng)藥登記的修正法案（Pesticide Registration Improvement Extension Act，簡(jiǎn)稱PRIA）進(jìn)行了修改與完善，但仍然沒(méi)有提及藥肥的相應(yīng)管理收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

地方各州層面上：一些州在2012年以后出臺(tái)的政策，都對(duì)藥肥的管理進(jìn)行了明確的規(guī)定，要求藥肥產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥和肥料登記，并且寫(xiě)進(jìn)了面向申請(qǐng)者的指導(dǎo)手冊(cè)。

在加利福尼亞州頒布的農(nóng)藥手冊(cè)中，對(duì)農(nóng)藥中的肥料有詳細(xì)的規(guī)定“很多添加了不同種類或含量染料，香料，肥料的產(chǎn)品，登記者除了必須提供農(nóng)藥登記應(yīng)該提供的材料以外，對(duì)于這些農(nóng)藥中的惰性物質(zhì)，還必須額外提供一份機(jī)密性的陳述，這份陳述需要列出顏料、染料、香料、肥料的成分區(qū)別。特別需要注意的是藥肥產(chǎn)品同時(shí)受到加州農(nóng)藥和肥料的管理。

“在上述的產(chǎn)品中，只要染料、香料、肥料這些組分不被考慮為產(chǎn)品名字的一部分，這一系列產(chǎn)品不需要新的登記，新的標(biāo)簽需要被加州的農(nóng)藥登記管理部門(mén)（California Department of Pesticide Regulation）審核，但是不需要收取額外的費(fèi)用。”

華盛頓地區(qū)的農(nóng)藥登記的指導(dǎo)手冊(cè)上也特地注明藥肥除了需要農(nóng)藥登記以外，還需要肥料登記。在肥料相關(guān)登記法案中我們可以看到“同時(shí)包含肥料和農(nóng)藥的產(chǎn)品被認(rèn)為是混合產(chǎn)品，必須同時(shí)進(jìn)行農(nóng)藥和肥料的登記，登記時(shí)間有所不同，農(nóng)藥從1月1日到12月31日，肥料在6月1日到7月30日，并且登記者應(yīng)注意任何時(shí)候提交藥肥的登記，材料和費(fèi)用都應(yīng)分開(kāi)提交，農(nóng)藥肥料一式一份。”

明尼蘇達(dá)州的法律規(guī)定，所有在本州銷售的專用的肥料都需要登記。混合了農(nóng)藥的肥料被認(rèn)為是一個(gè)特殊的肥料，這樣的每個(gè)含量梯度的肥料需要進(jìn)行特殊肥料和農(nóng)藥的共同登記。

某些農(nóng)藥產(chǎn)品不需在國(guó)家和州進(jìn)行登記比如低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥（minimum risk pesticides），但是如果該產(chǎn)品同時(shí)提供植物生長(zhǎng)的養(yǎng)分，那么，此產(chǎn)品務(wù)必進(jìn)行肥料的登記。例如，玉米蛋白粉就是這么一種產(chǎn)品，作為除草劑，被事先混合進(jìn)肥料，制成藥肥。國(guó)家法和州立法律都沒(méi)有要求其進(jìn)行農(nóng)藥登記，但是，該產(chǎn)品在明尼蘇達(dá)州需要進(jìn)行肥料的登記。

在內(nèi)華達(dá)，任何藥肥，必須同時(shí)分別進(jìn)行農(nóng)藥和肥料的登記。

盡管各州對(duì)于藥肥的描述有所不同但對(duì)于藥肥的管理和在Pesticide Program Dialogue Committee PRIA Process ImprovementWorkgroup April 28，2010 Meeting這一會(huì)議中建議的管理方法是一致的，在各個(gè)州，農(nóng)藥肥料進(jìn)行分別進(jìn)行登記，分別接受不同部門(mén)的管理。