降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療II型糖尿病的臨床觀察

王思涵　趙金強　周昌炎

湖北中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院(武漢 430061)

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降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療II型糖尿病的臨床觀察

王思涵趙金強△周昌炎▲

湖北中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院(武漢 430061)

摘要目的：分析降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療對2型糖尿病(T2DM)血液流變學(xué)的影響，并探討其在預(yù)防糖尿病微血管病變中的應(yīng)用價值。方法：將120例T2DM患者作為觀察對象，并以隨機數(shù)字表法將患者分為兩組，以單純接受優(yōu)降糖治療者為對照組，以接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療者為治療組，每組60例。對比兩組降糖治療效果，并分析兩組治療前后血流變指標(biāo)及微血管病變指標(biāo)變化情況。結(jié)果：兩組間入組時及接受治療12周后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hBG)及糖化血紅蛋白(HbA1c)水平比較未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。兩組入組時全血高切值、全血低切值、血漿粘度、同型半胱氨酸(Hcy)及胱抑素(Cysc)水平比較，差異未見統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；而在接受治療12周后，治療組全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平均明顯低于對照組，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。此外，兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。結(jié)論：降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療可在不降低降糖血糖及不增加治療不良反應(yīng)發(fā)生率的同時，有效的改善T2DM的血液流變學(xué)及糖尿病微血管損失情況。

主題詞 糖尿病,2型/中西醫(yī)結(jié)合療法 格列本脲/治療應(yīng)用 @降糖通脈膠囊

T2DM是以血糖異常升高為主要臨床表現(xiàn)的內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，且隨著生活方式的改變，其在臨床的發(fā)病率也呈顯著的上升趨勢[1]。糖代謝異常不僅為T2DM的主要病理基礎(chǔ)，同時也可刺激多種細(xì)胞因子釋放入血，可對血管內(nèi)皮細(xì)胞造成嚴(yán)重?fù)p傷，誘發(fā)糖尿病微血管病變的發(fā)生[2-4]。近年來臨床觀察顯示，中西醫(yī)結(jié)合治療方案不僅可有效的控制T2DM患者的血糖水平，同時也可有效的預(yù)防糖尿病微血管病變的發(fā)生[5]。因此，我院近年來在T2DM的臨床治療中，在優(yōu)降糖治療的同時，將降糖通脈膠囊應(yīng)用于其中，以期可更為有效的治療T2DM，現(xiàn)報道如下。

臨床資料將120例于2014年1月～2015年8月間就診于我院的T2DM患者作為觀察對象，所有入選者均需符合本研究的入選及排除標(biāo)準(zhǔn)。以隨機數(shù)字表法將所有患者隨機分為兩組，每組60例。對照組接受單純接受優(yōu)降糖治療，治療組接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療。對照組男33例，女17例；年齡46～66歲，平均56.06±8.36歲；糖尿病病程6～25個月，平均15.15±3.28個月。對照組男35例，女15例；年齡45～67歲，平均56.11±8.25歲；糖尿病病程6～23個月，平均15.03±3.16個月。兩組間性別、年齡及病程資料比較，差異未見統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

治療方法兩組均于門診接受口服藥物治療，患者入組后均給予常規(guī)飲食及運動等生活方式指導(dǎo)。對照組單純接受優(yōu)降糖(格列本脲片，國藥準(zhǔn)字號H37021769)治療，起始劑量為1.25mg，三餐前口服，于接受治療7d后，根據(jù)患者血糖情況調(diào)整藥物用量，如血糖控制不理想，可以每日2.5mg的劑量遞增，以使患者血糖控制理想的藥物用量最為維持劑量口服治療，每日最大應(yīng)用計量為15mg。治療組接受降糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療。優(yōu)降糖治療治療方案同對照組，同時給予降糖通脈膠囊(國藥準(zhǔn)字號Z20025125)口服治療，1次1.4g，1d3次口服治療。兩組治療時間均為12周。

療效標(biāo)準(zhǔn)分別于患者入組時及接受治療12周時，對患者的血糖控制情況、血液流變學(xué)指標(biāo)及微血管損傷指標(biāo)進(jìn)行觀察，對比兩組治療前后血糖指標(biāo)、血液流變學(xué)指標(biāo)及微血管損傷指標(biāo)變化情況。血糖指標(biāo)包括FPG、2hBG及HbA1c三項；血液流變學(xué)指標(biāo)包括全血高切值、全血低切值及血漿粘度；微血管損傷指標(biāo)包括Hcy及Cysc。除2hBG血液標(biāo)本采集自餐后2h，其余血液標(biāo)本均于清晨空腹時采集。應(yīng)用葡萄糖氧化酶法對FPG及2hBG進(jìn)行檢測；應(yīng)用高效液相色譜法對HbA1c指標(biāo)進(jìn)行檢測；應(yīng)用R-20錐板式粘度計對全血高切值、全血低切值及血漿粘度進(jìn)行檢測；應(yīng)用酶聯(lián)免疫法對Hcy及Cysc進(jìn)行檢測。同時，統(tǒng)計所有患者在接受治療期間所出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，對比兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。

治療結(jié)果 兩組降糖效果分析見表1。

表1　兩組降糖效果分析

注：12周后與入組時比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義；治療組與對照組比較，▲P>0.05，差異無存在統(tǒng)計學(xué)意義

兩組血流變指標(biāo)變化分析見表2。

表2　兩組血流變指標(biāo)變化分析±s)

注：12周后與入組時比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義；治療組與對照組比較，▲P>0.05，差異無存在統(tǒng)計學(xué)意義

兩組微血管損傷指標(biāo)變化分析見表3。

表3　兩組微血管損傷指標(biāo)變化分析±s)

注：12周后與入組時比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義；治療組與對照組比較，▲P>0.05，差異無統(tǒng)計學(xué)意義

兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分析見表4。

表4　兩組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分析[n(%)]

注： 治療組與對照組比較，△P<0.05，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義

討論糖尿病微血管病變?yōu)門2DM最為常見的慢性并發(fā)癥之一，其是以糖代謝異常、微血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷、血管壁結(jié)構(gòu)及功能受損為主要特征[6]。目前，雖然臨床對于T2DM微血管病變的發(fā)生機制尚未完全明確，但是臨床觀察顯示，其可導(dǎo)致血液流變學(xué)指標(biāo)、Hcy及Cysc等多種細(xì)胞因子發(fā)生改變，故有學(xué)者認(rèn)為，血液流變學(xué)指標(biāo)、Hcy及Cysc可作為評價T2DM患者微血管病變病情的主要指標(biāo)[7-8]。

本研究首先對接受不同治療方案的兩組間的降糖效果及藥物不良反應(yīng)進(jìn)行評價，結(jié)果顯示：兩組間入組時及接受治療12周后FPG、2hBG及HbA1c水平比較未見統(tǒng)計學(xué)差異，且兩組間藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較未見統(tǒng)計學(xué)差異。由此可見兩種治療方案均可有效的控制患者的血糖水平，且并不增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。而本研究同時對接受不同治療方案的兩組間的微血管病變指標(biāo)變化進(jìn)行觀察，結(jié)果顯示：兩組入組時全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平比較未見統(tǒng)計學(xué)差異；而在接受治療12周后，治療組全血高切值、全血低切值、血漿粘度、Hcy及Cysc水平均明顯低于對照組。由此可見，糖通脈膠囊聯(lián)合優(yōu)降糖治療方案可有效的改善患者的微血管病變指標(biāo)。

根據(jù)T2DM患者的臨床癥狀及體征，其可歸為中醫(yī)學(xué)“消渴病”的臨床范疇。目前中醫(yī)文獻(xiàn)中，關(guān)于“消渴病”的最早記錄出現(xiàn)于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，且在多篇中均有論述，其認(rèn)為本病的發(fā)生為“飲食不節(jié)”、“過食肥甘厚味”、“五臟虛損”及“房勞過度”所致。在此之后的后世醫(yī)家均是以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為理論基礎(chǔ)，對“消渴病”進(jìn)行深入探討，并總結(jié)出了多種治療方法，臨床應(yīng)用效果顯著。而T2DM微血管病變在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中并無單獨論述，但根據(jù)患者的臨床癥狀及體征，可將其歸入“痹證”及“痿證”的范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，T2DM微血管病變的發(fā)生，為“消渴”日久，氣陰兩虛、運血無力、血瘀脈阻所致，其是以氣陰兩虛為本，血瘀脈阻為標(biāo)。因此治療中當(dāng)以“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”為治療原則[9-10]。

而本研究治療組中所應(yīng)用的降糖通脈膠囊，其同樣是基于“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”治療原則所組方而成的中成藥[11]，其是由黃芪、牛膝、天花粉、丹參、黃連、水蛭、蟲而組成。因“氣為血之帥”，故方中以黃芪為君，通過補氣，以達(dá)行血之功；天花粉、黃連及丹參合用以為臣，以天花粉滋陰潤燥，以黃連燥濕清熱，以丹參祛瘀生新；同時以牛膝、水蛭、蟲合為佐使，牛膝可破血通絡(luò)，水蛭及蟲可通經(jīng)活絡(luò)，走竄經(jīng)絡(luò)。諸藥合用可達(dá)走竄之性極強，能深入經(jīng)絡(luò)，通絡(luò)散瘀；牛膝活血破血，通經(jīng)活絡(luò)，引藥下行，直達(dá)病所。諸藥合用，可達(dá)“滋陰益氣，化瘀通絡(luò)”之效。目前臨床應(yīng)用顯示，降糖通脈膠囊可有效的改善患者T2DM患者的臨床治療效果并可達(dá)到一定的預(yù)防微血管病變作用，與本研究結(jié)果結(jié)果相一致。

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(收稿2016-01-10；修回2016-02-15)

【中圖分類號】R587.1

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.05.017

? 湖北省松滋市人民醫(yī)院內(nèi)科(松滋434200)

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