雙向t檢驗在治療性研究數據分析中的應用*

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雙向t檢驗在治療性研究數據分析中的應用*

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【提 要】 目的 正確、合理地分析與解釋干預措施效應的優劣。方法 根據t檢驗具有的縱向和橫向比較功能，在對干預措施效應進行數據分析時，先進行組內的縱向比較，再進行組間的橫向比較，謂之“雙向t檢驗”。結果 該法可以同時給出干預效應的有無、組間是否可比和干預效應的優劣三個信息。結論 “雙向t檢驗”對明確數據分析的目的、內容與方法，確保數據分析結果正確合理具有參考價值。

【關鍵詞】雙向t檢驗 治療性研究

1.河南中醫學院基礎醫學院（450046）

2.河南中醫學院第三附屬醫院

治療性研究是臨床醫學研究中最為活躍和實用的部分［1］。文獻回顧顯示，既往國內醫學期刊和學位論文對治療性研究數據分析不盡全面，不足以正確、合理地解釋干預措施效應的優劣。本文提出雙向t檢驗的概念與方法，以期對治療性研究數據分析有所裨益。

問題的提出

數據分析（data analysis）指有目的地收集數據、分析數據，使之成為信息的過程。治療性研究的目的通常為探索或驗證針對某種病證的治療方案、方法、手段、方藥等干預措施效應的有無和效應的優劣。配對t檢驗、兩樣本t檢驗是應用頻率較高的統計分析方法［2-3］。但是，許多治療性研究論文僅進行一次組間比較（如兩樣本均數的比較），未給出干預措施有無效應和效應優劣的研究證據，從而降低了臨床研究結論的真實性和可靠性。

雙向t檢驗的概念與應用

1.雙向t檢驗的理論基礎

雙向t檢驗的理論基礎源于t檢驗的三種檢驗類型：（1）單樣本t檢驗，主要用于預實驗結果的分析，以推斷干預效應的有無；（2）配對t檢驗，分為自身配對和同源配對兩種類型，前者的目的是推斷干預效應的有無，后者的目的是推斷干預效應的優劣；（3）獨立樣本t檢驗，目的是推斷干預效應的優劣。應用上述三種t檢驗時，必須滿足正態性（normality）和方差齊性（homogeneity）兩個條件。

2.雙向t檢驗的分析思路

對于治療性研究的兩樣本均數比較，研究者應該掌握干預前、后兩組數據，如果僅分析干預后的數據，必然損失部分信息。如果在分析干預后數據的同時增加一列干預前的數據，先分別對兩組數據進行自身配對t檢驗（縱向組內比較——干預前后），再分別對組間干預前后進數據進行兩次獨立樣本t檢驗（橫向組間比較），則可較全面地獲得效應有無和效應優劣的兩個證據，得出僅進行一次t檢驗所不可及的推斷結論［4］。

3.雙向t檢驗的分析模型

現以表1資料為例給出雙向t檢驗的數據分析模型［5］。

表1　中西醫結合治療30例卵巢過度刺激綜合征的腹圍變化（cm，±s）

表1　中西醫結合治療30例卵巢過度刺激綜合征的腹圍變化（cm，±s）

t療前=1.1066，P =0.2730＞0.05；t療后=1.2910，P =0.2010＞0.05。

組別（1）n （2）治療前（3）治療后（4）-d （5）t （6）P （7）治療30　 89±7　 79±6　 10±1　 9.1287　 0.0001＜0.05對照30　 87±7　 81±6　 6±1　 5.4772　 0.0001＜0.05

表1中同時給出了四個t檢驗結果（即兩次縱向的組內比較和兩次橫向的組間比較，故名雙向t檢驗），該四次檢驗結果可以獲取下述三個信息。

（1）組內縱向比較——干預效應的有無 表1顯示，治療組療前-療后腹圍資料的配對t檢驗結果為t治療組=9.1287，P =0.0001＜0.05，提示治療組的干預措施有降低體質量的效應；對照組療前-療后腹圍資料的配對t檢驗結果為t對照組=5.4772，P =0.0001＜0.05，提示對照組的干預措施同樣具有降低體質量的效應（參見第（6）、（7）列）。

（2）療前橫向組間比較——組間是否可比表1顯示，治療前（第⑶列）組間腹圍差別的獨立樣本t檢驗結果為t療前=1.1066，P =0.2730＞0.05，提示腹圍組間均衡可比。

（3）療后橫向組間比較——干預效應優劣 表1

顯示，治療后（第（4）列）組間腹圍差別的獨立樣本t檢驗結果為t療后=1.2910，P =0.2010＞0.05，治療后腹圍的差別在α=0.05水準上均無顯著的統計學意義（P＞0.05），提示兩組干預措施對腹圍下降的效應無差別，必要時可進行等效性檢驗。

表1資料若按文獻常用的獨立樣本t檢驗方法進行橫向組間比較，則僅能夠獲得“組間（療后）干預效應的優劣”的單一推論，缺失治療組、對照組組內有無效應（縱向比較）和療前組間（橫向比較）是否均衡可比這兩個證據。因此，在缺失干預效應的有無、組間是否可比的前提下，僅僅做出“療后橫向組間比較——干預效應的優劣”的推論毫無實際意義，其臨床研究結論的真實性和可靠性必然飽受質疑。

結 語

厘清研究目的、研究內容與研究方法之間的關系，明確數據分析目的、內容與方法是確保數據分析過程有效進行的基礎。正確地認識與理解治療性研究數據分析方法，形成用數據說話的科學態度，是統計思維縝密、研究結論真實可靠的體現。

參考文獻

［1］王家良.臨床治療性研究的設計與評價.中華醫學雜志，1999，79 （2）：94-96.

［2］劉璐，安勝利.中外醫學期刊論文中的統計學方法應用情況分析.中國衛生統計，2012，29（4）：569-571.

［3］周宇豪，許金芳，賀佳.診斷試驗一致性評價中幾種方法的比較及應用.中國衛生統計，2011，28（1）：40-42.

［4］申杰，王凈凈.醫學科研思路與方法.北京：中國中醫藥出版社，2016：276.

［5］陳萍.中西醫結合治療卵巢過度刺激綜合征的療效分析與評價.河南中醫學院，2012.

（責任編輯：鄧 妍）

*基金項目：河南省科技攻關計劃項目（142102310038）；河南省教育廳科學技術研究重點項目（14A360025）；河南中醫學院博士基金項目（BSJJ2011-01）

通信作者：△申杰，E-mail：shenjie007@126.com