誰(shuí)該為藥品安全買單

陳歐飛

2015年10月，國(guó)內(nèi)首例乙肝藥品不良反應(yīng)案在廣州市花都區(qū)人民法院公開(kāi)開(kāi)庭審理。原告冉金發(fā)，2007年身高為1.71米，到2011年卻變成了1.63米，且從2010年開(kāi)始，冉金發(fā)常感到雙肩、腰部、下肢及膝關(guān)節(jié)疼痛，去醫(yī)院檢查都被診斷為風(fēng)濕病。直至2011年9月檢查發(fā)現(xiàn)存在腎小管酸中毒和低磷血癥，被診斷為范可尼綜合征和骨質(zhì)疏松，至此才發(fā)現(xiàn)其癥狀很可能與其長(zhǎng)期服用的乙肝抗病毒藥物阿德福韋酯有關(guān)。后冉金發(fā)將醫(yī)院和藥企告上法院。

在藥品說(shuō)明書中，一般都會(huì)列明該藥的不良反應(yīng)和禁忌，然而大多數(shù)人并不會(huì)特別去注意。一則作為消費(fèi)者，很多藥品說(shuō)明書的專業(yè)化程度較高，里面很多化學(xué)式和醫(yī)學(xué)用語(yǔ)，晦澀難懂，例如本案中“血清肌酐”和“血清磷”等等；二則作為病人，理所當(dāng)然認(rèn)為醫(yī)院開(kāi)的藥必定是對(duì)治愈疾病有益，只需“遵醫(yī)囑”服用即可。

本案中，冉金發(fā)去看病時(shí)，想的只是治療自己的乙肝，并不曾預(yù)料自己竟會(huì)因此付出如此慘痛的代價(jià)。在藥品本身是合法使用的情況下，醫(yī)院、藥企、個(gè)人、政府，誰(shuí)該為其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)做些什么？或者說(shuō)，究竟誰(shuí)該為藥品安全買單？

首先，是生產(chǎn)商的提示義務(wù)和醫(yī)院的告知義務(wù)。本案中，冉金發(fā)將開(kāi)具阿德福韋酯的廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院列為第一被告，就是因?yàn)椤霸陂L(zhǎng)達(dá)3年的服用阿德福韋酯的過(guò)程中，被告未告知該藥的上述風(fēng)險(xiǎn)，也未告知原告定期檢查血磷等指標(biāo)”。事實(shí)上，在藥品領(lǐng)域，消費(fèi)者和生產(chǎn)商及醫(yī)院之間的信息是非常不對(duì)稱的。由于藥品企業(yè)和醫(yī)院專業(yè)化程度較高，而普通消費(fèi)者由于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，其掌握的信息與藥商和醫(yī)院之間存在較大差距。因此，作為藥品生產(chǎn)商，必須在說(shuō)明書中對(duì)藥品的不良反應(yīng)和禁忌進(jìn)行詳細(xì)闡述，必要時(shí)可采用黑體、畫線等方式對(duì)重要信息進(jìn)行標(biāo)注，以達(dá)到對(duì)消費(fèi)者合理的提示。醫(yī)院在向患者開(kāi)藥的時(shí)候，應(yīng)將這些信息再次對(duì)患者進(jìn)行告知，尤其是一些需要患者積極配合注意或及時(shí)檢查的重點(diǎn)信息。同樣，在就醫(yī)時(shí)，患者也有權(quán)利要求醫(yī)生進(jìn)行相關(guān)說(shuō)明，從而根據(jù)這些信息做好相應(yīng)的防護(hù)措施，必要時(shí)進(jìn)行是否用藥以及用哪一種藥物的選擇。

其次，由于藥品的不良反應(yīng)往往在用藥一段時(shí)間之后才會(huì)顯現(xiàn)，這中間存在一定的時(shí)間差。同時(shí)，因?yàn)槠渌蛩氐挠绊懀a(chǎn)生的損害后果和藥品之間不一定存在必然聯(lián)系。這往往成為藥商和醫(yī)院在損害后果發(fā)生后的抗辯理由。由于我國(guó)患方缺乏相應(yīng)的團(tuán)體提供幫助，醫(yī)學(xué)鑒定又需要耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間，在提起司法救濟(jì)時(shí)，受害人有可能面臨漫長(zhǎng)的訴訟周期和不確定甚至是不利的裁判結(jié)果。因此，在此類專業(yè)性較強(qiáng)的案件中，是否可依申請(qǐng)?jiān)诜ㄔ核痉ㄨb定處為無(wú)力支付費(fèi)用的受害人提供相應(yīng)的專家證人援助？

最后，政府應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的基金對(duì)因藥品不良反應(yīng)造成嚴(yán)重身心損害的患者提供救助。近年來(lái)，“風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)”一詞越來(lái)越多被提及。隨著科技的發(fā)展，人類面臨的不確定風(fēng)險(xiǎn)逐漸增多。比如藥品，在治愈疾病的同時(shí)也可能帶來(lái)危害。有時(shí)，在藥商已提示醫(yī)院也盡到告知義務(wù)的情況下，由于概率性事件的存在，依然會(huì)發(fā)生一些藥品損害事件。這些小概率落在一個(gè)人一個(gè)家庭上卻是百分之百的傷害。因此，有必要設(shè)立這樣一個(gè)基金作為藥品風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)的后援。該資金來(lái)源可以是政府撥款、藥企和個(gè)人的捐助等等，在個(gè)人受到損害時(shí)提供必要的救助。

藥品安全問(wèn)題和每個(gè)人息息相關(guān)。在風(fēng)險(xiǎn)社會(huì)中，更需政府、藥商、醫(yī)院和個(gè)人共同努力，從而將可能產(chǎn)生的損害降至最小，變風(fēng)險(xiǎn)的“無(wú)常”為法律保護(hù)的“有常”。

（作者單位：杭州市濱江區(qū)人民法院）