中藥藥氧療法對腦梗死急性期增效作用的臨床療效觀察

申斌 于川 徐寅平 鄒憶懷

摘要：目的 觀察中藥藥氧療法對腦梗死急性期患者增效作用的臨床療效。方法 將80例患者隨機分為觀察組和對照組各40例，其中觀察組脫落1例。在常規治療基礎上，對照組給予單純低流量氧氣吸入治療。觀察組給予中藥藥氧療法，2組分別于治療前及治療2周后采用美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）、中風中醫癥征積分表（SSTCM）進行評分，評價臨床療效。結果 治療后2組NIHSS評分、SSTCM積分與治療前相比差異均有統計學意義（P<0.05），治療后2組NIHSS評分組間比較差異無統計學意義（P=0.10），治療后SSTCM組間比較差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組臨床總有效率為76.9%（30/39），對照組為60.0%（24/40），2組比較差異有統計學意義（P=0.27）。結論 中藥藥氧療法有助于改善患者的神經功能缺損，增強治療效果。

關鍵詞：中藥藥氧療法；腦梗死；增效作用

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.009

中圖分類號：R277.733.3 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）07-0035-03

Clinical Observation of Synergism of TCM Medicinal Oxygen Therapy in Treating Acute Cerebral Infarction SHEN Bin1， YU Chuan1， XU Yin-ping1， ZOU Yi-huai2 （1. Beijing Pinggu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Beijing 101200， China； 2. Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of synergism of TCM medicinal oxygen therapy in treating acute cerebral infarction. Methods Eighty cases were randomly divided into treatment group and control group， 40 cases in each group， and 1 case was lost in treatment group. Based on routine treatment， the control group was treated with low flow oxygen inhalation only， while the treatment group was treated with TCM medicinal oxygen therapy. The course of treatment was 2 weeks. The two groups were scored with National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and Stroke Symptom Scale of TCM （SSTCM） before and after the course to evaluate the therapeutic effect. Results The scores of NIHSS and SSTCM in both groups after the treatment were with statistical significance （P<0.05）. There was no statistical difference in the scores of NIHSS between two groups after the treatment （P=0.10）. There were statistical difference in the scores of SSTCM between two groups after the treatment （P<0.05）. The clinically curative effect rate in treatment group was76.9% （30/39）， which was superior to that of 60.0% （24/40） in the control group， with statistical significance （P=0.27）. Conclusion TCM medicinal oxygen therapy can improve the neurological deficit and enhance the efficacy.

Key words： TCM medicinal oxygen therapy； acute cerebral infarction； synergism

腦梗死是缺血性卒中的總稱，包括腦血栓形成、腔隙性腦梗死和腦栓塞等，具有極高的發病率、患病率、死亡率及致殘率。藥氧療法是將氧氣與藥物霧化微粒透過血腦屏障，進入腦組織，激活腦細胞，增加供血供氧量。筆者在西醫常規治療基礎上，采用中藥藥氧療法治療急性腦梗死，并設對照組進行比較，觀察其療效，現報道如下。

基金項目：北京市平谷區中醫醫院科研項目（zyyn2014-06）

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年1月-2015年6月北京市平谷區中醫醫院腦病科病房收治的腦梗死急性期患者作為研究對象，共80例。本研究經北京市平谷區中醫醫院倫理委員會批準，所有篩選合格進入試驗的患者，均填寫知情同意書并均有權隨時退出臨床試驗。根據患者納入次序，采用隨機數字表法，完全隨機分為觀察組和對照組各40例，其中觀察組1例因經濟原因退院而脫落。觀察組男41例，女9例；年齡41～70歲，平均（56.33±7.81）歲；病程6～72 h，平均（32.56±19.82）h。對照組男37例，女13例；年齡40～70歲，平均（56.17±10.18）歲；病程6～70 h，平均（38.55±17.14）h。2組患者性別、年齡、病程等方面比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照中華醫學會神經病學分會腦血管病學組編寫的《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）》[1]制定，并經頭顱CT或MRI證實為缺血性腦卒中患者。

1.2.2 中醫診斷標準 采用國家中醫藥管理局腦病急癥協作組起草制訂的《中風病診斷與療效評定標準（試行）》[2]。

1.3 納入標準

①同時符合腦卒中的中醫、西醫診斷標準；②年齡40～70歲；③發病6～72 h；④生命體征平穩，美國國立衛生研究院卒中量表（NIHSS）[4]評分為7～22分；⑤首次發病，或既往有腦卒中病史，治療后無嚴重神經功能缺損癥狀；⑥簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①正在或近2周參加其他臨床試驗者；②合并消化道出血、心肌梗死、心功能衰竭、房顫、支氣管肺炎持續1周以上、肺水腫、腎功能不全等其他臟器疾病而無法配合檢查治療者；③意識不清，不能表達主觀不適癥狀者；④有哮喘及吸入性氣體過敏史者。

1.5 脫落標準

①發生不良事件而提前終止治療；②未按規定治療，依從性差者；③患者撤回知情同意書；④其他原因所致的脫落。

2 方法

2.1 治療方法

2組均予基礎治療：按照《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）》[1]常規使用藥物，主要包括對癥、支持和防治并發癥治療，如抗血小板聚集、控制血壓、血糖、調脂等。

對照組同時予單純低流量氧氣吸入治療，氧氣流量為2 L/min，每次吸入時間為2 h，每日1次，連續治療2周。

觀察組同時予中藥藥氧療法，將川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香各10 g濃煎制成40 mL藥氧液，倒入吸氧用的濕化瓶中，使其同時發揮濕化液作用，將醫用氧接入霧化器風門處，使氧氣流經濕化瓶中的藥氧液，由患者經鼻吸入。氧氣流量為2 L/min，每次吸入時間2 h，每日1次，連續治療2周。

2.2 觀察指標

2.2.1 療效指標 ①采用NIHSS[3]評分評價神經功能受損情況；②采用中風中醫癥征積分表（SSTCM）[4]進行中醫癥征評分，該量表由29個研究條目組成，包含8～10個維度，涉及精力、神經功能缺損、中風相關不適癥狀、癥候學相關領域。分別于治療前后各評分1次。

2.2.2 不良反應 觀察2組治療過程中的不良反應情況。

2.3 療效標準

參照文獻[5]評定療效。①基本痊愈：NIHSS評分減少91%～100%，病殘程度0級；②顯著進步：NIHSS評分減少46%～90%，病殘程度1～3級；③進步：NIHSS評分減少18%～45%；④無效：NIHSS評分減少<18%；⑤惡化：NIHSS評分增加>18%；⑥死亡。總有效率（%）=（基本痊愈例數+顯著進步例數+進步例數）÷總例數×100%。

2.4 統計學方法

采用SPSS17.0統計軟件進行分析。計量資料用 —x±s表示，組間比較釆用t檢驗，計數資料釆用χ2檢驗，等級資料采用秩和檢驗。P<0. 05表示差異有統計學意義。

3 結果

3.1 2組治療前后美國國立衛生研究院卒中量表評分比較

治療前2組NIHSS評分比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。治療后2組評分與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05），組間比較差異無統計學意義（P=0.10），見表1。

3.2 2組治療前后中風中醫癥征積分比較

2組患者治療前SSTCM積分比較差異無統計學意義（P>0.05）。治療后2組評分與治療前比較差異均有統計學意義（P<0.05），組間比較差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3.3 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為76.9%（30/39），對照組為60.0%（24/40），2組總有效率比較差異有統計學意義（χ2=2.62，P=0.27），見表3。

3.4 安全性評價

觀察期內，2組均未見明顯不適情況報告。

4 討論

腦梗死屬中醫學“中風”范疇，多由心、肝、脾、腎功能失調，氣血陰陽虧損，風、火、痰、瘀等多種因素共同作用于人體，導致臟腑功能失調，氣血逆亂于腦而產生，急性期多以風、痰、瘀、熱等實證表現為主[6]。中藥藥氧療法是將傳統中藥配伍制劑與氧療技術有效結合的新型療法。本研究選用的中藥藥氧液以川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香為原料，由北京市平谷區中醫醫院制劑室按2010年版《中華人民共和國藥典》（一部）附錄合劑標準制備，藥氧液20 mL相當于原藥材20 g。該方以川芎、石菖蒲為君，有芳香通陽、化瘀通絡之功；以檀香、玫瑰花為臣，有行氣通絡、活血化瘀之效；以薄荷為佐使，有開竅提神、有載藥上行之能。中藥藥液隨低流量氧氣經鼻吸入，使藥物通過呼吸道及肺臟直接進入人體發揮藥效，在增加血氧含量、改善腦部血液循環的同時可達活血化瘀、醒腦開竅之功，進而促進神經功能的恢復。

本研究結果表明，2組患者治療后神經功能缺損評分均較治療前有所改善，組間比較差異雖無統計學意義，但觀察組較對照組下降趨勢明顯，體現出中藥藥氧療法對于腦梗死急性期輔助治療作用的積極潛力。2組患者治療后中醫癥征積分均較治療前有所改善，組間比較差異有統計學意義，說明中藥藥氧療法不僅能增強治療效，且在改善中風相關中醫癥狀和體征方面具有優勢。本研究過程中2組患者均未出現不良反應，提示應用中藥藥氧療法安全性較高，值得進一步研究。

參考文獻：

[1] 中華醫學會神經病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）[J].中國臨床醫生，2011， 39（3）：67-73.

[2] 國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準（試行）[J].北京中醫藥大學學報，1996，19（1）：55-56.

[3] 趙建國.腦梗死[M].北京：人民衛生出版社，2012：488.

[4] 賴世隆，郭新峰，梁偉雄，等.中風病療效評價指標體系的初步研究[J].中國中西醫結合雜志，2004，24（3）：197-200.

[5] 全國第4屆腦血管病學術會議.腦卒中患者神經功能缺損程度評分標準（2005）[J].中華神經科雜志，1996，29（6）：381-383.

[6] 劉麗，王曉麗，馬立鳳，等.回醫藥藥氧療法治療腦梗死恢復期120例臨床觀察[J].中醫藥臨床雜志，2014，26（5）：468-469.

（收稿日期：2015-07-25）

（修回日期：2015-08-24；編輯：陳靜）