天津市西青區(qū)2005-2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分析

天津市西青區(qū)疾病預(yù)防控制中心（300393） 徐慶楊

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天津市西青區(qū)2005-2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分析

天津市西青區(qū)疾病預(yù)防控制中心（300393） 徐慶楊

【提 要】 目的 分析天津市西青區(qū)2005-2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生特征，評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量和疫苗接種安全性。方法 采用描述性流行病學(xué)研究方法分析天津市西青區(qū)2005-2014年報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的發(fā)生率、好發(fā)年齡、引起疑似異常反應(yīng)的疫苗種類(lèi)等。結(jié)果 西青區(qū)2005-2014年共報(bào)告462例疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，報(bào)告發(fā)生率2009年最低為6.48/10萬(wàn)，2014年最高為47.38/10萬(wàn)，發(fā)生年齡多為0～2歲，占71.59%；異常反應(yīng)多在接種后0～1天發(fā)生，占84.63%；造成反應(yīng)的疫苗主要是含吸附劑疫苗。結(jié)論 西青區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作和疫苗安全接種工作質(zhì)量較好。

【關(guān)鍵詞】疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 監(jiān)測(cè) 疫苗

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（adverse events following immunization，AEFI）是指在預(yù)防接種過(guò)程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件［1］。近年來(lái)，隨著擴(kuò)大免疫規(guī)劃工作的不斷發(fā)展，疫苗的品種、數(shù)量不斷增多，通過(guò)接種疫苗預(yù)防傳染病進(jìn)一步獲得認(rèn)可，但同時(shí)疫苗的安全性及其AEFI發(fā)生情況也變得備受關(guān)注，因此，疫苗的安全性評(píng)價(jià)，顯得尤為重要。為了解天津市西青區(qū)2005-2014年AEFI監(jiān)測(cè)情況和發(fā)生特征，現(xiàn)將監(jiān)測(cè)情況分析如下。

資料和方法

1.資料來(lái)源 通過(guò)查閱天津市西青區(qū)2005-2014年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)檔案和信息管理系統(tǒng)，獲得相關(guān)AEFI資料。AEFI各病例均由轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告，區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。

2.分析方法 AEFI病例由轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告，填寫(xiě)個(gè)案的基本資料和臨床資料，區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行電話(huà)或現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查核實(shí)。利用excel建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)AEFI分布特征進(jìn)行描述性流行病學(xué)分析。

結(jié) 果

天津市西青區(qū)2005-2014年共報(bào)告AEFI 462例，其中一般反應(yīng)402例、異常反應(yīng)57例、偶合癥3例，無(wú)疫苗質(zhì)量事故、接種事故和心因性反應(yīng)，亦無(wú)群體性AEFI。

1.報(bào)告年份 報(bào)告的462例病例主要來(lái)源于2012年、2013年和2014年，分別報(bào)告73例、120例和125例，共計(jì)318例，占全部病例數(shù)的68.76%，2005-2011年報(bào)告發(fā)生數(shù)較少；2005-2014年報(bào)告發(fā)生率呈先降低后升高的趨勢(shì)，具體情況如圖1。

2.年齡分布 AEFI報(bào)告病例的年齡以0歲組和1歲組較多，分別有203例和128例，占全部病例數(shù)的43.82%和27.77%，具體各年齡組AEFI發(fā)生比例如圖2。

圖1　天津市西青區(qū)2005年至2014年AEFI報(bào)告發(fā)生率

圖2　2005年至2014年AEFI報(bào)告病例發(fā)生年齡構(gòu)成圖

3.發(fā)生間隔 AEFI報(bào)告病例中發(fā)生在接種疫苗后0～1天的有391例，其次是發(fā)生在接種后2～3天，有43例，具體發(fā)生間隔如圖3。

圖3　2005年至2014年AEFI報(bào)告病例發(fā)生間隔構(gòu)成情況

4.疫苗分布 引起AEFI病例的疫苗共涉及19類(lèi)，其中報(bào)告發(fā)生率居前五位的疫苗分別是百白破疫苗、23價(jià)肺炎疫苗、Hib疫苗、白破疫苗和麻疹疫苗，其接種反應(yīng)發(fā)生率均為30/10萬(wàn)以上。

5.臨床診斷分布 報(bào)告的462例AEFI主要以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)為主，占全部病例的75.32%，其次為過(guò)敏發(fā)應(yīng)，占11.69%，此外還有無(wú)菌性膿腫、卡介苗淋巴結(jié)炎等反應(yīng)，但病例數(shù)均不多。

討 論

1.AEFI監(jiān)測(cè)工作敏感度 近年來(lái)我區(qū)AEFI報(bào)告發(fā)生率出現(xiàn)先降低后升高，降低主要出現(xiàn)在2007年至2009年，而這段時(shí)間是天津市西青區(qū)疾控機(jī)構(gòu)改革時(shí)期，西青區(qū)疾病預(yù)防控制中心剛剛成立，從事免疫規(guī)劃工作人員嚴(yán)重不足，造成監(jiān)測(cè)工作質(zhì)量下降。之后隨著人員的補(bǔ)充，加大對(duì)人員的培訓(xùn)力度［2］，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的建立，以及2010年全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案的出臺(tái)，監(jiān)測(cè)工作開(kāi)始不斷提升，監(jiān)測(cè)敏感性不斷提高，AEFI報(bào)告發(fā)生率高于2013年全國(guó)平均水平［3］。

2.AEFI年齡分布特征 AEFI發(fā)生年齡集中在0 ～2歲，占84.81%，該年齡段恰好是常規(guī)免疫接種的主要年齡組，故在此年齡段發(fā)生的AEFI例數(shù)較多，這與國(guó)內(nèi)其他地區(qū)研究結(jié)果相一致［4-5］。

3.AEFI臨床診斷 病例以發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)和過(guò)敏反應(yīng)（包括過(guò)敏性皮疹、血管性水腫、蕁麻疹等）為主，主要與疫苗固有的性質(zhì)有關(guān)，并且這些反應(yīng)都屬于速發(fā)型，因此AEFI多在接種疫苗后0～1天發(fā)生［7］，我區(qū)AEFI發(fā)生間隔分析結(jié)果也與此一致。

報(bào)告發(fā)生率較高的疫苗主要是百白破、白破等含吸附劑疫苗，這除了與疫苗本身含有吸附劑的性質(zhì)有關(guān)外，還可能與接種操作過(guò)程中，沒(méi)有將疫苗充分搖勻有關(guān)，這在增加反應(yīng)發(fā)生率的同時(shí)可能還會(huì)造成偶合癥的發(fā)生，提示需進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范接種工作，并密切監(jiān)測(cè)AEFI發(fā)生情況［8］。

綜上，西青區(qū)AEFI監(jiān)測(cè)工作水平正逐步提高，總體情況良好，疫苗安全性也較可靠，但也存在個(gè)別少見(jiàn)反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)AEFI監(jiān)測(cè)工作，確保疫苗的安全接種。

參考文獻(xiàn)

［1］衛(wèi)生部辦公廳，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室.全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案，2010-06-03.

［2］方興，韓悅，等.遼寧省免疫規(guī)劃疫苗接種率調(diào)查分析.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)，2013，30（2）：271.

［3］葉家楷，李克莉，等.中國(guó)2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)分析.中國(guó)疫苗和免疫，2015，21（2）：121-130.

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［5］涂莉，柯常彬.2008-2012年九江市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，41（22）：4148-4150

［6］李燕，雷靜，吳振軍.寧夏銀川市2009-2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2014，41（18）；3405-3407，3420.

［7］原躍禮，王三鳳，郭連霞.焦作市2010—2013年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.中國(guó)公共衛(wèi)生，2014，30（12）：1603-1605.

［8］陳敏，丁筱竹.2010-2013年南京市疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)分析.江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué)，2015，26（1）：27.

（責(zé)任編輯：劉 壯）