我院中藥飲片入庫驗收質量分析及對策

張曉紅

摘要：目的 通過分析我院中藥飲片入庫驗收質量，建立相應管理措施，保證臨床用藥安全。方法 根據我院2014年1-12月中藥飲片入庫驗收記錄，統計并分析中藥飲片質量不合格的原因。結果 我院2014年驗收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%）；中藥飲片質量不合格的主要原因為貯存不當、摻偽作假、炮制不規范，所占比例分別為48.97%、19.39%、18.37%。結論 我院中藥飲片質量存在一定問題，中藥房應加強中藥飲片驗收的管理，提高驗收質量，提升中藥飲片的質量。

關鍵詞：中藥飲片；入庫驗收；質量分析

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.034

中圖分類號：R288 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2016）07-0123-03

Analysis and Countermeasures of Quality of Warehouse Entry Inspection for Chinese Decoction Pieces in Our Hospital ZHANG Xiao-hong （Dispensary of TCM， Liangxiang Hospital in Fangshan District， Beijing 102401， China）

Abstract： Objective To establish relevant management measures and guarantee the safety of clinical medication by analyzing the quality of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces. Methods According to the records of warehouse entry inspection for Chinese decoction pieces during January 2014 to December 2014， reasons for unqualified Chinese decoction pieces were collected and analyzed. Results Our hospital checked and accepted 2376 batches of Chinese decoction pieces， among which 98 batched were unqualified （4.12%）； the reasons for unqualified Chinese decoction pieces mainly included improper storage， adulteration， and nonstandard preparation， which accounted for 48.97%， 19.39% and 18.37% respectively. Conclusion There are some problems in the Chinese decoction pieces in our hospital. Dispensary of TCM should enhance the management of check and acceptance of Chinese decoction pieces， and improve quality for check and acceptance and quality of Chinese decoction pieces.

Key words： Chinese decoction pieces； warehouse entry inspection； quality analysis

中藥飲片是在中醫藥理論指導下，按傳統加工方法將中藥材炮制成一定規格、供中醫臨床配方和中成藥制劑的制成品。中藥飲片質量的好壞直接關系到患者的用藥安全和中醫臨床藥效，中藥飲片庫房管理人員應抓好中藥飲片質量。

入庫驗收是醫院評價和保證藥品質量的重要手段，在保證中藥材和中藥飲片的質量、保障患者治療安全有效方面發揮重要作用。隨著我院中藥飲片的使用量逐年增加，其質量顯得尤為重要。茲對我院2014年1-12月中藥飲片庫房驗收記錄進行整理，分析我院中藥飲片入庫驗收發現的問題，為建立中藥飲片質量管理措施提供參考。

1 資料與方法

1.1 數據來源

通過對我院中藥房電腦信息系統2014年1-12月中藥飲片庫房驗收記錄進行整理，共驗收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%）。

1.2 方法

利用Excel2007軟件對2014年1-12月中藥飲片庫房驗收記錄進行統計，對驗收不合格飲片分類統計并分析其原因，列舉不合格中藥飲片品種。

2 結果

我院2014年1-12月共驗收中藥飲片2376批次，不合格98批次（4.12%），詳見表1。

3 分析

3.1 貯存不當

從表1可以看出，2014年中藥飲片驗收不合格主要是因貯存不當，共48批次（48.97%），表現為霉變、蟲蛀，飲片蟲蛀及發霉主要與廠家的儲藏保管有密切關系。中藥飲片發生蟲蛀最適宜的條件為：溫度20～35 ℃，相對濕度70%～80%，含水量13%以上；發生霉變條件為：溫度20～35 ℃，相對濕度75%以上，含水量15%以上。可見，霉變、蟲蛀主要是水分含量大所致的，因此控制水分含量才能有效防止霉變[1]。為此建議，入庫前驗收要嚴格控制中藥飲片水分，如玄參、牛膝、黃芪屬根及根莖類品種。另外，中藥飲片多含有一定的營養成分，溫度適宜時，蟲卵即可孵化，發生蟲蛀現象，蟲蛀會使飲片損壞失效，尤其是薏苡仁、瓜蔞、烏梢蛇、防風等富含淀粉、糖類及動物類品種要加強驗收。

泛油標志著飲片質量下降，尤其是每年6-8月份，庫房溫度高、濕度大，如郁李仁、當歸、枸杞子等易泛油，在此季節驗收時要加強對這些品種的驗收，以免因為泛油影響臨床療效。

3.2 炮制不規范

中藥飲片的療效關鍵在于炮制，即陳嘉謨《本草蒙筌》所謂“凡藥制造，貴在適中，不及則功效難求，太過則氣味反失”，表明中藥炮制是否得法將直接影響中藥的臨床療效。本次驗收中發現炮制不規范19批次（19.39%）。如炙鱉甲、炙龜甲，炮制火候掌握不當，部分炒焦或質硬不易折斷，合格的炮制品應為深黃色或淡黃棕色、質酥脆。按傳統方法，蜜制以中蜜為佳，炮制到不粘手為度；醋制可增強藥物散瘀止痛、疏肝行氣作用；蒸制可改變中藥藥性，尤其利于貯藏[2-3]。本次抽查發現一些蜜制飲片粘手，如炙甘草、炙百部、炙紫菀等。麩炒白術、炒蒼術呈焦黃色，逸出焦香氣，驗收時發現其無焦香氣，斷面呈現白色，表明其炮制火候掌握不當。

黃芩浸泡時間過長則變綠。其主要成分黃芩苷是從黃芩根中提取分離出來的一種黃酮類化合物，黃芩苷在黃芩酶作用下被分解成黃芩素和葡萄糖醛酸，黃芩素不溶于水且不穩定，易沉淀在黃芩表面，在空氣中被氧化成綠色醌類衍生物，黃芩變綠，影響臨床療效。

3.3 其他

本次驗收中發現摻偽作假18批次（18.37%）。如山萸肉中摻有較多果核果梗；連翹為果實入藥，但摻有大量枝梗；柴胡未去凈莖，《中華人民共和國藥典》[4]規定其以根入藥，具疏散退熱、舒肝生陽功效，其主要有效成分為柴胡皂苷，柴胡的質量以柴胡皂苷的含量為評價依據，本次驗收時發現柴胡根中摻入了大量的莖，這可能影響臨床療效。

另外，入庫驗收還發現全蝎、豬苓用鹽水浸泡增重，金銀花摻入細枝和重物，菟絲子中摻入砂石、青葙子或其他種子。又如酸棗仁混入滇棗仁，山藥中摻入山薯，川貝母用小平貝偽制，南五味子冒充北五味子等。近年來隨著物價上漲和社會對中藥飲片需求量增加，中藥飲片價格也大幅上漲，導致一些不法經銷商為追求高額利潤不惜摻偽作假。建議有關監管部門加大監管力度，為臨床安全用藥提供保障。

4 小結

中藥飲片直接關系到患者的用藥安全和中醫臨床藥效，隨著我院中藥飲片的使用量逐年增加，其質量顯得尤為重要。建議醫院對中藥飲片驗收時一定要有經驗的中藥專業人員嚴格按照中藥飲片質量標準進行驗收，以中藥飲片的性狀鑒別為基礎，或用水試、火試等鑒別中藥飲片是否摻雜摻假。對存在不合格等問題的產品予以拒收、退回，嚴把進購驗收關。中藥師在日常工作中也要把好飲片質量關。另外，醫院要加強對驗收人員的培訓，通過科室內或外出學習，提高其專業素養，從而提高驗收水平。

總之，我院目前中藥飲片質量不合格情況比較突出，建議醫院藥品入庫驗收過程中強化工作人員的認真檢查，中藥房負責人定期抽查以嚴把質量關。做到炮制不規范、摻雜摻假、貯存不合格的飲片不可進入臨床使用，確保入庫中藥飲片質量。管理部門要嚴格控制驗收飲片的質量，完善飲片驗收相關制度，提高飲片質量，為患者健康負責。

參考文獻：

[1] 董紅麗.中藥飲片的質量及庫房保管[J].河南醫藥信息，2012，10（14）：75.

[2] 韓俊俊，魯賢昌.淺談中藥的蜜炙工藝[J].浙江中醫藥大學學報， 2010，34（6）：924-925.

[3] 李文紅.中藥醋制的方法和應用[J].中醫臨床研究，2013，5（14）：33-35.

[4] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：263-264.

（收稿日期：2015-05-28）

（修回日期：2015-07-31；編輯：梅智勝）