日本法律法規修訂情報

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日本法律法規修訂情報

1　修訂概要

根據平成26年8月21日（2014年8月21日）召開的藥事·食品衛生審議會藥事分會化學物質安全對策委員會的審議精神，對家庭用品有害物質限量法規中第二條第二項有關物質的政令（昭和49年政令第334號。以下簡稱“政令”）進行了修訂，將可生成特定芳香胺的偶氮化合物認定為新的有害物質。另外，對家庭用品有害物質限量法規的實施規則（昭和49年厚生省令第34號。以下簡稱“省令”）進行了修訂，除了規定可分解芳香胺的適用范圍以及基準值外，還對三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物、甲醛的基準進行了部分修訂，以及其他必要的修改。

2　修訂內容

2.1政令的修訂

以下可分解成特定芳香胺的偶氮化合物被列入家庭用品有害物質限量法規（昭和48年法律第112號。以下簡稱“法”）中第2條第2項的有害物質名錄中。

偶氮化合物（僅限于可生成以下物質的偶氮）4-氨基偶氮苯2-氨基-4-硝基甲苯（GB18401-2010 5-硝基-鄰甲胺苯）4-氨基聯苯4，4’-二氨基二苯醚鄰氨基苯甲醚鄰氨基偶氮甲苯鄰甲苯胺2，4-二甲基苯胺2，6-二甲基苯胺4-氯-鄰甲苯胺2，4-二氨基苯甲醚4，4-二氨基二苯甲烷3，3-二氯聯苯胺3，3-二甲基-4，4-二氨基二苯甲烷3，3-二甲基苯聯苯胺3，3-二甲氧基聯苯胺4，4-二氨基二苯硫醚2，4，5-三甲基苯胺2，4’-二氨基甲苯2-萘胺2-甲氧基-5甲基苯胺對氯苯胺聯苯胺4，4’-亞甲基-二-（2-氯苯胺）CAS No. 60-09-3 99-55-8 92-67-1 101-80-4 90-04-0 97-56-3 95-53-4 95-68-1 87-62-7 95-69-2 615-05-4 101-77-9 91-94-1 838-88-0 119-93-7 119-90-4 139-65-1 137-17-7 95-80-7 91-59-8 120-71-8 106-47-8 92-87-5 101-14-4

2.2省令的修訂

（1）可分解芳香胺限量基準的設定

可分解芳香胺適用的家庭用品及基準設定見附錄1。

（2）三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物基準的部分修訂

三苯甲基錫化合物、三丁基錫化合物的試驗方法見附錄2，根據最新的科學知識，

由現有的無焰原子吸收光譜法和2次元薄層色層分離法更改為氣相色譜法。

（3）關于甲醛限量的部分修訂

在甲醛試驗方法中，測定吸光度時，會經常發生渾濁，由此根據附錄3，對吸光度測試中的部分操作進行了修訂，由醋酸-醋酸氨緩沖液替代精制水進行試驗。

（4）其他（家庭用品衛生監視員證明書的部分修訂）

根據法第7條的規定，在監督檢查、詢問或沒收時，家庭用品衛生監視員應攜帶省令式樣2的證明書，并向相關人員出示。根據省令第3條，家庭用品衛生監視員是由藥事監視員指定的，由于藥事監視員的身份證明書上未注明有效期限，因此刪除了家庭用品衛生監視員證明書（省令樣式2）中「有效期1年」的記錄。

3　措施

在省令修訂實施開始，家庭用品衛生監視員攜帶的證明書應使用修訂后的樣式。

4　法律依據

法第2條第2項、第4條第1項、第7條

5　發布日

平成27年3月（2015年3月）（預定）

6　實施日

平成28年4月1日（2016年4月1日）（預定）。但是，有關家庭用品衛生監視員證明書的部分修訂，自發布日開始實施。

（資料來源：日本化檢檢驗機構集團）