初篩過程中不合格標本與實驗室檢測結果的比對

赫寧寧　孫斌　王薔

【摘 要】 目的：分析和比較獻血初篩過程中不合格標本與實驗室檢測結果。方法：選取我科2012年1月至2013年1月10000份初篩人次，經初篩，將不合格標本送交實驗室進行再次檢測，對實驗室檢查結果進行分析和討論。結果：10000份初篩人次，其中800份標本初篩不合格，不合格率為8.00%，因ALT不合格587例，因TP不合格者82例，因HBsAg標本不合格者131例；HBsAg和ALT不合格標本經實驗室檢查，陽性率分別為93.90%和96.18%，存在6.10%和3.82%的假陽性。結論：由于諸多因素的影響，獻血初篩血液標本可能出現一定的誤差，通過實驗室再次檢測，保留部分初篩環節不合格的獻血者，盡可能減少血液資源的浪費，保留獻血者的獻血權利，從而提高血液質量。

【關鍵詞】 獻血初篩； 不合格標本； 實驗室檢測

隨著人們社會服務意識與奉獻意識的增強，無償獻血者越來越多，但由于無償獻血人員身體各方面的影響，可能會對所采集的血液造成一定的檢測誤差，降低血液檢測質量。加強獻血初篩，有利于確保血液質量。在獻血初篩過程中，主要項目包括血型、血紅蛋白（Hb）、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、梅毒螺旋體抗體（TP）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）等[1]，若初篩過程中發現不合格標本，應送至實驗室進一步檢測，并做好獻血者解釋工作，減少不必要的血液浪費。本文收集我科2012年1月至2013年1月各采血點初篩人次10000份資料，篩查出不合格標本，并送交至實驗室檢測，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 材料來源

收集我科2012年1月至2013年1月各采血點初篩人次10000份資料，男性6540份，女性3460份，血液初篩不合格標本有800份，不合格率為8.00%。標本采用乙二胺四乙酸二鉀抗凝，采血后進行離心操作，保存在2～6℃中待檢。

1.2 儀器與試劑

本文所用檢測儀器為FAME、HIMILTONMicrolab全自動酶免分析儀、一次性加樣針，F-6124半自動生化分析儀，SYSMEX800全自動生化分析儀，RT9200半自動生化分析儀。所用試劑包括HBsAg、TP金標試紙（廈門新創公司），酶聯免疫吸附試驗（ELISA）試劑盒，ALT試劑（北京中生和廈門新創公司）[2]。

1.3 方法

向獻血者說明初篩的目的、意義及重要性，取得其信任與配合。血液采集用真空采血管，采血標本采用Hb+HBsAg+ALT+TP模式進行血液初篩，若檢查合格者可直接獻血，針對ALT不合格者可建議其擇期獻血，初篩TP或HBsAg不合格標本，需要將其送至實驗室進行檢查，經不同廠家試劑、不同人員進行二次血液檢測[3]，結合實驗室檢測結果，判定是否讓獻血者繼續獻血。

1.4 統計學處理

收集整理本組實驗數據，在統計學軟件SPSS 20.0數據包中作實驗數據處理，計數資料應用（n%）表示，組間差異通過χ2檢驗，若P<0.05，那么差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 初篩不合格結果分布

在800份初篩不合格標本中，因ALT不合格有587例，勸導患者擇期獻血；因HBsAg標本不合格者131例，將不合格標本送實驗室二次檢驗；因TP不合格者82例，將其送至實驗室檢測。詳見表1。

2.2 TP和HBsAg不合格標本實驗室檢測結果

對TP和HBsAg不合格標本進行實驗室再次檢測，陽性檢測率為93.90%和96.18%，存在6.10%和3.82%的假陽性，詳見表2。

3 討論

在本組800份初篩不合格標本中，HBsAg初篩不合格率為1.31%，TP初篩不合格率為0.82%，可見因乙型肝炎病毒表面抗原、梅毒螺旋體抗體所致血液初檢不合格率較高，需引起高度重視。將HBsAg和TP送實驗室行二次檢測，發現其中存在3.82%和6.10%假陽性率，提示與采血點街頭采集流動性、操作不準確性、工作人員態度等因素有關。往往產生不合格標本，工作人員直接拒絕獻血者，并對其進行管理軟件屏蔽，存在缺陷，進而導致假陽性標本的出現。深究其原因，可能與檢查環境控制不夠嚴格，溫度、濕度、光線強度、儀器等影響；試劑方法學固有缺陷；缺乏完善的質量控制制度；工作人員態度敷衍，初篩操作專業性不強等因素有關[4]。

為進一步確保血液質量，應強化獻血初篩工作，減少血液資源浪費，從而提高血液采集合格率。因此我科室工作人員應做好以下幾點[5]：1）強調以人為本的服務宗旨，對初篩不合格標本的獻血者，做好解釋工作，取得獻血者的理解，待實驗室檢查結果明確后，告知獻血者檢查結果，最大程度緩解獻血者心理負擔，保留其獻血權利；2）加強工作人員專業技能培訓工作，熟練掌握初篩流程和試劑使用方法，確保血液初篩的準確性；若初篩結果與實驗室檢測結果不一致時，務必做好獻血者解釋工作，并告知其檢查結果僅作為血液健康標準，不能作為其健康的判斷依據；3）加強不合格標本的管理與銷毀，采血點初篩環節所產生的不合格標本及醫療廢物應進行無害化處置，提高生物安全性，同時確保血液采集環境及人員的安全性。

參考文獻

[1] 石潔，祝宏，吳亞玲，等.獻血人群HBsAg抗-HCV抗-HIV和抗-TP兩次檢測情況分析[J].浙江預防醫學，2011，23（05）：94-96.

[2] 孟毓，岳獻榮，趙新艷，等.HBsAg/TP聯檢試紙條用于采血前初篩的效果評價[J].中國輸血雜志，2014，27（03）：278-279.

[3] 楊荷英，李菊蘭，高映雪，等.兩種不同檢測方法對HBsAg和TP檢測結果的比較[J].中國社區醫師，2014，30（06）：122-123.

[4] 黃金昌.HBsAg/TP聯檢試紙條在獻血前初篩的應用及評價[J].醫藥與保健，2014，12（12）：134.

[5] 許守廣，黎金鳳，林濤，等.獻血初篩不合格標本的實驗室再次檢測結果意義分析[J].檢驗醫學與臨床，2012，09（10）：1237-1238.